- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01537978
척수 손상 후 기능 향상을 위한 대화형 게임 사용
척수 손상 후 대화형 게임 사용
연구 개요
상세 설명
오늘날 Nintendo의 Wii는 고유한 어휘와 비디오 게임을 통해 건강을 달성하겠다는 약속으로 가득한 대중 문화에 통합되었습니다. 최근 "Wii-habilitation"이라는 용어는 재활의 한 형태로 치료 환경에 인터랙티브 게임을 적용하는 것을 나타내기 위해 인기를 얻었습니다. 그러나이 기술은 널리 사용되는 것처럼 보이지만 재활 분야에서 거의 테스트되지 않은 상태로 남아 있습니다.
인터랙티브 게임은 실제로 재활에서 중요한 문제에 기여할 수 있습니다. 특히 주요 이동성을 위해 수동 휠체어를 사용하고 독립을 위해 상지에 의존하는 척수 손상(SCI) 환자에게 특히 그렇습니다. SCI를 가진 개인은 평생 건강 습관을 지원하는 지속적인 치료 모델을 통해 부상 후 조기 재활 및 상지에 초점을 맞춘 효과적인 지속적인 컨디셔닝을 최대화함으로써 엄청난 혜택을 얻을 것입니다. 또한 전통적인 운동 요법은 운동 범위 및 근력과 같은 기능 요소를 대상으로 하지만 종종 가장 효과적인 방법이 아닐 수 있는 고립된 움직임과 반복에 의존합니다. 또는 비디오 인터랙티브 게임은 운동 준수와 기능적 결과를 모두 향상시킬 수 있는 매력적이고 가변적이며 도전적이며 재미있는 활동 기반 접근 방식을 제공할 수 있습니다.
비디오 게임 시스템은 임상 환경에서 쉽게 구현될 수 있고 최소한의 지침으로 가정용으로 저렴하게 배포할 수 있으며 치료를 계속하기 위해 사용하기 쉽고 운동 옵션이 제한된 SCI 인구에 매우 적합합니다. 골프, 테니스, 볼링과 같은 실제 스포츠를 "플레이"하는 상지 운동을 활용하는 다양한 활동과 게임이 있습니다. 다양함을 더하고 포괄적인 운동에 기여하는 다양한 플레이 옵션을 사용할 수 있습니다. 플레이어는 전통적인 운동 요법과 병행하는 다양한 게임을 플레이하기 위해 전체 상지 힘을 평가해야 합니다. 시각적 및 청각적 피드백은 세션에 흥미와 재미를 더합니다. 대화형 게임은 단일 및 다중 플레이어 옵션을 허용하므로 사회적 참여를 쉽게 촉진할 수 있습니다. 실제 시나리오는 자기 동기 부여에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
경부 5(C5)에서 C8까지[사지마비] 및 T1에서 L3까지[하반신 마비] 이하의 신경학적 손상 수준; 더 높은 수준의 불완전 병변을 가진 사람은 자격이 있을 수 있으며, 기능적 능력에 따라 사례별로 결정됩니다. 완전 및 불완전 손상이 허용됩니다. 신체 능력(즉, 충분한 자발적인 운동 기능)이 보조 저항 운동에 참여할 수 있는 최소한의 것으로 결정됩니다. 팔꿈치 및 손목 신전에서 3등급(수동 근육 검사에 의해), 주요 이동 수단으로 수동 또는 전동 휠체어 사용, 심각한 의학적 합병증 없음, 정상 또는 거의 정상적인 인지 기능(즉, 최소한의 인지 장애는 경우에 따라 다름), 연구 기간 동안 참여할 의향.
제외 기준:
이동을 위한 보행 사용 다른 운동 개입 또는 스포츠 프로그램에 동시에 참여 단기 또는 장시간 플레이 중에 게임을 방해할 수 있는 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비디오 게임 플레이
상지의 변화; 근력, 활성 운동 범위, 근전도 활동 및 심박수 반응.
|
척수 손상을 입은 개인은 8주 동안 Nintendo Wii 스포츠 게임을 플레이하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비디오 게임으로 상완의 근전도 활동 증가.
기간: 테스트 세션 1 - 연구가 시작될 때("0주"). 이를 기본 테스트 세션이라고 합니다.
|
EMG는 비디오 게임 플레이에 대한 기본 테스트와 비디오 게임이 완료된 후 사후 테스트에서 측정됩니다.
|
테스트 세션 1 - 연구가 시작될 때("0주"). 이를 기본 테스트 세션이라고 합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비디오 게임으로 심박수 증가
기간: 테스트 세션 1 - 연구가 시작될 때("0주"). 이를 기본 테스트 세션이라고 합니다.
|
모든 비디오 게임에서 기본 심박수를 측정하여 적절한 운동 반응과 일치하는 높은 청력을 이끌어내는지 확인합니다.
|
테스트 세션 1 - 연구가 시작될 때("0주"). 이를 기본 테스트 세션이라고 합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .