- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01538498
Entwicklung des Peritonealkarzinomatose-Index (PCI) bei Eierstockkrebs
26. März 2013 aktualisiert von: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
Eine klinische Studie zur Entwicklung eines Peritonealkarzinomatose-Index (PCI) im Eierstock
- Hauptziele: Entwicklung eines Peritonealkarzinomatose-Index (PCI) für Eierstockkrebs, Tubenkrebs und primären Peritonealkrebs, der die perioperative intraperitoneale Tumorlast objektiv darstellen kann
- Sekundäre Ziele: Ermittlung der Beziehung und Ermittlung der klinischen Bedeutung zwischen PCI, Tumorlokalisation und Tumoreigenschaften
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit primärem Eierstockkrebs
- Einverständniserklärung
- Digitale Fotografie und Überprüfung der PCI (Tumorgröße, -anzahl und -merkmale)
Postoperative Überwachung (Tumormarker, Bild und körperliche Untersuchung)
Entwicklung des am besten passenden PCI-Modells zur Abbildung des rezidivfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens
- Auswahl an Artikeln
- Gewichtung nach Items und Tumormerkmalen
- Analyse der prognostischen Auswirkungen von PCI im Vergleich zum konventionellen Stadieneinteilungssystem (FIGO-Stadium) für Eierstockkrebs
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- primärer Eierstockkrebs
- nicht neoadjuvant
- Debulking-Vorgang
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präoperative klinische Diagnose von Eierstockkrebs, Tubenkrebs und primärem Peritonealkarzinom (alle Stadien)
- Verfügbare präoperative Bildstudie (CT und/oder MRT und/oder PET)
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
- Die Patienten müssen unter Berücksichtigung ihres medizinischen und psychologischen Zustands für eine Operation geeignet sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Teilnahme verweigern oder jederzeit zurücktreten möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entwicklung des Peritonealkarzinomatose-Index (PCI)
Zeitfenster: 55 Monate
|
55 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Peritonealerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Abdominelle Neubildungen
- Karzinom
- Eierstocktumoren
- Peritoneale Neubildungen
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- NCCCTS-08-309
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .