- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01537445
Valutazione RM della funzione renale dopo il trapianto di pancreas (MERFAP)
22 febbraio 2012 aggiornato da: Per Liss, Uppsala University
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto benefico del trapianto di pancreas per la funzione renale a lungo termine in pazienti sottoposti a trapianto di pancreas singolo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza renale nei pazienti che hanno eseguito un trapianto di pancreas è un rischio per l'esito per questi pazienti.
L'effetto benefico del trapianto di pancreas per la funzione renale non è chiaro.
È di fondamentale importanza individuare precocemente i pazienti che sviluppano una diminuzione della funzionalità renale e iniziare il trattamento precocemente e monitorare attentamente questi pazienti al fine di evitare un ulteriore deterioramento della funzionalità renale.
Per raggiungere questo obiettivo, vi è la necessità di un metodo facile, veloce e sensibile per valutare la funzione renale.
In questo studio i ricercatori prevedono di utilizzare la RM non invasiva per valutare i cambiamenti nella funzione renale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia, 75185
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diabete mellito
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete mellito
- Pazienti sottoposti a trapianto di pancreas
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti contemporaneamente a trapianto di pancreas e trapianto renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con trapianto di pancreas
Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di pancreas.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione renale
Lasso di tempo: Entro 3 anni
|
Miglioramenti della funzione renale (VFG) e proteinuria dopo trapianto di pancreas.
|
Entro 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emodinamica renale e ossigenazione
Lasso di tempo: Entro 3 anni
|
Miglioramenti del flusso sanguigno renale e dell'ossigenazione del tessuto renale dopo il trapianto di pancreas.
|
Entro 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MERFAP-2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .