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Desarrollo del Índice de Carcinomatosis Peritoneal (PCI) en Cáncer de Ovario

26 de marzo de 2013 actualizado por: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea

Un ensayo clínico para desarrollar un índice de carcinomatosis peritoneal (PCI) en ovario

  • Objetivos principales: desarrollar un índice de carcinomatosis peritoneal (PCI) para el cáncer de ovario, el cáncer de trompas y el cáncer peritoneal primario que pueda representar objetivamente la carga tumoral intraperitoneal perioperatoria
  • Objetivos secundarios: Establecer la relación y conocer el significado clínico entre la ICP, la localización del tumor y las características del tumor

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Pacientes con cáncer de ovario primario

  • Consentimiento informado
  • Fotografía digital y comprobación de PCI (tamaño, número y características del tumor)

  • Vigilancia postoperatoria (marcador tumoral, imagen y examen físico)

    1. Desarrollar el mejor modelo PCI de ajuste para reflejar la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia general

      • Selección de artículos
      • Ponderación por ítems y características del tumor
    2. Análisis del impacto pronóstico de la PCI en comparación con el sistema de estadificación convencional (estadio FIGO) para el cáncer de ovario

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
        • National Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • cáncer de ovario primario
  • no neoadyuvante
  • Operación de citorreducción

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico preoperatorio de cáncer de ovario, cáncer de trompas y carcinoma peritoneal primario (todas las etapas)
  2. Estudio de imagen preoperatorio disponible (CT y/o MRI y/o PET)
  3. Pacientes que dieron un consentimiento informado por escrito
  4. Los pacientes deben ser candidatos quirúrgicos teniendo en cuenta la condición médica y psicológica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se nieguen a participar o quieran retirarse en cualquier momento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo del índice de carcinomatosis peritoneal (PCI)
Periodo de tiempo: 55 meses
55 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Center, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCCCTS-08-309

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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