- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01537978
Uso de jogos interativos para função aprimorada após lesão da medula espinhal
Uso de jogos interativos após lesão da medula espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje, o Wii da Nintendo se integrou à nossa cultura popular repleta de seu próprio vocabulário e promessa de marketing de alcançar a forma física por meio dos videogames. Recentemente, o termo "Wii-habilitation" ganhou popularidade para representar a aplicação de jogos interativos no cenário terapêutico como uma forma de reabilitação. No entanto, esta tecnologia permanece amplamente não testada no campo da reabilitação, apesar do uso aparentemente generalizado.
Os jogos interativos podem de fato contribuir para um problema importante na reabilitação, especialmente para pessoas com lesão medular (SCI) que usam cadeiras de rodas manuais para mobilidade primária e dependem de sua extremidade superior para independência. Indivíduos com lesão medular se beneficiarão enormemente com a maximização da reabilitação precoce pós-lesão e o condicionamento contínuo eficaz focado na extremidade superior por meio de um modelo de atendimento contínuo que apóia hábitos de saúde ao longo da vida. Além disso, a terapia tradicional de exercícios tem como alvo os componentes da função, como amplitude de movimento e força, mas geralmente se baseia em movimentos e repetições isolados que podem não ser o método mais eficaz. Como alternativa, os jogos interativos de vídeo podem fornecer uma abordagem baseada em atividades envolvente, variável, desafiadora e divertida que pode melhorar a adesão ao exercício e os resultados funcionais.
Um sistema de videogame pode ser prontamente implementado em um ambiente clínico e implantado de forma acessível para uso doméstico com instruções mínimas, é fácil de usar para a continuação da terapia e é adequado para a população com LM para quem as opções de exercícios são limitadas. Está disponível uma ampla variedade de atividades e jogos que utilizam movimentos das extremidades superiores "jogando" esportes do mundo real, como golfe, tênis e boliche; estão disponíveis várias opções de jogo que adicionam variedade e contribuem para um treino abrangente. Os jogadores devem graduar as forças dos membros superiores para jogar os vários jogos paralelos a um regime de exercícios tradicional; o feedback visual e auditivo adiciona interesse e diversão às sessões. Os jogos interativos permitem opções para um ou vários jogadores e, portanto, se prestam prontamente à promoção do engajamento social. Cenários da vida real podem contribuir para a automotivação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Nível neurológico da lesão igual ou inferior ao nível cervical 5 (C5) a C8 [tetraplegia] e igual ou inferior a T1 a L3 [paraplegia]; pessoas com lesões incompletas em níveis mais altos podem ser elegíveis, decididas caso a caso, dependendo da capacidade funcional, Lesões completas e incompletas permitidas, Capacidade física (ou seja, função motora voluntária suficiente) para participar de exercícios resistidos não assistidos, determinados como mínimo de grau 3 (por teste muscular manual) na extensão do cotovelo e do punho, Uso de uma cadeira de rodas manual ou motorizada como mobilidade primária, Ausência de complicações médicas significativas, Função cognitiva normal ou quase normal (ou seja, comprometimento cognitivo mínimo pode ser permitido em um caso a caso), Vontade de participar durante o estudo.
Critério de exclusão:
Uso de deambulação para mobilidade, Participação simultânea em qualquer outra intervenção de exercício ou programa esportivo, Condição médica que interfira no jogo, seja a curto prazo ou durante o jogo prolongado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogo de videogame
Alterações no membro superior; força, amplitude de movimento ativa, atividade eletromiográfica, bem como resposta da frequência cardíaca.
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Indivíduos com lesão na medula espinhal jogarão jogos esportivos do Nintendo Wii por um período de 8 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da atividade eletromiográfica da parte superior do braço com jogos de vídeo.
Prazo: Sessão de teste 1 - no início do estudo ("semana 0"). Isso é chamado de sessão de teste de linha de base.
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A EMG será medida no teste de linha de base para o jogo de vídeo e após o teste após a conclusão do jogo de vídeo.
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Sessão de teste 1 - no início do estudo ("semana 0"). Isso é chamado de sessão de teste de linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da frequência cardíaca com jogos de vídeo
Prazo: Sessão de teste 1 - no início do estudo ("semana 0"). Isso é chamado de sessão de teste de linha de base.
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A frequência cardíaca basal será medida em todos os videogames para ver o que provoca frequências auditivas elevadas consistentes com a resposta apropriada ao exercício.
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Sessão de teste 1 - no início do estudo ("semana 0"). Isso é chamado de sessão de teste de linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18834
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