Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка индекса перитонеального карциноматоза (PCI) при раке яичников

26 марта 2013 г. обновлено: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea

Клинические испытания для разработки индекса перитонеального карциноматоза (PCI) яичников

  • Основные цели: Разработать индекс перитонеального карциноматоза (PCI) для рака яичников, рака труб и первичного перитонеального рака, который может объективно отражать периоперационную интраперитонеальную опухолевую нагрузку.
  • Второстепенные цели: установить взаимосвязь и выяснить клиническую значимость между ЧКВ, локализацией опухоли и характеристиками опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациентки с первичным раком яичников

  • Информированное согласие
  • Цифровая фотография и проверка ЧКВ (размер, количество и характеристики опухоли)

  • Послеоперационное наблюдение (онкомаркер, изображение и физикальное обследование)

    1. Разработка наиболее подходящей модели ЧКВ, отражающей безрецидивную выживаемость и общую выживаемость.

      • Выбор предметов
      • Взвешивание по пунктам и характеристикам опухоли
    2. Анализ прогностического влияния ЧКВ по сравнению с традиционной системой стадирования (этап FIGO) при раке яичников

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

134

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • первичный рак яичников
  • неадъювантный
  • Операция уменьшения объема

Описание

Критерии включения:

  1. Предоперационная клиническая диагностика рака яичников, рака труб и первичной карциномы брюшины (все стадии)
  2. Доступное предоперационное исследование изображения (КТ и/или МРТ и/или ПЭТ)
  3. Пациенты, давшие письменное информированное согласие
  4. Пациенты должны быть кандидатами на операцию с учетом медицинского и психологического состояния.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые отказываются участвовать или хотят выйти в любое время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие индекса перитонеального карциноматоза (PCI)
Временное ограничение: 55 месяцев
55 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Center, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCCCTS-08-309

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться