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Sviluppo per l'indice di carcinomatosi peritoneale (PCI) nel carcinoma ovarico

26 marzo 2013 aggiornato da: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea

Uno studio clinico per sviluppare un indice di carcinomatosi peritoneale (PCI) nell'ovaio

  • Obiettivi primari: sviluppare l'indice di carcinomatosi peritoneale (PCI) per il carcinoma ovarico, il carcinoma tubarico e il carcinoma peritoneale primario che possa rappresentare obiettivamente il carico tumorale intraperitoneale perioperatorio
  • Obiettivi secondari: stabilire la relazione e scoprire il significato clinico tra PCI, localizzazione del tumore e caratteristiche del tumore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pazienti con carcinoma ovarico primario

  • Consenso informato
  • Fotografia digitale e controllo PCI (dimensioni, numero e caratteristiche del tumore)
  • Sorveglianza postoperatoria (marcatore tumorale, immagine ed esame obiettivo)

    1. Sviluppare il modello PCI più adatto per riflettere la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale

      • Selezione di articoli
      • Ponderazione per item e caratteristiche del tumore
    2. Analisi dell'impatto prognostico del PCI rispetto al sistema di stadiazione convenzionale (stadio FIGO) per il carcinoma ovarico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
        • National Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • carcinoma ovarico primario
  • non neoadiuvante
  • Operazione di debulizzazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica preoperatoria di carcinoma ovarico, carcinoma tubarico e carcinoma peritoneale primario (tutti gli stadi)
  2. Studio dell'immagine preoperatoria disponibile (TC e/o RM e/o PET)
  3. Pazienti che hanno fornito un consenso informato scritto
  4. I pazienti devono essere candidati alla chirurgia considerando le condizioni mediche e psicologiche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare o desiderano ritirarsi in qualsiasi momento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo per l'indice di carcinomatosi peritoneale (PCI)
Lasso di tempo: 55 mesi
55 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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