- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01537445
MR-Bewertung der Nierenfunktion-nach-Pankreas-Transplantation (MERFAP)
22. Februar 2012 aktualisiert von: Per Liss, Uppsala University
Der Zweck dieser Studie ist es, die vorteilhafte Wirkung einer Pankreastransplantation auf die langfristige Nierenfunktion bei Patienten zu bewerten, die sich einer einzelnen Pankreastransplantation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nierenversagen bei Patienten, die eine Bauchspeicheldrüsentransplantation durchgeführt haben, ist eine Gefahr für das Ergebnis dieser Patienten.
Die vorteilhafte Wirkung einer Pankreastransplantation auf die Nierenfunktion ist nicht klar.
Es ist von größter Bedeutung, Patienten, bei denen eine Abnahme der Nierenfunktion auftritt, frühzeitig zu finden und frühzeitig mit der Behandlung zu beginnen und diese Patienten engmaschig zu überwachen, um eine weitere Verschlechterung der Nierenfunktion zu vermeiden.
Um dies zu erreichen, besteht Bedarf an einer einfachen, schnellen und empfindlichen Methode zur Beurteilung der Nierenfunktion.
In dieser Studie planen die Forscher, die nicht-invasive MR zu verwenden, um Veränderungen der Nierenfunktion zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Uppsala, Schweden, 75185
- University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Diabetes mellitus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus
- Patienten, die sich einer Pankreastransplantation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich gleichzeitig einer Bauchspeicheldrüsentransplantation und einer Nierentransplantation unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Pankreastransplantation
Alle Patienten, die sich einer Pankreastransplantation unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nierenfunktion
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Jahren
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Verbesserungen der Nierenfunktion (GFR) und Proteinurie nach Pankreastransplantation.
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Innerhalb von 3 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nieren-Hämodynamik und Oxygenierung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Jahren
|
Verbesserungen der Nierendurchblutung und Sauerstoffversorgung des Nierengewebes nach Pankreastransplantation.
|
Innerhalb von 3 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MERFAP-2012
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