Мероприятия по профилактике ожирения в дошкольных учреждениях
19 марта 2014 г. обновлено: Gloria Oliva Martinez Andrade, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Дизайн и осуществимость клинического вмешательства для профилактики ожирения у детей дошкольного возраста
Целью данного исследования является разработка, внедрение и оценка вмешательства, направленного на изменение практики кормления и моделей физической активности детей дошкольного возраста посредством мотивационного консультирования матери.
Цель — профилактика ожирения у детей в возрасте от 2 до 4 лет 11 мес с риском избыточной массы тела или с избыточной массой тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение имеет многопричинное происхождение, в котором аналогичным образом участвуют индивидуальное поведение, семейные и общественные контексты и социальная среда.
Участие служб первичной медико-санитарной помощи является ключом к решению проблемы. Эти службы имеют возможность своевременно выявлять детей с высоким индексом массы тела и стимулировать поведение для улучшения практики кормления и физической активности как у ребенка, так и у его семьи.
Исследование разделено на два этапа:
- Дизайн вмешательства. Исследователи будут использовать качественные методы для оценки практики кормления, физической активности и среды, в которой возникает такое поведение. Аналогичным образом будет оцениваться уход, оказываемый медицинскими работниками детям с избыточным весом и ожирением; это включает в себя представление медицинских работников об этой проблеме. Информация позволит выявить рискованное поведение и здоровое поведение, факторы и препятствия для получения помощи. Результаты будут служить для определения содержания вмешательства.
- Вмешательство: исследование будет проходить в четырех клиниках семейной медицины, принадлежащих Мексиканскому институту социального обеспечения. В двух клиниках будет проводиться вмешательство, а в двух будут контрольные. В каждую клинику наберут по пятьдесят детей и их матерей. В интервенционных клиниках группа матерей будет участвовать в семи еженедельных занятиях и в двух индивидуальных занятиях через 3 и 6 месяцев после завершения групповых занятий. Во время занятий исследователи будут мотивировать матерей к изменению практики кормления и поощрять физические упражнения детей и семьи, что повысит шансы их детей на здоровое развитие. Контрольная группа получит обычную помощь, состоящую только из рекомендаций семейного врача.
Оценка исследования включала осуществимость и приемлемость вмешательства и его влияние на поведение матерей с точки зрения изменения методов кормления и занятий физическими упражнениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
306
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Мексика, 06720
- Epidemiology and Health Services Research Unit, Coordination of Health Research. Mexican Institute of Social Security, Mexico, D.F.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 4 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 до 4 лет и 11 месяцев в начале исследования.
- Дети с избыточным весом, определяемые как показатель ИМТ z > = 1,5 и < +3 на основе стандартов ВОЗ.
- Родители детей принимают участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Семьи, которые планируют изменить свой адрес во время исследования.
- Семьи, чей врач считает неподходящими для участия во вмешательстве, как с эмоциональными или психическими изменениями.
- Дети, которым требуется специальная диета по медицинским показаниям, или дети с ограниченными двигательными функциями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультации по питанию и физической активности
Участники, рандомизированные для вмешательства, получили 6-недельную учебную программу, посвященную осведомленности и профилактике ожирения.
Обученный диетолог провел семинары по диете, здоровому росту и физической активности, а педагог по здоровому образу жизни провел семинары по привитию здоровых привычек и распорядка дня в детстве.
Медсестра обеспечивала уход за детьми и разработала соответствующие игры и занятия для детей, в то время как родители посещали семинары.
|
Родители детей с избыточным весом будут приглашены еженедельно на 6 групповых занятий (группа будет состоять из 6 детей с родителями), на которых будут рассмотрены 5 аспектов: 1) Культура питания, риск-польза практики, 2) процесс кормления (приобретение/приготовление/обслуживание, пищевое поведение), 3) привычки физической активности, 4) важность взвешивания/измерения себя и его значение, 5) обратная связь и оценки. Эти аспекты и содержание будут распределены на протяжении 6 сессий. Будет проведено еще два индивидуальных занятия в 3 и 6 месяцев соответственно для закрепления рекомендаций по изменению диетического поведения и физической активности.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Согласно существующему руководству по клинической практике в рамках IMSS, дети с ожирением могут быть направлены к диетологу, если врач сочтет это необходимым, с учетом общих диетических рекомендаций лечащего врача или, при необходимости, направления на лабораторные анализы крови на липиды и глюкозу.
Мы предоставили родителям результаты измерения роста и веса их ребенка и рекомендовали поделиться результатами со своим врачом при следующей медицинской консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления продуктов питания детьми по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев в зависимости от назначения вмешательства
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Мы спросили родителей о среднем количестве порций каждого продукта в неделю или месяц, которые ребенок потреблял.
Мы построили сгруппированные диетические переменные, соответствующие категориям продуктов питания: сладкие закуски (подслащенные молочные продукты, сладкие хлопья, печенье, сладкий хлеб, пирожные, упакованная выпечка), карамель, конфеты и шоколад); фаст-фуд (гамбургеры, пицца, хот-доги, кесадилья, жареные тако, картофель фри); пикантные закуски (упакованные закуски, кукурузные или картофельные чипсы); фрукты (апельсин, манго, папайя, арбуз, виноград, яблоко, банан); овощи (мангольд, брокколи, хитомат [помидор], нопалес [кактус], чайот [тыква], шпинат, салат, цуккини, морковь); подслащенные сахаром напитки (газированные напитки, ароматизированное молоко, домашние [agua fresca] и пакетированные морсы); добавление сахара в напитки (чайные ложки сахара или сладкого ароматизатора, добавленные в молоко, кофе, чай или фруктовый сок).
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение времени физической активности детей по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев в зависимости от назначения вмешательства
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Сотрудники помогали родителям сообщать о среднем времени, которое участвующий ребенок проводил в заранее определенных активных и малоподвижных занятиях в течение недели и в выходные дни.
Для каждого из заранее определенных видов деятельности родители сообщали о времени, затраченном на них, в формате открытого ответа.
Из этих ответов мы получили общее количество часов физической активности в неделю, состоящей из активных игр (например,
бег, прыжки, ходьба, игра в мяч, игры в парке, езда на велосипеде, плавание, танцы), а также общее количество часов в неделю экранного времени, состоящего из телевидения, DVD/видео, видео и компьютерных игр.
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение балла z индекса массы тела от исходного уровня до 3 месяцев в зависимости от назначения вмешательства
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Для расчета ИМТ детей и z-показателей ИМТ по возрасту и полу на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения сотрудники исследования оценили рост ребенка в метрах и вес в килограммах.
ИМТ рассчитывали как вес в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах.
|
0, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество семей, завершивших 3-месячное наблюдение в группе вмешательства и группе обычного ухода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы оценили соблюдение исследования посредством посещения встреч для оценки диеты и физической активности.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gloria Martínez Andrade, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Директор по исследованиям: Ricardo Pérez Cuevas, Doctor, Inter-American Development Bank
- Директор по исследованиям: Elsie Taveras, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
- Учебный стул: Matt Gillman, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-785-120
- HIM/2010/025 (OTHER_GRANT: Hospital Infantil de México)
- 1R03TW008708 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .