Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling for Peritoneal Carcinomatosis Index (PCI) i ovariecancer

26. marts 2013 opdateret af: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea

Et klinisk forsøg til udvikling af et peritoneal carcinomatosis Index (PCI) i ovarie

  • Primære mål: At udvikle peritoneal carcinomatosis index (PCI) for ovariecancer, tubal cancer og primær peritoneal cancer, der objektivt kan repræsentere perioperativ intraperitoneal tumorbyrde
  • Sekundære mål: At etablere sammenhængen og finde ud af klinisk betydning mellem PCI, tumorplacering og tumorkarakteristika

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med primær ovariecancer

  • Informeret samtykke
  • Digital fotografering og kontrol af PCI (tumorstørrelse, antal og egenskaber)

  • Postoperativ overvågning (tumormarkør, billede og fysisk undersøgelse)

    1. Udvikling af den bedst passende PCI-model til at afspejle gentagelsesfri overlevelse og overordnet overlevelse

      • Udvalg af varer
      • Vægtning efter emner og tumorkarakteristika
    2. Analyse af prognostisk effekt af PCI sammenlignet med konventionelt stadiesystem (FIGO-stadie) for ovariecancer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • primær ovariecancer
  • ikke-neoadjuvans
  • Debulking operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præoperativ klinisk diagnose af ovariecancer, tubal cancer og primært peritonealt carcinom (alle stadier)
  2. Tilgængelig præoperativ billedundersøgelse (CT og/eller MR og/eller PET)
  3. Patienter, der gav et skriftligt informeret samtykke
  4. Patienter skal være kirurgisk kandidat i betragtning af medicinsk og psykologisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der til enhver tid nægter at deltage eller ønsker at trække sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling for peritoneal carcinomatosis index (PCI)
Tidsramme: 55 måneder
55 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2012

Først opslået (Skøn)

24. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCCTS-08-309

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner