- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01537445
Avaliação por RM da Função Renal-Após-Transplante de Pâncreas (MERFAP)
22 de fevereiro de 2012 atualizado por: Per Liss, Uppsala University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito benéfico do transplante de pâncreas para a função renal a longo prazo em pacientes submetidos a transplante de pâncreas único.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A insuficiência renal em pacientes que realizaram transplante de pâncreas é um risco para o resultado desses pacientes.
O efeito benéfico do transplante de pâncreas para a função renal não é claro.
É de grande importância encontrar precocemente os pacientes que desenvolvem uma diminuição da função renal e iniciar o tratamento precocemente e monitorar de perto esses pacientes, a fim de evitar maior deterioração da função renal.
Para isso, é necessário um método fácil, rápido e sensível para avaliar a função renal.
Neste estudo, os investigadores planejam usar a RM não invasiva para avaliar alterações na função renal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 75185
- University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diabetes melito
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes melito
- Pacientes submetidos a transplante de pâncreas
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a transplante de pâncreas e transplante renal ao mesmo tempo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com transplante de pâncreas
Todos os pacientes submetidos a transplante de pâncreas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função renal
Prazo: Dentro de 3 anos
|
Melhorias na função renal (TFG) e proteinúria após transplante de pâncreas.
|
Dentro de 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hemodinâmica renal e oxigenação
Prazo: Dentro de 3 anos
|
Melhorias no fluxo sanguíneo renal e na oxigenação do tecido renal após transplante de pâncreas.
|
Dentro de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MERFAP-2012
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