- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01537978
Uso de juegos interactivos para una función mejorada después de una lesión de la médula espinal
Uso de juegos interactivos después de una lesión de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, la Wii de Nintendo se ha integrado a nuestra cultura popular repleta de su propio vocabulario y la promesa comercializada de lograr una buena forma física a través de los videojuegos. Recientemente, el término "habilitación de Wii" ha ganado popularidad para representar la aplicación de juegos interactivos en el entorno terapéutico como una forma de rehabilitación. Sin embargo, esta tecnología permanece en gran medida sin probar en el campo de la rehabilitación a pesar de su uso aparentemente generalizado.
De hecho, los juegos interactivos pueden contribuir a un problema importante en la rehabilitación, especialmente para las personas con lesión de la médula espinal (SCI) que usan sillas de ruedas manuales para la movilidad primaria y dependen de su extremidad superior para su independencia. Las personas con SCI se beneficiarán enormemente de la maximización de la rehabilitación temprana posterior a la lesión y del acondicionamiento continuo efectivo centrado en la extremidad superior a través de un modelo de atención continuo que respalda los hábitos de salud de por vida. Además, la terapia de ejercicio tradicional se enfoca en componentes de la función como el rango de movimiento y la fuerza, pero a menudo se basa en movimientos aislados y repeticiones que pueden no ser el método más efectivo. Alternativamente, los juegos interactivos de video pueden proporcionar un enfoque basado en actividades atractivo, variable, desafiante y divertido que podría mejorar tanto la adherencia al ejercicio como los resultados funcionales.
Un sistema de videojuegos se puede implementar fácilmente en un entorno clínico y se puede implementar de manera asequible para uso doméstico con una instrucción mínima, es fácil de usar para la continuación de la terapia y se adapta bien a la población con SCI para quienes las opciones de ejercicio son limitadas. Hay disponible una amplia variedad de actividades y juegos que utilizan los movimientos de las extremidades superiores para "jugar" deportes del mundo real como golf, tenis y bolos; Hay múltiples opciones de juego disponibles que agregan variedad y contribuyen a un entrenamiento completo. Los jugadores deben graduar todas las fuerzas de las extremidades superiores para jugar los diversos juegos en paralelo con un régimen de ejercicio tradicional; La retroalimentación visual y auditiva agrega interés y diversión a las sesiones. Los juegos interactivos permiten opciones para uno o varios jugadores y, por lo tanto, se prestan fácilmente a la promoción del compromiso social. Los escenarios de la vida real pueden contribuir a la automotivación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Nivel neurológico de lesión en o por debajo del nivel cervical 5 (C5) a C8 [tetraplejia] y en o por debajo de T1 a L3 [paraplejia]; las personas con lesiones incompletas en niveles más altos pueden ser elegibles, decidido caso por caso dependiendo de la capacidad funcional, Se permiten lesiones completas e incompletas, Capacidad física (es decir, función motora voluntaria suficiente) para participar en ejercicios de resistencia sin ayuda, determinada como mínimo de grado 3 (mediante pruebas musculares manuales) en la extensión del codo y la muñeca, Uso de una silla de ruedas manual o eléctrica como movilidad principal, Ausencia de complicaciones médicas significativas, Función cognitiva normal o casi normal (es decir, se puede permitir un deterioro cognitivo mínimo en un caso por caso), Voluntad de participar durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
Uso de la deambulación para la movilidad, Participar simultáneamente en cualquier otra intervención de ejercicio o programa deportivo, Condición médica que interferiría en el juego, ya sea a corto plazo o durante un juego prolongado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juego de video
Cambios en miembro superior; fuerza, rango de movimiento activo, actividad electromiográfica y respuesta de la frecuencia cardíaca.
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Las personas con lesiones en la médula espinal jugarán juegos deportivos de Nintendo Wii durante un período de 8 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la actividad electromiográfica de la parte superior del brazo con videojuegos.
Periodo de tiempo: Sesión de prueba 1: al comienzo del estudio ("semana 0"). Esto se llama la sesión de prueba de referencia.
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La EMG se medirá en la prueba de referencia para el juego de videojuegos y después de la prueba después de que se complete el juego de video.
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Sesión de prueba 1: al comienzo del estudio ("semana 0"). Esto se llama la sesión de prueba de referencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la frecuencia cardíaca con videojuegos
Periodo de tiempo: Sesión de prueba 1: al comienzo del estudio ("semana 0"). Esto se llama la sesión de prueba de referencia.
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La frecuencia cardíaca de referencia se medirá en todos los videojuegos para ver cuáles provocan frecuencias cardíacas elevadas consistentes con la respuesta adecuada al ejercicio.
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Sesión de prueba 1: al comienzo del estudio ("semana 0"). Esto se llama la sesión de prueba de referencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18834
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