- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01538498
난소암에서 복막 암종증 지수(PCI)에 대한 개발
2013년 3월 26일 업데이트: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
난소에서 복막 암종증 지수(PCI) 개발을 위한 임상 시험
- 1차 목표: 수술 전후 복강 내 종양 부하를 객관적으로 나타낼 수 있는 난소암, 난관암 및 원발성 복막암에 대한 복막 암종증 지수(PCI) 개발
- 2차 목표: PCI, 종양 위치 및 종양 특성 사이의 관계를 확립하고 임상적 의미를 찾기 위함
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
원발성 난소암 환자
- 동의
- 디지털 사진 및 PCI 확인(종양 크기, 수 및 특성)
수술후 감시(종양표지자, 영상 및 신체검사)
무재발 생존 및 전체 생존을 반영하는 가장 적합한 PCI 모델 개발
- 항목 선택
- 항목별 가중치 및 종양 특성
- 난소암의 기존 병기(FIGO 병기) 대비 PCI의 예후 영향 분석
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 원발성 난소암
- 비신보조제
- 디벌킹 작업
설명
포함 기준:
- 난소암, 난관암, 원발성 복막암(모든 병기)의 수술 전 임상진단
- 사용 가능한 수술 전 이미지 연구(CT 및/또는 MRI 및/또는 PET)
- 서면 동의서를 제출한 환자
- 환자는 의학적 및 심리적 상태를 고려한 수술 대상자여야 합니다.
제외 기준:
- 언제든지 참여를 거부하거나 철회를 원하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복막 암종증 지수(PCI) 개발
기간: 55개월
|
55개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .