Interventio liikalihavuuden ehkäisemiseksi esikoulussa
keskiviikko 19. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Gloria Oliva Martinez Andrade, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Esikouluikäisten lasten liikalihavuuden ehkäisemiseen tarkoitetun kliinisen toimenpiteen suunnittelu ja toteutettavuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja arvioida interventio, joka keskittyy muuttamaan esikouluikäisten lasten ruokintakäytäntöjä ja fyysisen aktiivisuuden malleja tarjoamalla motivoivaa neuvontaa äidille.
Tavoitteena on ehkäistä 2–4-vuotiaiden 11 kuukauden ikäisten lasten liikalihavuutta, joilla on riski ylipainosta tai ylipainoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuudella on monisyinen alkuperä, joka osallistuu samalla tavalla yksilön käyttäytymiseen ja perhe- ja yhteisöympäristöön ja sosiaaliseen ympäristöön.
Perusterveydenhuoltoon osallistuminen on avainasemassa ongelman ratkaisemisessa. Näillä palveluilla on mahdollisuus havaita ajoissa lapset, joilla on korkea painoindeksi, ja edistää käyttäytymistä ruokintakäytäntöjen ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi sekä lapsessa että hänen perheessään.
Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen:
- Intervention suunnittelu. Tutkijat arvioivat kvalitatiivisten menetelmien avulla ruokintakäytäntöjä, fyysistä aktiivisuutta ja ympäristöä, jossa tällainen käyttäytyminen syntyy. Samalla tavalla arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten ylipainoisille ja lihaville lapsille tarjoamaa hoitoa. tämä sisältää käsityksen, joka terveydenhuollon tarjoajilla on tästä ongelmasta. Tietojen avulla voidaan tunnistaa riskikäyttäytymistä ja terveellistä käyttäytymistä, edistäjiä ja hoidon esteitä. Tulokset auttavat määrittelemään intervention sisällön.
- Interventio: Tutkimus tehdään neljässä perhelääketieteen klinikalla, jotka kuuluvat Meksikon sosiaaliturvainstituuttiin. Kaksi klinikkaa saa interventiota ja kaksi toimii kontrollina. Jokaiselle klinikalle rekrytoidaan viisikymmentä lasta äitiineen. Interventioklinikoilla äitien ryhmä osallistuu seitsemään viikoittaiseen istuntoon ja kahteen yksittäiseen istuntoon 3 ja 6 kuukauden kuluttua ryhmäistuntojen päättymisestä. Istunteissa tutkijat motivoivat äitejä muuttamaan ruokintakäytäntöjä ja kannustavat lasten ja perheen fyysistä liikuntaa, mikä parantaa lasten mahdollisuuksia terveeseen kasvuun. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka koostuu vain perhelääkärin antamista suosituksista.
Tutkimuksen arviointi käsittää toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden sekä sen vaikutuksen äitien käyttäytymiseen ruokintakäytäntöjen muuttamisen ja liikunnan harjoittamisen kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
306
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06720
- Epidemiology and Health Services Research Unit, Coordination of Health Research. Mexican Institute of Social Security, Mexico, D.F.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 4 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–4-vuotiaat ja 11 kuukauden ikäiset lapset tutkimuksen alussa.
- Ylipainoiset lapset, määritelty BMI-pisteeksi z > = 1,5 ja < +3 WHO-standardien perusteella.
- Lasten vanhemmat hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka aikovat muuttaa osoitettaan tutkimuksen aikana.
- Perheet, joiden lääkäri pitää heitä sopimattomina osallistumaan interventioon, kuten emotionaalisiin tai henkisiin muutoksiin.
- Lapset, jotka tarvitsevat erityisruokavaliota lääketieteellisistä syistä tai lapset, joilla on rajoitettu motorinen toiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ruokailu- ja liikuntaneuvonta
Interventioon satunnaistetut osallistujat saivat 6 viikon opetussuunnitelman, joka keskittyi liikalihavuuden tiedostukseen ja ehkäisyyn.
Koulutettu ravitsemusterapeutti johti ruokavalion, terveen kasvun ja liikunnan työpajoja, kun taas terveyskasvattaja johti työpajoja terveellisten tapojen ja rutiinien juurruttamisesta lapsuudessa.
Sairaanhoitaja huolehti lastenhoidosta ja kehitti lapsille sopivia pelejä ja aktiviteetteja, kun vanhemmat osallistuivat työpajoihin.
|
Ylipainoisten lasten vanhemmat kutsutaan viikoittain yhteensä 6:lle ryhmätunnille (ryhmässä 6 lasta vanhempiensa kanssa), joissa käsitellään 5 näkökohtaa 1) Ruokavaliokulttuuri, riski-hyöty käytännöt, 2) ruokintaprosessi (hankinta/valmistus/palvelu Syömiskäyttäytymiset), 3) liikuntatavat, 4) itsensä punnitsemisen/mittauksen merkitys ja sen merkitys, 5) palaute ja arvioinnit. Nämä näkökohdat ja sisältö jaetaan kuuden istunnon aikana. Järjestetään vielä kaksi yksittäistä istuntoa, jotka ovat 3 ja 6 kuukauden ikäisiä, ja vahvistetaan ruokavaliokäyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden muuttamista koskevia suosituksia.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
IMSS:n olemassa olevan kliinisen käytännön ohjeen mukaan lihavia lapsia voidaan ohjata ravitsemusterapeutin puoleen, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, hoitavan lääkärin yleisten ravitsemusohjeiden perusteella tai tarvittaessa lähettää laboratoriotutkimuksiin veren rasva- ja glukoosiarvoista.
Annoimme vanhemmille lapsen mittaustulokset pituuden ja painon perusteella ja suosittelimme, että he jakavat tulokset lääkärinsä kanssa seuraavassa lääketieteellisessä konsultaatiossaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten ruuankulutuksessa lähtötasosta 3 kuukauteen interventiotoimeksiannon mukaan
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Kysyimme vanhemmilta, kuinka monta keskimääräistä annosta viikossa tai kuukaudessa lapsi söi kutakin ruokaa.
Rakensimme ryhmiteltyjä ruokavaliomuuttujia, jotka vastaavat ruokaluokkia: makeat välipalat (sokerilla makeutetut maitotuotteet, sokeripitoiset murot, keksit, makea leipä, kakku, pakatut leivonnaiset ], karamellipopsat, karamellit ja suklaat); pikaruoka (hampurilaiset, pizza, hot dogit, quesadillat, paistetut tacot, ranskalaiset perunat); suolaiset välipalat (pakatut välipalat, maissi tai perunalastut); hedelmät (appelsiini, mango, papaija, vesimeloni, viinirypäleet, omena, banaani); vihannekset (mangoldi, parsakaali, jitomaatti [tomaatti], nopales [kaktus], chayote [kurpitsa], pinaatti, salaatti, kesäkurpitsa, porkkana); sokerilla makeutetut juomat (sooda, maustettu maito, kotitekoinen [agua fresca] ja pakatut hedelmäjuomat); ja juomiin lisätty sokeri (tl sokeria tai makeaa aromia lisättynä maitoon, kahviin, teehen tai hedelmämehuun).
|
0, 3 kuukautta
|
|
Muutos lasten fyysisen toiminnan ajan perustasosta 3 kuukauteen interventiotehtävän mukaan
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Henkilökunta auttoi vanhempia raportoimaan keskimääräisen ajan, jonka osallistuja lapsi vietti ennalta määritellyissä aktiivisissa ja istuma-ajoissa viikon aikana ja viikonloppuisin.
Jokaisen ennalta määritellyn toiminnan osalta vanhemmat raportoivat avoimessa vastauksessa käytetyn ajan.
Näistä vastauksista päätimme fyysisen toiminnan tunteja/viikko yhteensä aktiivisesta leikistä (esim.
juokseminen, hyppääminen, kävely, pallon pelaaminen, puistossa pelaaminen, pyöräily, uinti, tanssi) sekä ruutuajan kokonaistuntimäärä/viikko, joka koostuu televisiosta, DVD:stä/videosta sekä video- ja tietokonepeleistä.
|
0, 3 kuukautta
|
|
Muutos painoindeksin pisteessä z lähtötasosta 3 kuukauteen interventiomääräyksen mukaan
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Laskeakseen lasten BMI:n sekä ikä- ja sukupuolikohtaiset BMI-z-pisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa tutkimushenkilöstö arvioi lapsen pituuden metreinä ja painon kilogrammoina.
BMI laskettiin painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
0, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen kuukauden seurannan suorittaneiden perheiden määrä interventioryhmässä ja tavallisessa hoitoryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme tutkimuksen yhteensopivuutta ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi osallistuvilla tapaamisilla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gloria Martínez Andrade, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Opintojohtaja: Ricardo Pérez Cuevas, Doctor, Inter-American Development Bank
- Opintojohtaja: Elsie Taveras, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
- Opintojen puheenjohtaja: Matt Gillman, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-785-120
- HIM/2010/025 (OTHER_GRANT: Hospital Infantil de México)
- 1R03TW008708 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .