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Entwicklung des Peritonealkarzinomatose-Index (PCI) bei Eierstockkrebs

26. März 2013 aktualisiert von: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea

Eine klinische Studie zur Entwicklung eines Peritonealkarzinomatose-Index (PCI) im Eierstock

  • Hauptziele: Entwicklung eines Peritonealkarzinomatose-Index (PCI) für Eierstockkrebs, Tubenkrebs und primären Peritonealkrebs, der die perioperative intraperitoneale Tumorlast objektiv darstellen kann
  • Sekundäre Ziele: Ermittlung der Beziehung und Ermittlung der klinischen Bedeutung zwischen PCI, Tumorlokalisation und Tumoreigenschaften

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit primärem Eierstockkrebs

  • Einverständniserklärung
  • Digitale Fotografie und Überprüfung der PCI (Tumorgröße, -anzahl und -merkmale)
  • Postoperative Überwachung (Tumormarker, Bild und körperliche Untersuchung)

    1. Entwicklung des am besten passenden PCI-Modells zur Abbildung des rezidivfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens

      • Auswahl an Artikeln
      • Gewichtung nach Items und Tumormerkmalen
    2. Analyse der prognostischen Auswirkungen von PCI im Vergleich zum konventionellen Stadieneinteilungssystem (FIGO-Stadium) für Eierstockkrebs

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
        • National Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • primärer Eierstockkrebs
  • nicht neoadjuvant
  • Debulking-Vorgang

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Präoperative klinische Diagnose von Eierstockkrebs, Tubenkrebs und primärem Peritonealkarzinom (alle Stadien)
  2. Verfügbare präoperative Bildstudie (CT und/oder MRT und/oder PET)
  3. Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  4. Die Patienten müssen unter Berücksichtigung ihres medizinischen und psychologischen Zustands für eine Operation geeignet sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme verweigern oder jederzeit zurücktreten möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung des Peritonealkarzinomatose-Index (PCI)
Zeitfenster: 55 Monate
55 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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