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卵巣がんにおける腹膜がん腫症指数(PCI)の開発

2013年3月26日 更新者:Sang-Yoon Park、National Cancer Center, Korea

卵巣における腹膜癌腫症指数 (PCI) を開発する臨床試験

  • 主な目的:周術期の腹腔内腫瘍量を客観的に表すことができる、卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの腹膜がん腫症指数(PCI)を開発すること
  • 二次目的: PCI、腫瘍の位置、腫瘍の特徴の間の関係を確立し、臨床的重要性を見つけること

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

原発性卵巣がん患者

  • インフォームドコンセント
  • デジタル写真撮影とPCIの検査(腫瘍の大きさ、数、特徴)
  • 術後サーベイランス(腫瘍マーカー、画像検査、身体検査)

    1. 無再発生存期間と全生存期間を反映する最適な PCI モデルの開発

      • アイテムの選択
      • 項目と腫瘍の特徴による重み付け
    2. 卵巣がんの従来の病期分類システム(FIGO 病期)と比較した PCI の予後影響の分析

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
        • National Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 原発性卵巣がん
  • 非ネオアジュバント
  • デバルキング操作

説明

包含基準:

  1. 卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん(全ステージ)の術前臨床診断
  2. 利用可能な術前画像検査 (CT および/または MRI および/または PET)
  3. 書面によるインフォームドコンセントを行った患者
  4. 患者は医学的および心理的状態を考慮して手術候補者である必要があります

除外基準:

  • 参加を拒否したり、いつでも参加を辞退したい患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腹膜癌腫症指数(PCI)の開発
時間枠:55ヶ月
55ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月26日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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