MR-hodnocení funkce ledvin-po-transplantaci pankreatu (MERFAP)
22. února 2012 aktualizováno: Per Liss, Uppsala University
Účelem této studie je zhodnotit příznivý vliv transplantace pankreatu na dlouhodobou funkci ledvin u pacientů podstupujících transplantaci pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Renální selhání u pacientů, kteří provedli transplantaci slinivky břišní, představuje pro tyto pacienty riziko.
Příznivý účinek transplantace pankreatu na renální funkce není jasný.
Je velmi důležité včas najít pacienty, u kterých dojde ke snížení renálních funkcí, zahájit včasnou léčbu a tyto pacienty pečlivě sledovat, aby se zabránilo dalšímu zhoršování renálních funkcí.
Aby toho bylo dosaženo, existuje potřeba snadné, rychlé a citlivé metody hodnocení funkce ledvin.
V této studii výzkumníci plánují použít neinvazivní MR k hodnocení změn renálních funkcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 75185
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diabetes mellitus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetes mellitus
- Pacienti podstupující transplantaci slinivky břišní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující transplantaci slinivky břišní a transplantaci ledviny současně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s transplantací slinivky břišní
Všichni pacienti podstupující transplantaci slinivky břišní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ledvin
Časové okno: Do 3 let
|
Zlepšení funkce ledvin (GFR) a proteinurie po transplantaci pankreatu.
|
Do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamika ledvin a oxygenace
Časové okno: Do 3 let
|
Zlepšení průtoku krve ledvinami a okysličení ledvinové tkáně po transplantaci slinivky břišní.
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MERFAP-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .