- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01537978
Utilisation du jeu interactif pour une fonction améliorée après une lésion de la moelle épinière
Utilisation du jeu interactif après une lésion médullaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, la Wii de Nintendo s'est intégrée à notre culture populaire remplie de son propre vocabulaire et de la promesse commercialisée d'atteindre la forme physique grâce aux jeux vidéo. Récemment, le terme "Wii-habilitation" a gagné en popularité pour représenter l'application du jeu interactif dans le cadre thérapeutique en tant que forme de réhabilitation. Cependant, cette technologie reste largement non testée dans le domaine de la réadaptation malgré une utilisation apparemment répandue.
Les jeux interactifs peuvent en effet contribuer à un problème important de réadaptation, en particulier pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI) qui utilisent des fauteuils roulants manuels pour la mobilité primaire et dépendent de leur membre supérieur pour leur indépendance. Les personnes atteintes de lésions médullaires bénéficieront énormément de la maximisation de la réadaptation précoce après la blessure et d'un conditionnement continu efficace axé sur le membre supérieur grâce à un modèle de continuum de soins qui soutient les habitudes de santé tout au long de la vie. De plus, la thérapie par l'exercice traditionnelle cible des composants fonctionnels tels que l'amplitude des mouvements et la force, mais repose souvent sur des mouvements isolés et des répétitions qui pourraient ne pas être la méthode la plus efficace. Alternativement, les jeux vidéo interactifs peuvent fournir une approche engageante, variable, stimulante et amusante basée sur des activités qui pourrait améliorer à la fois l'adhésion à l'exercice et les résultats fonctionnels.
Un système de jeu vidéo peut être facilement mis en œuvre dans un cadre clinique et déployé à un prix abordable pour un usage domestique avec un minimum d'instructions, est facile à utiliser pour la poursuite de la thérapie et convient bien à la population SCI pour laquelle les options d'exercice sont limitées. Une grande variété d'activités et de jeux sont disponibles qui utilisent les mouvements des membres supérieurs pour "jouer" à des sports du monde réel tels que le golf, le tennis et le bowling ; plusieurs options de jeu sont disponibles, ce qui ajoute de la variété et contribue à un entraînement complet. Les joueurs doivent évaluer les forces de l'ensemble des membres supérieurs pour jouer aux différents jeux parallèlement à un programme d'exercices traditionnel ; les commentaires visuels et auditifs ajoutent de l'intérêt et du plaisir aux séances. Les jeux interactifs permettent des options à un ou plusieurs joueurs et se prêtent donc facilement à la promotion de l'engagement social. Des scénarios réels peuvent contribuer à l'auto-motivation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Niveau neurologique de la blessure au niveau cervical ou en dessous du niveau cervical 5 (C5) à C8 [tétraplégie] et au niveau ou au-dessous de T1 à L3 [paraplégie] ; les personnes présentant des lésions incomplètes à des niveaux plus élevés peuvent être éligibles, décidées au cas par cas en fonction de la capacité fonctionnelle, Blessures complètes et incomplètes autorisées, Capacité physique (c'est-à-dire, fonction motrice volontaire suffisante) à participer à un exercice de résistance sans assistance, déterminée au minimum de grade 3 (par test musculaire manuel) sur l'extension du coude et du poignet, Utilisation d'un fauteuil roulant manuel ou électrique comme mobilité principale, Absence de complications médicales importantes, Fonction cognitive normale ou presque normale (c'est-à-dire qu'une déficience cognitive minimale peut être autorisée sur un au cas par cas), Volonté de participer pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
Utilisation de la marche pour la mobilité, Participation simultanée à toute autre intervention d'exercice ou programme sportif, Condition médicale qui interférerait avec le jeu à court terme ou pendant un jeu prolongé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu vidéo
Modifications du membre supérieur ; la force, l'amplitude active des mouvements, l'activité électromyographique ainsi que la réponse de la fréquence cardiaque.
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Les personnes blessées à la moelle épinière joueront à des jeux de sport sur Nintendo Wii pendant une période de 8 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de l'activité électromyographique du haut du bras avec les jeux vidéo.
Délai: Session de test 1 - au début de l'étude ("semaine 0"). C'est ce qu'on appelle la session de test de base.
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L'EMG sera mesuré lors des tests de base pour le jeu vidéo et après les tests une fois le jeu vidéo terminé.
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Session de test 1 - au début de l'étude ("semaine 0"). C'est ce qu'on appelle la session de test de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la fréquence cardiaque avec les jeux vidéo
Délai: Session de test 1 - au début de l'étude ("semaine 0"). C'est ce qu'on appelle la session de test de base.
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La fréquence cardiaque de base sera mesurée dans tous les jeux vidéo pour voir ce qui provoque des fréquences auditives élevées compatibles avec une réponse à l'exercice appropriée.
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Session de test 1 - au début de l'étude ("semaine 0"). C'est ce qu'on appelle la session de test de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18834
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