- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01537978
Bruk av interaktivt spill for forbedret funksjon etter ryggmargsskade
Bruk av interaktiv spilling etter ryggmargsskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag har Nintendos Wii blitt integrert i vår populærkultur fylt med sitt eget vokabular og markedsførte løfte om å oppnå kondisjon gjennom videospill. Nylig har begrepet "Wii-habilitering" vunnet popularitet for å representere bruk av interaktivt spill i terapeutiske omgivelser som en form for rehabilitering. Imidlertid forblir denne teknologien stort sett uprøvd i rehabiliteringsfeltet til tross for tilsynelatende utbredt bruk.
Interaktivt spill kan faktisk bidra til et viktig problem innen rehabilitering, spesielt for personer med ryggmargsskade (SCI) som bruker manuelle rullestoler for primær mobilitet og er avhengige av sin øvre ekstremitet for uavhengighet. Personer med SCI vil ha stor nytte av maksimering av tidlig rehabilitering etter skade og effektiv pågående kondisjonering fokusert på overekstremiteten gjennom en kontinuerlig omsorgsmodell som støtter livslange helsevaner. Videre er tradisjonell treningsterapi rettet mot funksjonskomponenter som bevegelsesområde og styrke, men er ofte avhengig av isolerte bevegelser og repetisjoner som kanskje ikke er den mest effektive metoden. Alternativt kan interaktivt videospill gi en engasjerende, variabel, utfordrende og morsom aktivitetsbasert tilnærming som kan forbedre både overholdelse av trening og funksjonelle resultater.
Et videospillsystem kan lett implementeres i en klinisk setting og distribueres rimelig for hjemmebruk med minimal instruksjon, er enkelt å bruke for fortsettelse av terapien, og er godt egnet for SCI-populasjonen for hvem treningsmuligheter er begrenset. Et bredt utvalg av aktiviteter og spill er tilgjengelig som bruker bevegelser i øvre ekstremiteter til å "spille" virkelige idretter som golf, tennis og bowling; flere alternativer for lek er tilgjengelige som gir variasjon og bidrar til en omfattende treningsøkt. Spillere må gradere hele overekstremitetene for å spille de forskjellige spillene parallelt med et tradisjonelt treningsregime; visuell og auditiv tilbakemelding gir øktene interesse og moro. Interaktivt spill åpner for alternativer for én og flere spillere og egner seg derfor lett til å fremme sosialt engasjement. Scenarier i det virkelige liv kan bidra til selvmotivasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nevrologisk skadenivå ved eller under cervical nivå 5 (C5) til C8 [tetraplegi] og ved eller under T1 til L3 [paraplegi]; personer med ufullstendige lesjoner på høyere nivåer kan være kvalifisert, avgjort fra sak til sak avhengig av funksjonsevne, fullstendig og ufullstendig skade tillatt, fysisk evne (dvs. tilstrekkelig frivillig motorisk funksjon) til å delta i motstandsøvelse uten assistanse, bestemt som et minimum av grad 3 (ved manuell muskeltesting) på albue- og håndleddsforlengelse, bruk av enten manuell eller elektrisk rullestol som primær mobilitet, Fravær av betydelige medisinske komplikasjoner, Normal eller nesten normal kognitiv funksjon (dvs. minimal kognitiv svikt kan tillates på en sak til sak), vilje til å delta så lenge studien varer.
Ekskluderingskriterier:
Bruk av ambulasjon for mobilitet, samtidig deltakelse i andre treningsintervensjoner eller idrettsprogram, Medisinsk tilstand som vil forstyrre spill enten kortvarig eller under lengre tids spill.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Spill av videospill
Endringer i øvre lemmer; styrke, aktivt bevegelsesområde, elektromyografisk aktivitet samt pulsrespons.
|
Ryggmargsskadede personer vil spille Nintendo Wii-sportsspill i en 8 ukers periode.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økt elektromyografisk aktivitet av øvre overarm med videospilling.
Tidsramme: Testøkt 1 - ved studiestart ("uke 0"). Dette kalles baseline-testøkten.
|
EMG vil bli målt ved baseline-testing for videospill og post-testing etter at videospillingen er fullført.
|
Testøkt 1 - ved studiestart ("uke 0"). Dette kalles baseline-testøkten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økt hjertefrekvens med videospilling
Tidsramme: Testøkt 1 - ved studiestart ("uke 0"). Dette kalles baseline-testøkten.
|
Baseline hjertefrekvens vil bli målt på tvers av alle videospill for å se hvilke som fremkaller forhøyede hørefrekvenser i samsvar med passende treningsrespons.
|
Testøkt 1 - ved studiestart ("uke 0"). Dette kalles baseline-testøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18834
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Paraplegi og tetraplegi
-
City University of New YorkIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Bronx Veterans Medical Research...RekrutteringRyggmargsskader | Tetraplegi/Tetraparesis | Paraplegi, spinal | Paraplegi, spastiskForente stater
-
City University of New YorkBronx Veterans Medical Research Foundation, IncAvsluttetRyggmargsskader | Tetraplegi/Tetraparesis | Paraplegi, spinal | Paraplegi, spastiskForente stater
-
University of KentuckyAvsluttetRyggmargsskader | Paraplegi og tetraplegiForente stater
-
College of Staten Island, the City University of...FullførtRyggmargsskader | Tetraplegi/Tetraparesis | Paraplegi, spinalForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringRyggmargsskader | Spastisitet, muskler | Tetraplegi | Paraplegi | Spastisk tetraplegi | Spastisk paraplegi | Spastisk QuadriplegiForente stater
-
Kristin Zhao, PhDFullførtLammelse | Tetraplegi | Paraplegi | QuadraplegiForente stater
-
University of ManitobaUkjentRyggmargsskader | Ryggmargsskade livmorhals | Paraplegi, spinal
-
Oslo University HospitalUniversity Medical Center Groningen; National Health Service, United KingdomUkjentSlapp hemiplegi | Slapp paraplegi | Slapp tetraplegi, uspesifisert | Enterovirus D68 | Myelitt, smittsomNorge
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterUkjentRyggmargs-skade | Tetraplegi | ParaplegiForente stater
-
US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; Kernan Orthopaedics and Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skade | Tetraplegi | Quadriplegi | ParaplegiForente stater