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Desenvolvimento do Índice de Carcinomatose Peritoneal (ICP) no Câncer de Ovário

26 de março de 2013 atualizado por: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea

Um ensaio clínico para desenvolver um índice de carcinomatose peritoneal (ICP) no ovário

  • Objetivos primários: Desenvolver o índice de carcinomatose peritoneal (ICP) para câncer de ovário, câncer tubário e câncer peritoneal primário que possa representar objetivamente a carga tumoral intraperitoneal perioperatória
  • Objetivos secundários: estabelecer a relação e descobrir o significado clínico entre ICP, localização do tumor e características do tumor

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com câncer primário de ovário

  • Consentimento informado
  • Fotografia digital e verificação de PCI (tamanho, número e características do tumor)
  • Vigilância pós-operatória (marcador tumoral, imagem e exame físico)

    1. Desenvolver o melhor modelo de ICP adequado para refletir sobrevida livre de recorrência e sobrevida global

      • Seleção de itens
      • Ponderação por itens e características do tumor
    2. Análise do impacto prognóstico da ICP comparada ao sistema de estadiamento convencional (estágio FIGO) para câncer de ovário

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-769
        • National Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • câncer de ovário primário
  • não neoadjuvante
  • operação de desbaste

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico pré-operatório de câncer de ovário, câncer de trompas e carcinoma peritoneal primário (todos os estágios)
  2. Estudo de imagem pré-operatório disponível (TC e/ou ressonância magnética e/ou PET)
  3. Pacientes que deram consentimento informado por escrito
  4. Os pacientes devem ser candidatos cirúrgicos considerando a condição médica e psicológica

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusarem a participar ou que queiram desistir a qualquer momento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento do índice de carcinomatose peritoneal (ICP)
Prazo: 55 meses
55 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancro do ovário

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