- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01537445
MR-Evaluación de la función renal-después-del-trasplante de páncreas (MERFAP)
22 de febrero de 2012 actualizado por: Per Liss, Uppsala University
El propósito de este estudio es evaluar el efecto beneficioso del trasplante de páncreas para la función renal a largo plazo en pacientes que se someten a un trasplante de páncreas único.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia renal en pacientes que han realizado un trasplante de páncreas es un riesgo para el resultado de estos pacientes.
El efecto beneficioso del trasplante de páncreas para la función renal no está claro.
Es de suma importancia encontrar temprano a los pacientes que desarrollan una disminución en la función renal y comenzar el tratamiento temprano y monitorear de cerca a estos pacientes para evitar un mayor deterioro de la función renal.
Para lograr esto, existe la necesidad de un método fácil, rápido y sensible para evaluar la función renal.
En este estudio, los investigadores planean utilizar la RM no invasiva para evaluar los cambios en la función renal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75185
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diabetes mellitus
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus
- Pacientes sometidos a un trasplante de páncreas
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a un trasplante de páncreas y un trasplante renal al mismo tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con trasplante de páncreas
Todos los pacientes sometidos a trasplante de páncreas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función del riñón
Periodo de tiempo: Dentro de 3 años
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Mejoras en la función renal (GFR) y proteinuria después del trasplante de páncreas.
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Dentro de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodinámica renal y oxigenación
Periodo de tiempo: Dentro de 3 años
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Mejoras en el flujo sanguíneo renal y la oxigenación del tejido renal después del trasplante de páncreas.
|
Dentro de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MERFAP-2012
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