- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01538498
Utvikling for Peritoneal Carcinomatosis Index (PCI) i eggstokkreft
26. mars 2013 oppdatert av: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
En klinisk studie for å utvikle en peritoneal karsinomatoseindeks (PCI) i eggstokkene
- Primære mål: Å utvikle peritoneal karsinomatoseindeks (PCI) for eggstokkreft, tubalkreft og primær peritonealkreft som objektivt kan representere perioperativ intraperitoneal tumorbyrde
- Sekundære mål: Å etablere sammenhengen og finne ut klinisk betydning mellom PCI, tumorlokalisering og tumorkarakteristikker
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med primær eggstokkreft
- Informert samtykke
- Digital fotografering og kontroll av PCI (svulststørrelse, antall og egenskaper)
Postoperativ overvåking (tumormarkør, bilde og fysisk undersøkelse)
Utvikler den best passende PCI-modellen for å gjenspeile gjentaksfri overlevelse og total overlevelse
- Utvalg av varer
- Vekting etter gjenstander og tumorkarakteristikker
- Analyse av prognostisk effekt av PCI sammenlignet med konvensjonelt iscenesettelsessystem (FIGO-stadiet) for eggstokkreft
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- primær eggstokkreft
- ikke-neoadjuvans
- Debulking operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Preoperativ klinisk diagnose av eggstokkreft, egglederkreft og primært peritonealt karsinom (alle stadier)
- Tilgjengelig preoperativ bildestudie (CT og/eller MR og/eller PET)
- Pasienter som ga et skriftlig informert samtykke
- Pasienter må være kirurgisk kandidat med tanke på medisinsk og psykologisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta eller ønsker å trekke seg når som helst.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Utvikling for peritoneal karsinomatoseindeks (PCI)
Tidsramme: 55 måneder
|
55 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Peritoneale sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Abdominale neoplasmer
- Karsinom
- Neoplasmer i eggstokkene
- Peritoneale neoplasmer
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- NCCCTS-08-309
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India, Japan
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater