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卵巢癌腹膜癌病指数 (PCI) 的开发

2013年3月26日 更新者:Sang-Yoon Park、National Cancer Center, Korea

开发卵巢腹膜癌指数 (PCI) 的临床试验

  • 主要目标:制定可客观代表围手术期腹膜内肿瘤负荷的卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的腹膜转移指数(PCI)
  • 次要目标:建立 PCI、肿瘤位置和肿瘤特征之间的关系并找出临床意义

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

原发性卵巢癌患者

  • 知情同意
  • 数码摄影和检查 PCI(肿瘤大小、数量和特征)
  • 术后监测(肿瘤标志物、影像学和体格检查)

    1. 开发最合适的 PCI 模型以反映无复发生存率和总生存率

      • 项目选择
      • 按项目和肿瘤特征加权
    2. PCI 与传统卵巢癌分期系统(FIGO 分期)相比的预后影响分析

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国、410-769
        • National Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 原发性卵巢癌
  • 非新辅助
  • 减瘤手术

描述

纳入标准:

  1. 卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌(各期)术前临床诊断
  2. 可用的术前图像研究(CT 和/或 MRI 和/或 PET)
  3. 给予书面知情同意书的患者
  4. 考虑到医疗和心理状况,患者必须是手术候选人

排除标准:

  • 拒绝参加或想随时退出的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
腹膜癌指数(PCI)的发展
大体时间:55个月
55个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月23日

首次发布 (估计)

2012年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月26日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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