- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01537445
MR-A veseműködés értékelése-hasnyálmirigy-transzplantáció után (MERFAP)
2012. február 22. frissítette: Per Liss, Uppsala University
Ennek a vizsgálatnak a célja a hasnyálmirigy-transzplantáció jótékony hatásának értékelése a hosszú távú veseműködésre az egyetlen hasnyálmirigy-átültetésen átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A hasnyálmirigy-transzplantáción átesett betegek veseelégtelensége veszélyt jelent az ilyen betegek kimenetelére.
A hasnyálmirigy-transzplantáció jótékony hatása a vesefunkcióra nem egyértelmű.
Kiemelkedően fontos, hogy a vesefunkció romlását észlelő betegeket időben felkutassák, a kezelést időben elkezdjék, és ezeket a betegeket szorosan ellenőrizzék, hogy elkerüljék a vesefunkció további romlását.
Ennek eléréséhez szükség van egy egyszerű, gyors és érzékeny módszerre a vesefunkció értékelésére.
Ebben a vizsgálatban a kutatók a nem invazív MR-t tervezik használni a vesefunkció változásainak értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 75185
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cukorbetegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegségben szenvedő betegek
- Hasnyálmirigy-átültetésen átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg hasnyálmirigy- és veseátültetésen átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hasnyálmirigy-transzplantációban szenvedő betegek
Minden hasnyálmirigy-átültetésen átesett beteg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vese működése
Időkeret: 3 éven belül
|
A vesefunkció (GFR) és a proteinuria javulása hasnyálmirigy-transzplantáció után.
|
3 éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vese hemodinamika és oxigénellátás
Időkeret: 3 éven belül
|
A vese véráramlásának és a veseszövet oxigénellátásának javulása hasnyálmirigy-transzplantáció után.
|
3 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MERFAP-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .