- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01537978
Brug af interaktivt spil til forbedret funktion efter rygmarvsskade
Brug af interaktivt spil efter rygmarvsskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag er Nintendos Wii blevet integreret i vores populærkultur fyldt med sit eget ordforråd og markedsførte løfte om at opnå fitness gennem videospil. For nylig har udtrykket "Wii-habilitering" vundet popularitet for at repræsentere anvendelsen af interaktivt spil i terapeutiske omgivelser som en form for rehabilitering. Denne teknologi forbliver dog stort set uafprøvet på rehabiliteringsområdet på trods af tilsyneladende udbredt brug.
Interaktivt spil kan faktisk bidrage til et vigtigt problem inden for rehabilitering, især for personer med rygmarvsskade (SCI), som bruger manuelle kørestole til primær mobilitet og er afhængige af deres overekstremitet for uafhængighed. Personer med SCI vil have stor gavn af maksimering af tidlig rehabilitering efter skade og effektiv løbende konditionering med fokus på den øvre ekstremitet gennem en kontinuum af plejemodel, der understøtter livslange sundhedsvaner. Yderligere er traditionel træningsterapi rettet mod funktionskomponenter såsom bevægelsesområde og styrke, men er ofte afhængig af isolerede bevægelser og gentagelser, som måske ikke er den mest effektive metode. Alternativt kan videointeraktivt spil give en engagerende, variabel, udfordrende og sjov aktivitetsbaseret tilgang, der kan forbedre både overholdelse af træning og funktionelle resultater.
Et videospilsystem kan nemt implementeres i kliniske omgivelser og til en overkommelig pris implementeres til hjemmebrug med minimal instruktion, er let at bruge til fortsættelse af terapien og er velegnet til SCI-populationen, for hvem træningsmulighederne er begrænsede. En bred vifte af aktiviteter og spil er tilgængelige, der bruger overekstremitetsbevægelser til at "spille" sport fra den virkelige verden såsom golf, tennis og bowling; Der er flere muligheder for leg, som tilføjer variation og bidrager til en omfattende træning. Spillere skal gradere hele overekstremiteterne for at spille de forskellige spil parallelt med et traditionelt træningsregime; visuel og auditiv feedback tilføjer interesse og sjov til sessionerne. Interaktivt spil giver mulighed for enkelt- og flere spillere og egner sig således let til fremme af socialt engagement. Scenarier fra det virkelige liv kan bidrage til selvmotivation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Neurologisk skadesniveau ved eller under cervikal niveau 5 (C5) til C8 [tetraplegi] og ved eller under T1 til L3 [paraplegi]; personer med ufuldstændige læsioner på højere niveauer kan være berettigede, afgjort fra sag til sag afhængigt af funktionsevne, fuldstændig og ufuldstændig skade tilladt, Fysisk evne (dvs. tilstrækkelig frivillig motorisk funktion) til at deltage i uassisteret modstandsøvelse, bestemt som et minimum af grad 3 (ved manuel muskeltestning) på albue- og håndledsforlængelse, brug af enten manuel eller el-kørestol som primær mobilitet, fravær af væsentlige medicinske komplikationer, normal eller næsten normal kognitiv funktion (dvs. minimal kognitiv svækkelse kan tillades på en fra sag til sag), villighed til at deltage i undersøgelsens varighed.
Ekskluderingskriterier:
Brug af ambulation til mobilitet, Sideløbende deltagelse i enhver anden træningsintervention eller idrætsprogram, Medicinsk tilstand, der ville forstyrre spil enten kortvarigt eller under længerevarende spil.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videospil
Ændringer i overekstremiteterne; styrke, aktivt bevægeudslag, elektromyografisk aktivitet samt pulsrespons.
|
Rygmarvsskadede personer vil spille Nintendo Wii-sportsspil i en periode på 8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget elektromyografisk aktivitet af øvre overarm med videospil.
Tidsramme: Testsession 1 - ved studiestart ("uge 0"). Dette kaldes baseline-testsessionen.
|
EMG vil blive målt ved baseline-test for videospil og post-test, efter videogaming er afsluttet.
|
Testsession 1 - ved studiestart ("uge 0"). Dette kaldes baseline-testsessionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget puls med videospil
Tidsramme: Testsession 1 - ved studiestart ("uge 0"). Dette kaldes baseline-testsessionen.
|
Baseline puls vil blive målt på tværs af alle videospil for at se, hvad der fremkalder forhøjede hørefrekvenser i overensstemmelse med passende træningsrespons.
|
Testsession 1 - ved studiestart ("uge 0"). Dette kaldes baseline-testsessionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18834
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .