- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01537978
Použití interaktivních her pro vylepšené funkce po poranění míchy
Použití interaktivních her po poranění míchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dnes se Nintendo Wii začlenilo do naší populární kultury plné vlastního slovníku a marketingového příslibu dosažení kondice prostřednictvím videoher. V poslední době si získal oblibu termín „Wii-habilitace“, který představuje aplikaci interaktivního hraní do terapeutického prostředí jako formu rehabilitace. Tato technologie však zůstává v oblasti rehabilitace do značné míry nevyzkoušena navzdory zdánlivě rozšířenému použití.
Interaktivní hraní může skutečně přispět k důležitému problému v rehabilitaci, zejména u osob s poraněním míchy (SCI), které používají manuální invalidní vozíky pro primární mobilitu a jsou závislé na své horní končetině, pokud jde o nezávislost. Jednotlivci s SCI budou mít obrovský prospěch z maximalizace časné rehabilitace po úrazu a efektivní průběžné kondicionování zaměřené na horní končetinu prostřednictvím modelu kontinua péče, který podporuje celoživotní zdravotní návyky. Tradiční cvičební terapie se dále zaměřuje na komponenty funkce, jako je rozsah pohybu a síla, ale často se spoléhá na izolované pohyby a opakování, což nemusí být nejúčinnější metodou. Alternativně může video interaktivní hraní poskytnout poutavý, variabilní, náročný a zábavný přístup založený na aktivitě, který by mohl zlepšit jak dodržování cvičení, tak funkční výsledky.
Videoherní systém může být snadno implementován v klinickém prostředí a cenově dostupný pro domácí použití s minimální instruktáží, je snadno použitelný pro pokračování terapie a je vhodný pro populaci SCI, pro kterou jsou možnosti cvičení omezené. K dispozici je široká škála aktivit a her, které využívají pohyby horních končetin „hraní“ sportů ve skutečném světě, jako je golf, tenis a bowling; K dispozici je několik možností hry, které přidávají rozmanitost a přispívají ke komplexnímu cvičení. Hráči musí hodnotit celé síly horních končetin, aby mohli hrát různé hry paralelní s tradičním cvičebním režimem; vizuální a sluchová zpětná vazba dodává relacím zájem a zábavu. Interaktivní hraní umožňuje možnosti pro jednoho a více hráčů, a proto se snadno hodí k podpoře sociálního zapojení. Reálné scénáře mohou přispět k sebemotivaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Neurologická úroveň poranění na nebo pod cervikální úrovní 5 (C5) až C8 [tetraplegie] a na nebo pod T1 až L3 [paraplegie]; osoby s neúplnými lézemi na vyšších úrovních mohou být způsobilé, rozhoduje se případ od případu v závislosti na funkčních schopnostech, úplné a neúplné zranění povoleno, fyzická schopnost (tj. dostatečná dobrovolná motorická funkce) účastnit se neasistovaného odporového cvičení, stanovená jako minimum stupně 3 (manuálním svalovým testováním) na prodloužení lokte a zápěstí, Použití buď manuálního nebo elektrického invalidního vozíku jako primární mobility, Absence významných zdravotních komplikací, Normální nebo téměř normální kognitivní funkce (tj. minimální kognitivní porucha může být povolena na případ od případu), ochota zúčastnit se po dobu trvání studie.
Kritéria vyloučení:
Používání chůze pro mobilitu, Současná účast na jakémkoli jiném cvičebním zásahu nebo sportovním programu, Zdravotní stav, který by krátkodobě nebo při delším hraní narušoval hraní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hraní videohry
Změny na horní končetině; síla, aktivní rozsah pohybu, elektromyografická aktivita i odezva srdeční frekvence.
|
Jednotlivci s poraněním míchy budou hrát sportovní hry Nintendo Wii po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená elektromyografická aktivita horní části paže při hraní videoher.
Časové okno: Testovací sezení 1 - na začátku studie ("týden 0"). Toto se nazývá relace základního testování.
|
EMG bude měřeno při základním testování pro hraní videoher a po testování po dokončení videoher.
|
Testovací sezení 1 - na začátku studie ("týden 0"). Toto se nazývá relace základního testování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená srdeční frekvence při hraní videoher
Časové okno: Testovací sezení 1 - na začátku studie ("týden 0"). Toto se nazývá relace základního testování.
|
Základní srdeční frekvence bude měřena u všech videoher, aby se zjistilo, které vyvolávají zvýšenou srdeční frekvenci v souladu s vhodnou odezvou na cvičení.
|
Testovací sezení 1 - na začátku studie ("týden 0"). Toto se nazývá relace základního testování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18834
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .