- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01538498
Desenvolvimento do Índice de Carcinomatose Peritoneal (ICP) no Câncer de Ovário
26 de março de 2013 atualizado por: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
Um ensaio clínico para desenvolver um índice de carcinomatose peritoneal (ICP) no ovário
- Objetivos primários: Desenvolver o índice de carcinomatose peritoneal (ICP) para câncer de ovário, câncer tubário e câncer peritoneal primário que possa representar objetivamente a carga tumoral intraperitoneal perioperatória
- Objetivos secundários: estabelecer a relação e descobrir o significado clínico entre ICP, localização do tumor e características do tumor
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com câncer primário de ovário
- Consentimento informado
- Fotografia digital e verificação de PCI (tamanho, número e características do tumor)
Vigilância pós-operatória (marcador tumoral, imagem e exame físico)
Desenvolver o melhor modelo de ICP adequado para refletir sobrevida livre de recorrência e sobrevida global
- Seleção de itens
- Ponderação por itens e características do tumor
- Análise do impacto prognóstico da ICP comparada ao sistema de estadiamento convencional (estágio FIGO) para câncer de ovário
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- câncer de ovário primário
- não neoadjuvante
- operação de desbaste
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico pré-operatório de câncer de ovário, câncer de trompas e carcinoma peritoneal primário (todos os estágios)
- Estudo de imagem pré-operatório disponível (TC e/ou ressonância magnética e/ou PET)
- Pacientes que deram consentimento informado por escrito
- Os pacientes devem ser candidatos cirúrgicos considerando a condição médica e psicológica
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar ou que queiram desistir a qualquer momento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desenvolvimento do índice de carcinomatose peritoneal (ICP)
Prazo: 55 meses
|
55 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Peritoneais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Abdominais
- Carcinoma
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias Peritoneais
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- NCCCTS-08-309
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cancro do ovário
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos