유치원 비만 예방을 위한 개입
2014년 3월 19일 업데이트: Gloria Oliva Martinez Andrade, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
미취학 아동의 비만 예방을 위한 임상 기반 개입의 설계 및 타당성
이 연구의 목적은 어머니에게 동기 부여 상담을 제공함으로써 미취학 아동의 신체 활동 패턴과 수유 관행을 변화시키는 데 초점을 맞춘 중재를 개발, 구현 및 평가하는 것입니다.
목표는 과체중 또는 과체중 위험이 있는 2~4세 11개월 어린이의 비만을 예방하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 유사한 방식으로 개인의 행동, 가족 및 지역 사회 상황과 사회적 환경에 참여하는 다중 인과적 기원을 가지고 있습니다.
1차 진료 서비스에 참여하는 것이 문제 해결의 열쇠입니다. 이러한 서비스는 체질량 지수가 높은 아동을 시기적절하게 감지하고 아동과 그의 가족 모두에게 수유 습관과 신체 활동을 개선하기 위한 행동을 촉진할 수 있는 가능성이 있습니다.
이 연구는 두 단계로 나뉩니다.
- 개입의 디자인. 연구자들은 수유 관행, 신체 활동 및 그러한 행동이 생성되는 환경을 평가하기 위해 질적 방법을 사용할 것입니다. 유사한 방식으로 건강 전문가가 과체중 및 비만 어린이에게 제공하는 치료를 평가합니다. 여기에는 의료 제공자가 이 문제에 대해 가지고 있는 인식이 포함됩니다. 이 정보를 통해 위험한 행동과 건강한 행동, 촉진제 및 치료를 받는 장애물을 식별할 수 있습니다. 결과는 개입의 내용을 정의하는 역할을 합니다.
- 개입: 이 연구는 멕시코 사회 보장 연구소에 속한 4개의 가정 의학 클리닉에서 실시됩니다. 2개의 클리닉이 중재를 받고 2개는 대조군으로 사용됩니다. 각 진료소에서 50명의 어린이와 그들의 어머니가 모집될 것입니다. 개입 클리닉에서 어머니 그룹은 7개의 주간 세션과 그룹 세션이 끝난 후 3개월 및 6개월에 2개의 개별 세션에 참여합니다. 세션 동안 연구원들은 어머니들에게 수유 방식을 바꾸도록 동기를 부여하고 어린이와 가족의 신체 운동을 장려하여 자녀가 건강하게 성장할 수 있는 기회를 향상시킬 것입니다. 대조군은 가정의가 제공하는 권장 사항으로만 구성된 일반적인 치료를 받게 됩니다.
이 연구의 평가는 중재의 타당성 및 수용 가능성과 수유 방식 변경 및 신체 운동 실행 측면에서 어머니의 행동에 미치는 영향으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
306
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06720
- Epidemiology and Health Services Research Unit, Coordination of Health Research. Mexican Institute of Social Security, Mexico, D.F.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시 2~4세 11개월 사이의 어린이.
- WHO 기준에 따라 z > = 1.5 및 < +3의 BMI 점수로 정의되는 과체중 아동.
- 아동의 부모는 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 주소를 변경할 계획인 가족.
- 의사가 정서적 또는 정신적 변화와 같이 개입에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 가족.
- 의학적 이유로 특별한 식단이 필요한 어린이 또는 운동 기능이 제한된 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 및 신체 활동 상담
중재 대상으로 무작위 배정된 참가자는 비만 인식 및 예방에 중점을 둔 6주 커리큘럼을 받았습니다.
교육을 받은 영양사가 식단, 건강한 성장 및 신체 활동 워크숍을 진행했고, 건강 교육자는 어린 시절의 건강한 습관과 일과를 주입하는 워크숍을 진행했습니다.
간호사는 보육을 제공하고 부모가 워크숍에 참석하는 동안 어린이를 위한 관련 게임 및 활동을 개발했습니다.
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과체중 아동의 부모는 매주 총 6회의 그룹 세션(그룹은 부모와 함께 6명의 아동으로 구성됨)에 초대되며 5가지 측면이 다루어집니다. 1) 식문화, 위험-이점 2) 먹이를 주는 과정(획득/준비/서비스 식습관), 3) 신체 활동 습관, 4) 자신의 체중/계량의 중요성과 의미, 5) 피드백 및 평가 이러한 측면과 내용은 6개 세션에 걸쳐 배포됩니다. 식습관과 신체 활동의 수정을 위해 제공된 권장 사항을 강화하기 위해 각각 3개월과 6개월에 두 번의 개별 세션이 더 있을 것입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
IMSS 내의 기존 임상 진료 가이드에 따르면, 비만 아동은 의사가 필요하다고 판단하거나 주치의가 일반적인 식이 조언을 제공하거나 필요한 경우 혈중 지질 및 포도당의 실험실 분석을 위해 보내질 경우 영양사에게 의뢰될 수 있습니다.
우리는 부모에게 자녀의 키와 몸무게를 측정한 결과를 제공하고 다음 의료 상담에서 의사와 결과를 공유할 것을 권장했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 할당에 의해 기준선에서 3개월까지 아동의 식품 소비 변화
기간: 0, 3개월
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우리는 자녀가 각 음식을 소비한 주 또는 월의 평균 서빙 횟수에 대해 부모에게 물었습니다.
우리는 음식 범주에 해당하는 그룹화된 다이어트 변수를 구성했습니다. 달콤한 스낵(설탕 유제품, 설탕이 들어간 시리얼, 쿠키, 달콤한 빵, 케이크, 포장된 패스트리], 캐러멜 팝, 사탕 및 초콜릿); 패스트 푸드(햄버거, 피자, 핫도그, 퀘사디아, 튀긴 타코, 프렌치 프라이); 짭짤한 스낵(포장된 스낵 식품, 옥수수 또는 감자 칩); 과일(오렌지, 망고, 파파야, 수박, 포도, 사과, 바나나); 야채(근대, 브로콜리, 지토메이트[토마토], 노팔레스[선인장], 차요테[호박], 시금치, 양상추, 호박, 당근); 가당 음료(소다, 가향 우유, 홈메이드[agua fresca] 및 포장 과일 음료); 음료에 첨가된 설탕(우유, 커피, 차 또는 과일 주스에 첨가된 설탕 또는 달콤한 향료 티스푼).
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0, 3개월
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개입 할당에 의한 아동의 신체 활동 시간이 기준선에서 3개월로 변경
기간: 0, 3개월
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직원은 참여 아동이 주중 및 주말에 사전 지정된 활동 및 좌식 활동에 소요한 평균 시간을 보고하는 데 있어 부모를 도왔습니다.
미리 지정된 각 활동에 대해 부모는 개방형 응답 형식으로 보낸 시간을 보고했습니다.
이러한 응답에서 활동적인 놀이로 구성된 신체 활동의 주당 총 시간을 도출했습니다(예:
달리기, 뛰기, 걷기, 공놀이, 공원에서 놀기, 자전거 타기, 수영, 춤), 텔레비전, DVD/비디오, 비디오 및 컴퓨터 게임으로 구성된 총 화면 시간/주입니다.
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0, 3개월
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개입 할당에 의해 베이스라인에서 3개월까지 체질량 지수 점수 z의 변화
기간: 0, 3개월
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아동의 BMI와 연령 및 성별 특정 BMI z-점수를 기준선 및 3개월 추적 조사에서 계산하기 위해 연구 직원은 아동의 키(미터)와 체중(킬로그램)을 평가했습니다.
BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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0, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 그룹 및 일반 치료 그룹에서 3개월 추적을 완료한 가족 수
기간: 3 개월
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식단과 신체 활동을 평가하기 위한 출석 예약을 통해 연구 준수 여부를 평가했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gloria Martínez Andrade, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
- 연구 책임자: Ricardo Pérez Cuevas, Doctor, Inter-American Development Bank
- 연구 책임자: Elsie Taveras, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
- 연구 의자: Matt Gillman, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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