- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01537445
MR-evaluatie van nierfunctie-na-alvleesklier-transplantatie (MERFAP)
22 februari 2012 bijgewerkt door: Per Liss, Uppsala University
Het doel van deze studie is het evalueren van het gunstige effect van pancreastransplantatie op de nierfunctie op de lange termijn bij patiënten die een enkelvoudige pancreastransplantatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nierfalen bij patiënten die een pancreastransplantatie hebben ondergaan, vormt een risico voor de uitkomst van deze patiënten.
Het gunstige effect van pancreastransplantatie op de nierfunctie is niet duidelijk.
Het is van groot belang om patiënten die een afname van de nierfunctie ontwikkelen vroegtijdig op te sporen en vroeg met de behandeling te beginnen en deze patiënten nauwlettend te volgen om verdere verslechtering van de nierfunctie te voorkomen.
Om dit te bereiken is er behoefte aan een gemakkelijke, snelle en gevoelige methode om de nierfunctie te evalueren.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan om de niet-invasieve MR te gebruiken om veranderingen in de nierfunctie te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 75185
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes mellitus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus
- Patiënten die een alvleeskliertransplantatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tegelijkertijd een pancreastransplantatie en een niertransplantatie ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met pancreastransplantatie
Alle patiënten die een pancreastransplantatie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar
|
Verbeteringen in de nierfunctie (GFR) en proteïnurie na pancreastransplantatie.
|
Binnen 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierhemodynamica en oxygenatie
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar
|
Verbeteringen in de doorbloeding van de nieren en de oxygenatie van het nierweefsel na pancreastransplantatie.
|
Binnen 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MERFAP-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .