- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01537978
Gebruik van interactief gamen voor verbeterde functies na ruggenmergletsel
Gebruik van interactief gamen na een dwarslaesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig is de Wii van Nintendo geïntegreerd in onze populaire cultuur, vol met zijn eigen vocabulaire en op de markt gebrachte belofte om fit te worden door middel van videogames. Onlangs heeft de term "Wii-habilitatie" aan populariteit gewonnen om de toepassing van interactief gamen in de therapeutische setting als een vorm van revalidatie weer te geven. Ondanks schijnbaar wijdverbreid gebruik blijft deze technologie grotendeels ongetest op het gebied van revalidatie.
Interactief gamen kan inderdaad bijdragen aan een belangrijk probleem bij revalidatie, vooral voor personen met een dwarslaesie (SCI) die handmatige rolstoelen gebruiken voor primaire mobiliteit en afhankelijk zijn van hun bovenste extremiteit voor onafhankelijkheid. Personen met een dwarslaesie zullen enorm profiteren van maximalisatie van vroege revalidatie na een blessure en effectieve voortdurende conditionering gericht op de bovenste extremiteit door middel van een continuüm van zorgmodel dat levenslange gezondheidsgewoonten ondersteunt. Verder richt traditionele oefentherapie zich op functiecomponenten zoals bewegingsbereik en kracht, maar steunt vaak op geïsoleerde bewegingen en herhalingen, wat misschien niet de meest effectieve methode is. Als alternatief kan video-interactief gamen een boeiende, variabele, uitdagende en leuke op activiteiten gebaseerde benadering bieden die zowel de therapietrouw als de functionele resultaten kan verbeteren.
Een videogame-systeem kan gemakkelijk worden geïmplementeerd in een klinische setting en betaalbaar worden ingezet voor thuisgebruik met minimale instructie, is gemakkelijk te gebruiken voor voortzetting van de therapie en is zeer geschikt voor de SCI-populatie voor wie de trainingsmogelijkheden beperkt zijn. Er is een breed scala aan activiteiten en spellen beschikbaar die gebruik maken van bewegingen van de bovenste extremiteiten om echte sporten te "spelen", zoals golf, tennis en bowlen; er zijn meerdere spelopties beschikbaar die voor afwisseling zorgen en bijdragen aan een uitgebreide work-out. Spelers moeten de krachten van de hele bovenste ledematen oefenen om de verschillende spellen te spelen, parallel aan een traditioneel oefenregime; visuele en auditieve feedback voegen interesse en plezier toe aan de sessies. Interactief gamen maakt opties voor één en meerdere spelers mogelijk en leent zich dus gemakkelijk voor het bevorderen van sociale betrokkenheid. Real-life scenario's kunnen bijdragen aan zelfmotivatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Neurologisch letselniveau op of onder cervicaal niveau 5 (C5) tot en met C8 [tetraplegie] en op of onder T1 tot en met L3 [paraplegie]; personen met onvolledige laesies op hogere niveaus kunnen in aanmerking komen, beslist per geval, afhankelijk van functioneel vermogen, Volledig en onvolledig letsel toegestaan, Fysiek vermogen (dwz voldoende vrijwillige motorische functie) om deel te nemen aan niet-ondersteunde weerstandsoefeningen, bepaald als een minimum van graad 3 (door handmatige spiertest) op elleboog- en polsextensie, Gebruik van een manuele of elektrische rolstoel als primaire mobiliteit, Afwezigheid van significante medische complicaties, Normale of bijna normale cognitieve functie (d.w.z. minimale cognitieve stoornissen kunnen worden toegestaan op een geval per geval), bereidheid om deel te nemen voor de duur van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van lopen voor mobiliteit Gelijktijdig deelnemen aan een andere oefeningsinterventie of sportprogramma Medische aandoening die het gamen zou belemmeren, hetzij op korte termijn of tijdens langdurig spelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videogames spelen
Veranderingen in de bovenste ledematen; kracht, actief bewegingsbereik, elektromyografische activiteit en hartslagrespons.
|
Personen met ruggenmergletsel zullen gedurende 8 weken Nintendo Wii-sportgames spelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde elektromyografische activiteit van de bovenarm bij videogames.
Tijdsspanne: Testsessie 1 - aan het begin van het onderzoek ("week 0"). Dit wordt de basislijntestsessie genoemd.
|
EMG wordt gemeten bij baseline-testen voor het spelen van videogames en na het testen nadat het videogamen is voltooid.
|
Testsessie 1 - aan het begin van het onderzoek ("week 0"). Dit wordt de basislijntestsessie genoemd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde hartslag met videogames
Tijdsspanne: Testsessie 1 - aan het begin van het onderzoek ("week 0"). Dit wordt de basislijntestsessie genoemd.
|
De basislijnhartslag wordt gemeten in alle videogames om te zien welke verhoogde hartslagen opwekken in overeenstemming met de juiste trainingsrespons.
|
Testsessie 1 - aan het begin van het onderzoek ("week 0"). Dit wordt de basislijntestsessie genoemd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18834
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .