- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01537445
MR-munuaisten toiminnan arviointi-haimansiirron jälkeen (MERFAP)
keskiviikko 22. helmikuuta 2012 päivittänyt: Per Liss, Uppsala University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haimansiirron suotuisaa vaikutusta pitkäaikaiseen munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään yhden haimansiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten vajaatoiminta potilailla, joille on tehty haimasiirto, on riski näiden potilaiden tulokselle.
Haimansiirron hyödyllinen vaikutus munuaisten toimintaan ei ole selvä.
On erittäin tärkeää löytää varhaisessa vaiheessa potilaat, joiden munuaisten toiminta heikkenee, ja aloittaa hoito ajoissa ja seurata näitä potilaita tarkasti, jotta munuaisten toiminta ei heikkene entisestään.
Tämän saavuttamiseksi tarvitaan helppo, nopea ja herkkä menetelmä munuaisten toiminnan arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää ei-invasiivista MR:ää arvioidakseen muutoksia munuaisten toiminnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
- Potilaat, joille tehdään haimasiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään samanaikaisesti haima- ja munuaisensiirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on haimasiirto
Kaikki potilaat, joille tehdään haimasiirto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä
|
Munuaisten toiminnan (GFR) ja proteinurian paraneminen haimansiirron jälkeen.
|
3 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten hemodynamiikka ja hapetus
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä
|
Munuaisten verenkierron ja munuaiskudoksen hapetuksen paraneminen haimansiirron jälkeen.
|
3 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MERFAP-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .