- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01537978
Uso del gioco interattivo per una migliore funzionalità dopo una lesione del midollo spinale
Uso del gioco interattivo dopo la lesione del midollo spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggi, il Wii di Nintendo si è integrato nella nostra cultura popolare, pieno del proprio vocabolario e della promessa commerciale di raggiungere la forma fisica attraverso i videogiochi. Recentemente il termine "Wii-abilitazione" ha guadagnato popolarità per rappresentare l'applicazione del gioco interattivo nel contesto terapeutico come forma di riabilitazione. Tuttavia, questa tecnologia rimane in gran parte non testata nel campo della riabilitazione nonostante l'uso apparentemente diffuso.
Il gioco interattivo può infatti contribuire a un problema importante nella riabilitazione, in particolare per le persone con lesioni del midollo spinale (SCI) che utilizzano sedie a rotelle manuali per la mobilità primaria e dipendono dall'estremità superiore per l'indipendenza. Gli individui con LM beneficeranno enormemente della massimizzazione della riabilitazione precoce post-infortunio e dell'efficace condizionamento continuo focalizzato sull'arto superiore attraverso un continuum di modello di cura che supporta le abitudini di salute per tutta la vita. Inoltre, la terapia fisica tradizionale prende di mira componenti della funzione come la gamma di movimento e la forza, ma spesso si basa su movimenti e ripetizioni isolati che potrebbero non essere il metodo più efficace. In alternativa, i videogiochi interattivi possono fornire un approccio basato sull'attività coinvolgente, variabile, stimolante e divertente che potrebbe migliorare sia l'aderenza all'esercizio che i risultati funzionali.
Un sistema di videogiochi può essere facilmente implementato in un contesto clinico e distribuito in modo conveniente per l'uso domestico con istruzioni minime, è facile da usare per la continuazione della terapia ed è adatto alla popolazione con LM per la quale le opzioni di esercizio sono limitate. È disponibile un'ampia varietà di attività e giochi che utilizzano i movimenti degli arti superiori "giocando" a sport del mondo reale come il golf, il tennis e il bowling; sono disponibili diverse opzioni di gioco che aggiungono varietà e contribuiscono a un allenamento completo. I giocatori devono classificare le forze dell'intero arto superiore per giocare ai vari giochi parallelamente a un regime di esercizio tradizionale; il feedback visivo e uditivo aggiunge interesse e divertimento alle sessioni. Il gioco interattivo consente opzioni per giocatore singolo e multiplo e quindi si presta facilmente alla promozione dell'impegno sociale. Gli scenari della vita reale possono contribuire all'automotivazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Livello neurologico della lesione pari o inferiore al livello cervicale 5 (C5) fino a C8 [tetraplegia] e pari o inferiore a T1 fino a L3 [paraplegia]; le persone con lesioni incomplete a livelli più alti possono essere idonee, decise caso per caso a seconda della capacità funzionale, lesioni complete e incomplete consentite, capacità fisica (cioè, sufficiente funzione motoria volontaria) di partecipare a esercizi di resistenza non assistiti, determinata come minimo di grado 3 (mediante test muscolare manuale) sull'estensione del gomito e del polso, Uso di una sedia a rotelle manuale o elettrica come mobilità primaria, Assenza di complicanze mediche significative, Funzione cognitiva normale o quasi normale (vale a dire, minimo deterioramento cognitivo può essere consentito su un caso per caso), disponibilità a partecipare per tutta la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
Uso della deambulazione per la mobilità Partecipazione simultanea a qualsiasi altro intervento di esercizio o programma sportivo Condizione medica che interferirebbe con il gioco a breve termine o durante il gioco prolungato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Riproduzione di videogiochi
Cambiamenti nell'arto superiore; forza, range di movimento attivo, attività elettromiografica e risposta della frequenza cardiaca.
|
Le persone con lesioni al midollo spinale giocheranno ai giochi sportivi per Nintendo Wii per un periodo di 8 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento dell'attività elettromiografica della parte superiore del braccio con i videogiochi.
Lasso di tempo: Sessione di test 1 - all'inizio dello studio ("settimana 0"). Questa è chiamata la sessione di test di base.
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L'EMG verrà misurato al test di base per il gioco con i videogiochi e dopo il test dopo che il videogioco è stato completato.
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Sessione di test 1 - all'inizio dello studio ("settimana 0"). Questa è chiamata la sessione di test di base.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Aumento della frequenza cardiaca con i videogiochi
Lasso di tempo: Sessione di test 1 - all'inizio dello studio ("settimana 0"). Questa è chiamata la sessione di test di base.
|
La frequenza cardiaca di base verrà misurata in tutti i videogiochi per vedere quali provocano frequenze uditive elevate coerenti con una risposta all'esercizio appropriata.
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Sessione di test 1 - all'inizio dello studio ("settimana 0"). Questa è chiamata la sessione di test di base.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beatrice J Kiratli, PhD, US Department of Veterans Affairs
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18834
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