- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01537445
MR-Utvärdering av njurfunktion-Efter-Bukspottkörteltransplantation (MERFAP)
22 februari 2012 uppdaterad av: Per Liss, Uppsala University
Syftet med denna studie är att utvärdera den gynnsamma effekten av bukspottkörteltransplantation för långvarig njurfunktion hos patienter som genomgår singel-pankreastransplantation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Njursvikt hos patienter som har utfört en pankreastransplantation är en fara för resultatet för dessa patienter.
Den gynnsamma effekten av pankreastransplantation för njurfunktionen är inte klar.
Det är av stor vikt att tidigt hitta patienter som utvecklar nedsatt njurfunktion och påbörja behandlingen tidigt och noggrant följa dessa patienter för att undvika ytterligare försämrad njurfunktion.
För att uppnå detta behövs en enkel, snabb och känslig metod för att utvärdera njurfunktionen.
I denna studie planerar utredarna att använda icke-invasiv MR för att utvärdera förändringar i njurfunktionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diabetes mellitus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus
- Patienter som genomgår en pankreastransplantation
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår en pankreastransplantation och en njurtransplantation samtidigt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med pankreastransplantation
Alla patienter som genomgår pankreastransplantation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurfunktion
Tidsram: Inom 3 år
|
Förbättringar i njurfunktion (GFR) och proteinuri efter pankreastransplantation.
|
Inom 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurens hemodynamik och syresättning
Tidsram: Inom 3 år
|
Förbättringar i njurblodflödet och syresättning av njurvävnad efter pankreastransplantation.
|
Inom 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
23 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MERFAP-2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .