Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement de l'indice de carcinomatose péritonéale (PCI) dans le cancer de l'ovaire

26 mars 2013 mis à jour par: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea

Un essai clinique pour développer un indice de carcinomatose péritonéale (ICP) dans l'ovaire

  • Objectifs principaux : développer un indice de carcinomatose péritonéale (ICP) pour le cancer de l'ovaire, le cancer des trompes et le cancer péritonéal primitif qui peut représenter objectivement la charge tumorale intrapéritonéale périopératoire
  • Objectifs secondaires : Établir la relation et découvrir la signification clinique entre l'ICP, l'emplacement de la tumeur et les caractéristiques de la tumeur

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Patientes atteintes d'un cancer primitif de l'ovaire

  • Consentement éclairé
  • Photographie numérique et vérification PCI (taille, nombre et caractéristiques de la tumeur)

  • Surveillance postopératoire (marqueur tumoral, image et examen physique)

    1. Développer le modèle PCI le mieux adapté pour refléter la survie sans récidive et la survie globale

      • Sélection d'articles
      • Pondération par items et caractéristiques tumorales
    2. Analyse de l'impact pronostique de l'ICP par rapport au système de stadification conventionnel (stade FIGO) pour le cancer de l'ovaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
        • National Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • cancer primitif de l'ovaire
  • non néoadjuvant
  • Opération de débullage

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique préopératoire du cancer de l'ovaire, du cancer des trompes et du carcinome péritonéal primitif (tous stades)
  2. Étude d'image préopératoire disponible (CT et/ou IRM et/ou TEP)
  3. Patients ayant donné un consentement éclairé écrit
  4. Les patients doivent être candidats à la chirurgie compte tenu de leur état médical et psychologique

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer ou qui veulent se retirer à tout moment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement de l'indice de carcinose péritonéale (ICP)
Délai: 55 mois
55 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Center, Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2012

Première publication (Estimation)

24 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCCCTS-08-309

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner