Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention til forebyggelse af fedme i førskolen

19. marts 2014 opdateret af: Gloria Oliva Martinez Andrade, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Design og gennemførlighed af en klinisk-baseret intervention til forebyggelse af fedme hos førskolebørn

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere en intervention fokuseret på at ændre fodringspraksis og mønstre for fysisk aktivitet hos førskolebørn gennem at give motiverende rådgivning til moderen. Formålet er at forebygge fedme hos børn i alderen 2 til 4 år 11 måneder med risiko for overvægt eller med overvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme har en multi-kausal oprindelse, hvor deltager, på en lignende måde, den individuelle adfærd og familie- og samfundskontekster og det sociale miljø.

Deltagelse af primære sundhedsydelser er nøglen til at løse problemet. Disse tjenester har mulighed for at opdage rettidigt børn med højt kropsmasseindeks og at fremme adfærd for at forbedre fodringspraksis og fysisk aktivitet hos både barnet og dets familie.

Studiet er opdelt i to faser:

  1. Design af interventionen. Forskerne vil bruge kvalitative metoder til at evaluere fodringspraksis, fysisk aktivitet og det miljø, hvor sådan adfærd genereres. På lignende måde vil den pleje, som sundhedspersonale yder til overvægtige og fede børn, blive evalueret; dette inkluderer den opfattelse, som sundhedsudbydere har om dette problem. Oplysningerne vil gøre det muligt at identificere risikoadfærd og sund adfærd, facilitatorer og forhindringer for at modtage pleje. Resultaterne vil tjene til at definere indholdet af interventionen.
  2. Intervention: Undersøgelsen vil finde sted i fire familiemedicinske klinikker, der tilhører det mexicanske institut for social sikring. To klinikker vil modtage interventionen, og to vil fungere som kontrol. I hver klinik vil 50 børn og deres mødre blive rekrutteret. På interventionsklinikkerne vil gruppen af ​​mødre deltage i syv ugentlige sessioner og i to individuelle sessioner 3 og 6 måneder efter, at gruppeforløbene er afsluttet. Under sessionerne vil forskerne motivere mødrene til at ændre fodringspraksis og tilskynde til fysisk træning af børn og familie, dette vil forbedre deres børns chance for sund vækst. Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje, der kun består i de anbefalinger, som familielægen giver.

Evalueringen af ​​undersøgelsen omfatter gennemførlighed og accept af interventionen og dens effekt på mødrenes adfærd med hensyn til at ændre fodringspraksis og udøve fysisk træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06720
        • Epidemiology and Health Services Research Unit, Coordination of Health Research. Mexican Institute of Social Security, Mexico, D.F.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 2 og 4 år og 11 måneder ved begyndelsen af ​​undersøgelsen.
  • Overvægtige børn, defineret som en BMI-score på z > = 1,5 og < +3 baseret på WHO-standarderne.
  • Børnenes forældre accepterer deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier, der planlægger at ændre deres adresse i løbet af undersøgelsen.
  • Familier, hvis læge anser dem for at være uegnede til at deltage i interventionen, som ved følelsesmæssige eller mentale ændringer.
  • Børn, der af medicinske årsager har behov for en særlig diæt eller børn med begrænset motorisk funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rådgivning om kost og fysisk aktivitet
Deltagere randomiseret til intervention modtog et 6 ugers pensum med fokus på fedmebevidsthed og forebyggelse. En uddannet ernæringsekspert ledede workshops om kost, sund vækst og fysisk aktivitet, mens en sundhedspædagog ledede workshops om indføring af sunde vaner og rutiner i barndommen. Sygeplejersken sørgede for børnepasning og udviklede relevante spil og aktiviteter for børn, mens forældre deltog i workshops.

Forældre til overvægtige børn vil blive inviteret til at deltage i i alt 6 gruppesessioner (gruppen vil bestå af 6 børn med deres forældre) på ugentlig basis, hvor 5 aspekter vil blive behandlet 1) Kostkultur, risiko-fordel praksisser, 2) Ernæringsprocessen (tilegnelse/forberedelse/service Spiseadfærd), 3) Fysiske aktivitetsvaner, 4) Vigtigheden af ​​at veje/måle sig selv og dets betydning, 5) feedback og evalueringer. Disse aspekter og indhold vil blive fordelt over de 6 sessioner.

Der vil være yderligere to individuelle sessioner på henholdsvis 3 og 6 måneder for at styrke anbefalingerne til ændring af kostadfærd og fysisk aktivitet.

Andre navne:
  • Ernæringsintervention
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Ifølge den eksisterende kliniske praksisvejledning inden for IMSS kan overvægtige børn henvises til en ernæringsekspert, hvis lægen finder det nødvendigt, givet generel kostråd af den behandlende læge, eller om nødvendigt sendes til laboratorieanalyser af blodlipider og glukose. Vi gav forældrene højde- og vægtresultaterne fra målingen af ​​deres barn og anbefalede, at de deler resultaterne med deres læge i deres næste lægekonsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns forbrug af fødevarer fra baseline til 3 måneder ved interventionsopgave
Tidsramme: 0,3 måneder
Vi spurgte forældrene om det gennemsnitlige antal portioner i den uge eller måned, barnet indtog hver madvare. Vi konstruerede grupperede kostvariabler svarende til fødevarekategorier: søde snacks (sukkersødet mejeri, sukkerholdige kornprodukter, småkager, sødt brød, kager, pakkede kager), karamelpop, slik og chokolade); fastfood (hamburgere, pizza, hotdogs, quesadillas, stegte tacos, pommes frites); velsmagende snacks (pakkede snacks, majs eller kartoffelchips); frugt (appelsin, mango, papaya, vandmelon, druer, æble, banan); grøntsager (card, broccoli, jitomate [tomat], nopales [kaktus], chayote [squash], spinat, salat, zucchini, gulerod); sukkersødede drikke (sodavand, mælk med smag, hjemmelavet [agua fresca] og emballerede frugtdrikke); og tilsat sukker i drikkevarer (teskefulde sukker eller søde smagsstoffer tilsat mælk, kaffe, te eller frugtjuice).
0,3 måneder
Ændring i børns fysiske aktivitetstid fra baseline til 3 måneder ved interventionsopgave
Tidsramme: 0,3 måneder
Personalet hjalp forældrene med at rapportere den gennemsnitlige tid, det deltagende barn brugte i forudbestemte aktive og stillesiddende aktiviteter i løbet af ugen og i weekenden. For hver af de forudspecificerede aktiviteter rapporterede forældre tid brugt i åbent svarformat. Ud fra disse svar udledte vi samlede timer/uge med fysisk aktivitet sammensat af aktiv leg (f.eks. løbe, hoppe, gå, spille bold, lege i parken, cykle, svømme, danse), samt skærmtid i alt i timer/uge, sammensat af fjernsyn, DVD/video og video- og computerspil.
0,3 måneder
Ændring i Score z af Body Mass Index fra baseline til 3 måneder ved interventionstildeling
Tidsramme: 0,3 måneder
For at beregne børns BMI og alders- og kønsspecifikke BMI z-scores ved baseline og 3 måneders opfølgning vurderede undersøgelsespersonalet barnets højde i meter og vægt i kilogram. BMI blev beregnet som vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
0,3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal familier, der gennemførte 3 måneders opfølgning i interventionsgruppe og sædvanlig plejegruppe
Tidsramme: 3 måneder
Vi vurderede overensstemmelsen med undersøgelsen gennem tilstedeværelsesaftaler til vurdering af kost og fysisk aktivitet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gloria Martínez Andrade, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Studieleder: Ricardo Pérez Cuevas, Doctor, Inter-American Development Bank
  • Studieleder: Elsie Taveras, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
  • Studiestol: Matt Gillman, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2012

Først opslået (SKØN)

27. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-785-120
  • HIM/2010/025 (OTHER_GRANT: Hospital Infantil de México)
  • 1R03TW008708 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner