- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01537445
MR-Evaluation of Renal Function-After-Pancreas-transplantation (MERFAP)
22 février 2012 mis à jour par: Per Liss, Uppsala University
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet bénéfique de la greffe de pancréas pour la fonction rénale à long terme chez les patients subissant une greffe de pancréas unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance rénale chez les patients ayant effectué une greffe de pancréas est un risque pour le devenir de ces patients.
L'effet bénéfique de la greffe de pancréas sur la fonction rénale n'est pas clair.
Il est d'une importance majeure de détecter précocement les patients qui développent une diminution de la fonction rénale et de commencer le traitement tôt et de surveiller étroitement ces patients afin d'éviter une détérioration supplémentaire de la fonction rénale.
Afin d'atteindre cet objectif, il existe un besoin pour une méthode simple, rapide et sensible pour évaluer la fonction rénale.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'utiliser l'IRM non invasive pour évaluer les modifications de la fonction rénale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 75185
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de diabète sucré
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète sucré
- Patients subissant une greffe de pancréas
Critère d'exclusion:
- Patients subissant à la fois une greffe de pancréas et une greffe de rein.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ayant subi une greffe de pancréas
Tous les patients subissant une greffe de pancréas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction rénale
Délai: Dans les 3 ans
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Améliorations de la fonction rénale (DFG) et de la protéinurie après une greffe de pancréas.
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Dans les 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hémodynamique rénale et oxygénation
Délai: Dans les 3 ans
|
Améliorations du débit sanguin rénal et de l'oxygénation des tissus rénaux après une greffe de pancréas.
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Dans les 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MERFAP-2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .