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MR-Evaluación de la función renal-después-del-trasplante de páncreas (MERFAP)

22 de febrero de 2012 actualizado por: Per Liss, Uppsala University
El propósito de este estudio es evaluar el efecto beneficioso del trasplante de páncreas para la función renal a largo plazo en pacientes que se someten a un trasplante de páncreas único.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La insuficiencia renal en pacientes que han realizado un trasplante de páncreas es un riesgo para el resultado de estos pacientes. El efecto beneficioso del trasplante de páncreas para la función renal no está claro. Es de suma importancia encontrar temprano a los pacientes que desarrollan una disminución en la función renal y comenzar el tratamiento temprano y monitorear de cerca a estos pacientes para evitar un mayor deterioro de la función renal. Para lograr esto, existe la necesidad de un método fácil, rápido y sensible para evaluar la función renal. En este estudio, los investigadores planean utilizar la RM no invasiva para evaluar los cambios en la función renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uppsala, Suecia, 75185
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diabetes mellitus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus
  • Pacientes sometidos a un trasplante de páncreas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a un trasplante de páncreas y un trasplante renal al mismo tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con trasplante de páncreas
Todos los pacientes sometidos a trasplante de páncreas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del riñón
Periodo de tiempo: Dentro de 3 años
Mejoras en la función renal (GFR) y proteinuria después del trasplante de páncreas.
Dentro de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemodinámica renal y oxigenación
Periodo de tiempo: Dentro de 3 años
Mejoras en el flujo sanguíneo renal y la oxigenación del tejido renal después del trasplante de páncreas.
Dentro de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MERFAP-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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