- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01538498
Peritoneaalikarsinomatoosiindeksin (PCI) kehittäminen munasarjasyövässä
tiistai 26. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
Kliininen tutkimus vatsakalvon karsinomatoosiindeksin (PCI) kehittämiseksi munasarjoissa
- Ensisijaiset tavoitteet: Kehittää munasarjasyövän, munanjohtimen syövän ja primaarisen vatsakalvon syövän vatsakalvon karsinomatoosiindeksi (PCI), joka voi objektiivisesti edustaa perioperatiivista intraperitoneaalista kasvaintaakkaa
- Toissijaiset tavoitteet: Selvittää PCI:n, kasvaimen sijainnin ja kasvaimen ominaisuuksien välinen suhde ja kliininen merkitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on primaarinen munasarjasyöpä
- Tietoinen suostumus
- Digitaalinen valokuvaus ja PCI:n tarkistus (kasvaimen koko, lukumäärä ja ominaisuudet)
Postoperatiivinen seuranta (kasvainmerkki, kuva ja fyysinen tutkimus)
Parhaiten sopivan PCI-mallin kehittäminen heijastamaan uusiutumatonta selviytymistä ja kokonaiseloonjäämistä
- Tavaroiden valinta
- Painotus erien ja kasvaimen ominaisuuksien mukaan
- Analyysi PCI:n prognostisesta vaikutuksesta munasarjasyövän tavanomaiseen vaiheistusjärjestelmään (FIGO-vaihe)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- primaarinen munasarjasyöpä
- ei-neoadjuvantti
- Tyhjennystoiminto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasarjasyövän, munanjohdinsyövän ja primaarisen peritoneaalisyövän (kaikki vaiheet) kliininen ennen leikkausta
- Käytettävissä oleva preoperatiivinen kuvatutkimus (CT ja/tai MRI ja/tai PET)
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilaiden tulee olla leikkauksen ehdokas lääketieteellinen ja psyykkinen tila huomioon ottaen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai haluavat vetäytyä milloin tahansa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peritoneaalisen karsinomatoosiindeksin (PCI) kehitys
Aikaikkuna: 55 kuukautta
|
55 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Vatsan kasvaimet
- Karsinooma
- Munasarjan kasvaimet
- Peritoneaaliset kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCCTS-08-309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .