Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av interaktivt spill for forbedret funksjon etter ryggmargsskade

8. desember 2014 oppdatert av: Beatrice Jenny Kiratli PhD, VA Palo Alto Health Care System

Bruk av interaktiv spilling etter ryggmargsskade

Hensikten med denne studien er å evaluere om det er funksjonelle forbedringer i armmuskler og bevegelser for ryggmargsskadde personer etter å ha utført videospilling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dag har Nintendos Wii blitt integrert i vår populærkultur fylt med sitt eget vokabular og markedsførte løfte om å oppnå kondisjon gjennom videospill. Nylig har begrepet "Wii-habilitering" vunnet popularitet for å representere bruk av interaktivt spill i terapeutiske omgivelser som en form for rehabilitering. Imidlertid forblir denne teknologien stort sett uprøvd i rehabiliteringsfeltet til tross for tilsynelatende utbredt bruk.

Interaktivt spill kan faktisk bidra til et viktig problem innen rehabilitering, spesielt for personer med ryggmargsskade (SCI) som bruker manuelle rullestoler for primær mobilitet og er avhengige av sin øvre ekstremitet for uavhengighet. Personer med SCI vil ha stor nytte av maksimering av tidlig rehabilitering etter skade og effektiv pågående kondisjonering fokusert på overekstremiteten gjennom en kontinuerlig omsorgsmodell som støtter livslange helsevaner. Videre er tradisjonell treningsterapi rettet mot funksjonskomponenter som bevegelsesområde og styrke, men er ofte avhengig av isolerte bevegelser og repetisjoner som kanskje ikke er den mest effektive metoden. Alternativt kan interaktivt videospill gi en engasjerende, variabel, utfordrende og morsom aktivitetsbasert tilnærming som kan forbedre både overholdelse av trening og funksjonelle resultater.

Et videospillsystem kan lett implementeres i en klinisk setting og distribueres rimelig for hjemmebruk med minimal instruksjon, er enkelt å bruke for fortsettelse av terapien, og er godt egnet for SCI-populasjonen for hvem treningsmuligheter er begrenset. Et bredt utvalg av aktiviteter og spill er tilgjengelig som bruker bevegelser i øvre ekstremiteter til å "spille" virkelige idretter som golf, tennis og bowling; flere alternativer for lek er tilgjengelige som gir variasjon og bidrar til en omfattende treningsøkt. Spillere må gradere hele overekstremitetene for å spille de forskjellige spillene parallelt med et tradisjonelt treningsregime; visuell og auditiv tilbakemelding gir øktene interesse og moro. Interaktivt spill åpner for alternativer for én og flere spillere og egner seg derfor lett til å fremme sosialt engasjement. Scenarier i det virkelige liv kan bidra til selvmotivasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nevrologisk skadenivå ved eller under cervical nivå 5 (C5) til C8 [tetraplegi] og ved eller under T1 til L3 [paraplegi]; personer med ufullstendige lesjoner på høyere nivåer kan være kvalifisert, avgjort fra sak til sak avhengig av funksjonsevne, fullstendig og ufullstendig skade tillatt, fysisk evne (dvs. tilstrekkelig frivillig motorisk funksjon) til å delta i motstandsøvelse uten assistanse, bestemt som et minimum av grad 3 (ved manuell muskeltesting) på albue- og håndleddsforlengelse, bruk av enten manuell eller elektrisk rullestol som primær mobilitet, Fravær av betydelige medisinske komplikasjoner, Normal eller nesten normal kognitiv funksjon (dvs. minimal kognitiv svikt kan tillates på en sak til sak), vilje til å delta så lenge studien varer.

Ekskluderingskriterier:

Bruk av ambulasjon for mobilitet, samtidig deltakelse i andre treningsintervensjoner eller idrettsprogram, Medisinsk tilstand som vil forstyrre spill enten kortvarig eller under lengre tids spill.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spill av videospill
Endringer i øvre lemmer; styrke, aktivt bevegelsesområde, elektromyografisk aktivitet samt pulsrespons.
Ryggmargsskadede personer vil spille Nintendo Wii-sportsspill i en 8 ukers periode.
Andre navn:
  • Nintendo Wii videospill

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt elektromyografisk aktivitet av øvre overarm med videospilling.
Tidsramme: Testøkt 1 - ved studiestart ("uke 0"). Dette kalles baseline-testøkten.
EMG vil bli målt ved baseline-testing for videospill og post-testing etter at videospillingen er fullført.
Testøkt 1 - ved studiestart ("uke 0"). Dette kalles baseline-testøkten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt hjertefrekvens med videospilling
Tidsramme: Testøkt 1 - ved studiestart ("uke 0"). Dette kalles baseline-testøkten.
Baseline hjertefrekvens vil bli målt på tvers av alle videospill for å se hvilke som fremkaller forhøyede hørefrekvenser i samsvar med passende treningsrespons.
Testøkt 1 - ved studiestart ("uke 0"). Dette kalles baseline-testøkten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paraplegi og tetraplegi

3
Abonnere