Intervenção para a prevenção da obesidade na pré-escola
19 de março de 2014 atualizado por: Gloria Oliva Martinez Andrade, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Desenho e viabilidade de uma intervenção de base clínica para prevenir a obesidade em crianças pré-escolares
O objetivo deste estudo é desenvolver, implementar e avaliar uma intervenção focada na mudança de práticas alimentares e padrões de atividade física de crianças pré-escolares através de aconselhamento motivacional à mãe.
O objetivo é prevenir a obesidade em crianças de 2 a 4 anos e 11 meses com risco de sobrepeso ou com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade tem uma origem multicausal em que participam, de forma semelhante, o comportamento individual e os contextos familiar e comunitário e o meio social.
A participação dos serviços de atenção primária é fundamental para resolver o problema. Estes serviços têm a possibilidade de detectar atempadamente crianças com elevado índice de massa corporal, e promover comportamentos para melhorar as práticas alimentares e a actividade física tanto da criança como da sua família.
O estudo está dividido em duas etapas:
- Concepção da intervenção. Os pesquisadores usarão métodos qualitativos para avaliar práticas de alimentação, atividade física e o ambiente em que tais comportamentos são gerados. Da mesma forma serão avaliados os cuidados prestados pelos profissionais de saúde às crianças com sobrepeso e obesidade; isso inclui a percepção que os profissionais de saúde têm sobre esse problema. As informações permitirão identificar comportamentos de risco e comportamentos saudáveis, facilitadores e obstáculos para o atendimento. Os resultados servirão para definir os conteúdos da intervenção.
- Intervenção: O estudo será realizado em quatro clínicas de medicina familiar pertencentes ao Instituto Mexicano de Segurança Social. Duas clínicas receberão a intervenção e duas servirão como controle. Em cada clínica serão recrutadas cinquenta crianças e suas mães. Nas clínicas de intervenção, o grupo de mães participará em sete sessões semanais e em duas sessões individuais aos 3 e 6 meses após o término das sessões em grupo. Durante as sessões, os pesquisadores vão motivar as mães a mudarem as práticas alimentares e incentivar a prática de exercícios físicos das crianças e familiares, o que aumentará as chances de crescimento saudável de seus filhos. O grupo de controlo receberá os cuidados habituais que consistem apenas nas recomendações do médico de família.
A avaliação do estudo compreende a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e o seu efeito no comportamento das mães em termos de mudança de hábitos alimentares e prática de exercício físico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
306
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, México, 06720
- Epidemiology and Health Services Research Unit, Coordination of Health Research. Mexican Institute of Social Security, Mexico, D.F.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 4 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 2 e 4 anos e 11 meses de idade no início do estudo.
- Crianças com sobrepeso, definidas como uma pontuação de IMC de z > = 1,5 e < +3 com base nos padrões da OMS.
- Os pais das crianças aceitam a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Famílias que planejam mudar de endereço durante o estudo.
- Famílias cujo médico as considere inadequadas para participação na intervenção, por apresentarem alterações emocionais ou mentais.
- Crianças que requerem uma dieta especial por razões médicas ou crianças com função motora limitada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aconselhamento sobre alimentação e atividade física
Os participantes randomizados para intervenção receberam um currículo de 6 semanas focado na conscientização e prevenção da obesidade.
Um nutricionista treinado conduziu oficinas de alimentação, crescimento saudável e atividade física, enquanto um educador de saúde conduziu oficinas sobre como incutir hábitos e rotinas saudáveis na infância.
A enfermeira cuidava da criança e desenvolvia jogos e atividades relevantes para as crianças enquanto os pais participavam das oficinas.
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Os pais de crianças com excesso de peso serão convidados a frequentar um total de 6 sessões de grupo (o grupo será composto por 6 crianças com os seus pais) com periodicidade semanal, nas quais serão abordados 5 aspetos 1) Cultura alimentar, risco-benefício práticas, 2) O processo de alimentação (comportamentos alimentares de aquisição/preparação/serviço), 3) Hábitos de atividade física, 4) Importância de se pesar/medir e seu significado, 5) Feedback e avaliações. Estes aspectos e conteúdos serão distribuídos ao longo das 6 sessões. Haverá mais duas sessões individuais, aos 3 e 6 meses respetivamente, para reforço das recomendações fornecidas para a modificação dos comportamentos alimentares e atividade física.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
De acordo com o guia de prática clínica existente no IMSS, as crianças obesas podem ser encaminhadas para um nutricionista se o médico considerar necessário, receber orientações dietéticas gerais do médico assistente ou, se necessário, encaminhar para análises laboratoriais de lipídios e glicose no sangue.
Fornecemos aos pais os resultados de altura e peso da medição de seus filhos e recomendamos que eles compartilhem os resultados com seu médico na próxima consulta médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no consumo de alimentos das crianças desde a linha de base até 3 meses por atribuição de intervenção
Prazo: 0, 3 meses
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Perguntamos aos pais sobre o número médio de porções na semana ou no mês que a criança consumia cada alimento.
Construímos variáveis dietéticas agrupadas correspondentes às categorias de alimentos: salgadinhos doces (laticínios açucarados, cereais açucarados, biscoitos, pão doce, bolo, pastéis embalados], picolés de caramelo, balas e chocolates); fast food (hambúrgueres, pizzas, cachorros-quentes, quesadillas, tacos fritos, batatas fritas); salgadinhos (salgadinhos embalados, milho ou batata frita); frutas (laranja, manga, mamão, melancia, uva, maçã, banana); hortaliças (acelga, brócolis, jitomate [tomate], nopales [cacto], chuchu [abóbora], espinafre, alface, abobrinha, cenoura); bebidas adoçadas com açúcar (refrigerante, leite aromatizado, suco de frutas caseiro e embalado); e adição de açúcar em bebidas (colheres de chá de açúcar ou aromatizante adicionado ao leite, café, chá ou suco de frutas).
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0, 3 meses
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Mudança no tempo de atividade física das crianças desde a linha de base até 3 meses por atribuição de intervenção
Prazo: 0, 3 meses
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A equipe ajudou os pais a relatar o tempo médio que a criança participante gastava em atividades ativas e sedentárias pré-especificadas durante a semana e nos finais de semana.
Para cada uma das atividades pré-especificadas, os pais relataram o tempo gasto no formato de resposta aberta.
A partir dessas respostas, derivamos o total de horas/semana de atividade física composta por brincadeiras ativas (por exemplo,
correr, pular, caminhar, jogar bola, brincar no parque, andar de bicicleta, nadar, dançar), bem como o total de horas/semana de tempo de tela, composto por televisão, DVD/vídeo e jogos de vídeo e computador.
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0, 3 meses
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Mudança na Pontuação z do Índice de Massa Corporal desde a linha de base até 3 meses por atribuição de intervenção
Prazo: 0, 3 meses
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Para calcular o IMC das crianças e os escores z de IMC específicos para idade e sexo no início e no acompanhamento de 3 meses, a equipe do estudo avaliou a altura da criança em metros e o peso em quilogramas.
O IMC foi calculado como o peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
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0, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de famílias que completaram o acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção e no grupo de cuidados habituais
Prazo: 3 meses
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A adesão ao estudo foi avaliada por meio de consultas de acompanhamento para avaliação de dieta e atividade física.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gloria Martínez Andrade, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Diretor de estudo: Ricardo Pérez Cuevas, Doctor, Inter-American Development Bank
- Diretor de estudo: Elsie Taveras, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
- Cadeira de estudo: Matt Gillman, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-785-120
- HIM/2010/025 (OTHER_GRANT: Hospital Infantil de México)
- 1R03TW008708 (NIH)
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