- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01537445
MR-Evaluering af nyrefunktion-Efter-Bugspytkirtel-transplantation (MERFAP)
22. februar 2012 opdateret af: Per Liss, Uppsala University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den gavnlige effekt af pancreastransplantation for langvarig nyrefunktion hos patienter, der gennemgår enkelt-pancreas-transplantation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nyresvigt hos patienter, der har udført en bugspytkirteltransplantation, er en fare for resultatet for disse patienter.
Den gavnlige effekt af pancreastransplantation for nyrefunktionen er ikke klar.
Det er af stor betydning tidligt at finde patienter, som udvikler nedsat nyrefunktion, og starte behandlingen tidligt og nøje overvåge disse patienter for at undgå yderligere forværring af nyrefunktionen.
For at opnå dette er der behov for en nem, hurtig og følsom metode til at evaluere nyrefunktionen.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at bruge den ikke-invasive MR til at evaluere ændringer i nyrefunktionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus
- Patienter, der gennemgår en bugspytkirteltransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår en bugspytkirteltransplantation og en nyretransplantation på samme tid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med pancreastransplantation
Alle patienter, der gennemgår bugspytkirteltransplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: Inden for 3 år
|
Forbedringer i nyrefunktionen (GFR) og proteinuri efter pancreastransplantation.
|
Inden for 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrehæmodynamik og iltning
Tidsramme: Inden for 3 år
|
Forbedringer i nyrernes blodgennemstrømning og iltning af nyrevæv efter pancreastransplantation.
|
Inden for 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2012
Først opslået (SKØN)
23. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MERFAP-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .