- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01537978
Wykorzystanie gier interaktywnych w celu zwiększenia funkcji po urazie rdzenia kręgowego
Korzystanie z gier interaktywnych po urazie rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzisiaj konsola Nintendo Wii została zintegrowana z naszą popularną kulturą, pełną własnego słownictwa i rynkowej obietnicy osiągnięcia sprawności poprzez gry wideo. W ostatnim czasie popularność zyskał termin „Wii-habilitacja”, określający zastosowanie gier interaktywnych w środowisku terapeutycznym jako forma rehabilitacji. Jednak ta technologia pozostaje w dużej mierze nieprzetestowana w dziedzinie rehabilitacji, pomimo pozornie powszechnego stosowania.
Interaktywne gry mogą rzeczywiście przyczynić się do istotnego problemu w rehabilitacji, szczególnie w przypadku osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI), które używają ręcznych wózków inwalidzkich do podstawowej mobilności i są uzależnione od kończyny górnej, jeśli chodzi o niezależność. Osoby po urazie rdzenia kręgowego odniosą ogromne korzyści dzięki maksymalizacji wczesnej rehabilitacji po urazie i skutecznemu kondycjonowaniu kończyny górnej poprzez kontinuum modelu opieki, który wspiera nawyki zdrowotne na całe życie. Co więcej, tradycyjna terapia ruchowa skupia się na elementach funkcji, takich jak zakres ruchu i siła, ale często opiera się na izolowanych ruchach i powtórzeniach, co może nie być najskuteczniejszą metodą. Alternatywnie, interaktywne gry wideo mogą zapewnić angażujące, zmienne, wymagające i zabawne podejście oparte na aktywności, które może poprawić zarówno przestrzeganie ćwiczeń, jak i wyniki funkcjonalne.
System gier wideo można łatwo wdrożyć w warunkach klinicznych i tanio wdrożyć do użytku domowego przy minimalnej liczbie instrukcji, jest łatwy w użyciu do kontynuacji terapii i dobrze nadaje się do populacji po SCI, dla której możliwości ćwiczeń są ograniczone. Dostępna jest szeroka gama zajęć i gier, które wykorzystują ruchy kończyn górnych do „uprawiania” prawdziwych sportów, takich jak golf, tenis i kręgle; dostępnych jest wiele opcji gry, które dodają różnorodności i przyczyniają się do kompleksowego treningu. Gracze muszą oceniać siły całej kończyny górnej, aby grać w różne gry równolegle z tradycyjnym schematem ćwiczeń; wizualna i dźwiękowa informacja zwrotna zwiększa zainteresowanie i zabawę podczas sesji. Gry interaktywne pozwalają na wybór jednego lub wielu graczy, a tym samym łatwo nadają się do promowania zaangażowania społecznego. Scenariusze z życia wzięte mogą przyczynić się do samomotywacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Neurologiczny poziom urazu na poziomie szyjki macicy lub poniżej 5 (C5) do C8 [tetraplegia] i na poziomie lub poniżej T1 do L3 [paraplegia]; osoby z niecałkowitymi uszkodzeniami na wyższych poziomach mogą kwalifikować się, o czym decyduje się indywidualnie w zależności od zdolności funkcjonalnej, Dopuszczalny całkowity i niecałkowity uraz, Zdolność fizyczna (tj. wystarczająca dobrowolna funkcja motoryczna) do udziału w samodzielnych ćwiczeniach oporowych, określona jako minimum stopnia 3 (poprzez ręczne badanie mięśni) wyprostu łokcia i nadgarstka, Używanie ręcznego lub elektrycznego wózka inwalidzkiego jako podstawowej mobilności, Brak istotnych komplikacji medycznych, Normalne lub prawie prawidłowe funkcje poznawcze (tj. minimalne upośledzenie funkcji poznawczych może być dozwolone na indywidualnie dla każdego przypadku), Chęć udziału w badaniu na czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
Korzystanie z chodzenia w celu poruszania się, Równoczesne uczestnictwo w jakichkolwiek innych interwencjach lub programach sportowych, Stan zdrowia, który mógłby przeszkadzać w grze przez krótki czas lub podczas dłuższej gry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra wideo
Zmiany w kończynie górnej; siłę, aktywny zakres ruchu, aktywność elektromiograficzną oraz reakcję tętna.
|
Osoby z urazem rdzenia kręgowego będą grać w gry sportowe Nintendo Wii przez okres 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększona aktywność elektromiograficzna górnej części ramienia z grami wideo.
Ramy czasowe: Sesja testowa 1 - na początku badania („tydzień 0”). Nazywa się to podstawową sesją testową.
|
EMG zostanie zmierzone podczas testów wyjściowych w grach wideo i testów po zakończeniu gier wideo.
|
Sesja testowa 1 - na początku badania („tydzień 0”). Nazywa się to podstawową sesją testową.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększone tętno podczas grania w gry wideo
Ramy czasowe: Sesja testowa 1 - na początku badania („tydzień 0”). Nazywa się to podstawową sesją testową.
|
Wyjściowe tętno będzie mierzone we wszystkich grach wideo, aby zobaczyć, które wywołują podwyższone tętno zgodne z odpowiednią reakcją na ćwiczenia.
|
Sesja testowa 1 - na początku badania („tydzień 0”). Nazywa się to podstawową sesją testową.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18834
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .