Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj indexu peritoneální karcinomatózy (PCI) u rakoviny vaječníků

26. března 2013 aktualizováno: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea

Klinická studie k vývoji indexu peritoneální karcinomatózy (PCI) u vaječníků

  • Primární cíle: Vyvinout index peritoneální karcinomatózy (PCI) pro karcinom ovaria, tubární karcinom a primární peritoneální karcinom, který může objektivně představovat perioperační intraperitoneální nádorovou zátěž
  • Sekundární cíle: Stanovit vztah a zjistit klinický význam mezi PCI, lokalizací nádoru a charakteristikami nádoru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacientky s primárním karcinomem vaječníků

  • Informovaný souhlas
  • Digitální fotografie a kontrola PCI (velikost nádoru, počet a charakteristiky)

  • Pooperační sledování (nádorový marker, snímek a fyzikální vyšetření)

    1. Vývoj nejvhodnějšího modelu PCI, který by odrážel přežití bez recidivy a celkové přežití

      • Výběr položek
      • Váha podle položek a charakteristik nádoru
    2. Analýza prognostického dopadu PCI ve srovnání s konvenčním stagingovým systémem (stádium FIGO) pro karcinom ovaria

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
        • National Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • primární rakovina vaječníků
  • neoadjuvantní
  • Operace rozkládání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předoperační klinická diagnostika rakoviny vaječníků, vejcovodů a primárního peritoneálního karcinomu (všechna stádia)
  2. Dostupná předoperační obrazová studie (CT a/nebo MRI a/nebo PET)
  3. Pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas
  4. Pacienti musí být kandidátem na chirurgický zákrok s ohledem na zdravotní a psychologický stav

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit nebo chtějí kdykoli odstoupit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj indexu peritoneální karcinomatózy (PCI)
Časové okno: 55 měsíců
55 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Center, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCCTS-08-309

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit