- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01537978
Interaktiivisen pelaamisen käyttö tehostamaan toimintaa selkäytimen vamman jälkeen
Interaktiivisen pelaamisen käyttö selkäydinvamman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään Nintendon Wii on integroitunut populaarikulttuuriimme, joka on täynnä omaa sanastoa ja markkinoitua lupausta saavuttaa kunto videopelien avulla. Viime aikoina termi "Wii-habilitaatio" on saavuttanut suosiota edustamaan interaktiivisen pelaamisen soveltamista terapeuttiseen ympäristöön kuntoutuksen muotona. Tämä tekniikka on kuitenkin suurelta osin testaamaton kuntoutusalalla huolimatta näennäisesti laajalle levinneestä käytöstä.
Vuorovaikutteinen pelaaminen voi todellakin myötävaikuttaa merkittävään kuntoutukseen liittyvään ongelmaan, erityisesti selkäydinvamma (SCI) sairastaville henkilöille, jotka käyttävät manuaalisia pyörätuoleja ensisijaisesti liikkumiseensa ja ovat riippuvaisia yläraajoistaan. SCI-potilaat hyötyvät valtavasti maksimoimalla varhaisen vamman jälkeisen kuntoutuksen ja tehostamalla jatkuvaa hoitoa, joka keskittyy yläraajoihin jatkuvan hoitomallin avulla, joka tukee elinikäisiä terveystottumuksia. Lisäksi perinteinen harjoitteluterapia kohdistuu toiminnan komponentteihin, kuten liikerataan ja voimakkuuteen, mutta usein tukeutuu yksittäisiin liikkeisiin ja toistoihin, jotka eivät ehkä ole tehokkain menetelmä. Vaihtoehtoisesti videointeraktiivinen pelaaminen voi tarjota mukaansatempaavan, vaihtelevan, haastavan ja hauskan toimintaan perustuvan lähestymistavan, joka voi parantaa sekä harjoittelun sitoutumista että toiminnallisia tuloksia.
Videopelijärjestelmä voidaan helposti ottaa käyttöön kliinisessä ympäristössä ja edullisesti ottaa käyttöön kotikäyttöön minimaalisella opastuksella, sitä on helppo käyttää hoidon jatkamiseen ja se sopii hyvin SCI-väestölle, jonka harjoittelumahdollisuudet ovat rajalliset. Saatavilla on laaja valikoima aktiviteetteja ja pelejä, joissa käytetään yläraajojen liikkeitä "pelaten" todellisia urheilulajeja, kuten golfia, tennistä ja keilailua; Saatavilla on useita leikkivaihtoehtoja, jotka lisäävät vaihtelua ja edistävät kokonaisvaltaista harjoittelua. Pelaajien on arvosteltava koko yläraajan voimaa pelatakseen erilaisia pelejä, jotka ovat rinnakkain perinteisen harjoitusohjelman kanssa; visuaalinen ja auditiivinen palaute lisää mielenkiintoa ja hauskuutta istuntoihin. Interaktiivinen pelaaminen mahdollistaa yhden ja useamman pelaajan vaihtoehtoja ja soveltuu siten helposti sosiaalisen sitoutumisen edistämiseen. Tosielämän skenaariot voivat edistää itsemotivaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vamman neurologinen taso kohdunkaulan tasolla 5 (C5) - C8 [tetraplegia] ja T1 - L3 tai sen alapuolella [paraplegia]; henkilöt, joilla on epätäydellisiä vaurioita korkeammalla tasolla, voivat olla tukikelpoisia, päätetään tapauskohtaisesti toiminnallisen kyvyn mukaan, Täydellinen ja epätäydellinen vamma sallittu, Fyysinen kyky (eli riittävä vapaaehtoinen motorinen toiminta) osallistua avustamattomaan resistiiviseen harjoitteluun, määritetään vähintään asteen 3 (manuaalisella lihastestauksella) kyynärpään ja ranteen ojennuksessa, joko manuaalisen tai sähköpyörätuolin käyttö ensisijaisena liikkumisvälineenä, merkittävien lääketieteellisten komplikaatioiden puuttuminen, normaali tai lähes normaali kognitiivinen toiminta (eli minimaalinen kognitiivinen heikentyminen saatetaan sallia tapauskohtaisesti), halukkuus osallistua tutkimuksen ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
Ambulation käyttö liikkumiseen, Samanaikainen osallistuminen muihin harjoituksiin tai urheiluohjelmaan, Terveystila, joka häiritsisi pelaamista joko lyhytaikaisesti tai pitkän pelin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopelien pelaaminen
Muutokset yläraajoissa; voimaa, aktiivista liikerataa, elektromyografista aktiivisuutta sekä sykevastetta.
|
Selkäydinvammaiset ihmiset pelaavat Nintendo Wii -urheilupelejä 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt olkavarren elektromyografinen aktiivisuus videopelien avulla.
Aikaikkuna: Testausistunto 1 - tutkimuksen alussa ("viikko 0"). Tätä kutsutaan perustestausistunnoksi.
|
EMG mitataan videopelien perustestauksessa ja jälkitestauksessa videopelien päätyttyä.
|
Testausistunto 1 - tutkimuksen alussa ("viikko 0"). Tätä kutsutaan perustestausistunnoksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt syke videopelaamisen ansiosta
Aikaikkuna: Testausistunto 1 - tutkimuksen alussa ("viikko 0"). Tätä kutsutaan perustestausistunnoksi.
|
Perussyke mitataan kaikissa videopeleissä, jotta nähdään, mikä saa aikaan kohonneita kuulokuvia, jotka ovat sopusoinnussa sopivan harjoitusvasteen kanssa.
|
Testausistunto 1 - tutkimuksen alussa ("viikko 0"). Tätä kutsutaan perustestausistunnoksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18834
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .