- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01538498
Sviluppo per l'indice di carcinomatosi peritoneale (PCI) nel carcinoma ovarico
26 marzo 2013 aggiornato da: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
Uno studio clinico per sviluppare un indice di carcinomatosi peritoneale (PCI) nell'ovaio
- Obiettivi primari: sviluppare l'indice di carcinomatosi peritoneale (PCI) per il carcinoma ovarico, il carcinoma tubarico e il carcinoma peritoneale primario che possa rappresentare obiettivamente il carico tumorale intraperitoneale perioperatorio
- Obiettivi secondari: stabilire la relazione e scoprire il significato clinico tra PCI, localizzazione del tumore e caratteristiche del tumore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pazienti con carcinoma ovarico primario
- Consenso informato
- Fotografia digitale e controllo PCI (dimensioni, numero e caratteristiche del tumore)
Sorveglianza postoperatoria (marcatore tumorale, immagine ed esame obiettivo)
Sviluppare il modello PCI più adatto per riflettere la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale
- Selezione di articoli
- Ponderazione per item e caratteristiche del tumore
- Analisi dell'impatto prognostico del PCI rispetto al sistema di stadiazione convenzionale (stadio FIGO) per il carcinoma ovarico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- carcinoma ovarico primario
- non neoadiuvante
- Operazione di debulizzazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica preoperatoria di carcinoma ovarico, carcinoma tubarico e carcinoma peritoneale primario (tutti gli stadi)
- Studio dell'immagine preoperatoria disponibile (TC e/o RM e/o PET)
- Pazienti che hanno fornito un consenso informato scritto
- I pazienti devono essere candidati alla chirurgia considerando le condizioni mediche e psicologiche
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare o desiderano ritirarsi in qualsiasi momento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sviluppo per l'indice di carcinomatosi peritoneale (PCI)
Lasso di tempo: 55 mesi
|
55 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie peritoneali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie addominali
- Carcinoma
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie peritoneali
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCCCTS-08-309
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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