Intervención para la Prevención de la Obesidad en Preescolar
19 de marzo de 2014 actualizado por: Gloria Oliva Martinez Andrade, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Diseño y factibilidad de una intervención de base clínica para prevenir la obesidad en niños en edad preescolar
El propósito de este estudio es desarrollar, implementar y evaluar una intervención enfocada a cambiar las prácticas de alimentación y los patrones de actividad física de los niños en edad preescolar a través de la consejería motivacional a la madre.
El objetivo es prevenir la obesidad en niños de 2 a 4 años 11 meses con riesgo de sobrepeso o con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad tiene un origen multicausal en el que participan, de manera similar, el comportamiento individual y los contextos familiar y comunitario y el entorno social.
La participación de los servicios de atención primaria es clave para solucionar el problema. Estos servicios tienen la posibilidad de detectar oportunamente a niños con alto índice de masa corporal, y promover conductas para mejorar las prácticas de alimentación y actividad física tanto en el niño como en su familia.
El estudio se divide en dos etapas:
- Diseño de la intervención. Los investigadores utilizarán métodos cualitativos para evaluar las prácticas de alimentación, la actividad física y el entorno en el que se generan dichos comportamientos. De igual forma se evaluará la atención que brindan los profesionales de la salud a los niños con sobrepeso y obesidad; esto incluye la percepción que los proveedores de salud tienen sobre este problema. La información permitirá identificar conductas de riesgo y conductas saludables, facilitadores y obstáculos para recibir atención. Los resultados servirán para definir los contenidos de la intervención.
- Intervención: El estudio se llevará a cabo en cuatro consultorios de medicina familiar pertenecientes al Instituto Mexicano del Seguro Social. Dos clínicas recibirán la intervención y dos servirán como control. En cada clínica se reclutarán cincuenta niños y sus madres. En las clínicas de intervención, el grupo de madres participará en siete sesiones semanales y en dos sesiones individuales a los 3 y 6 meses de finalizadas las sesiones grupales. Durante las sesiones, los investigadores motivarán a las madres a cambiar las prácticas de alimentación y fomentarán el ejercicio físico de los niños y la familia, lo que mejorará la posibilidad de que sus hijos crezcan sanos. El grupo control recibirá la atención habitual que consiste únicamente en las recomendaciones que brinda el médico de familia.
La evaluación del estudio comprende la factibilidad y aceptabilidad de la intervención y su efecto en el comportamiento de las madres en cuanto al cambio de prácticas de alimentación y práctica de ejercicio físico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, México, 06720
- Epidemiology and Health Services Research Unit, Coordination of Health Research. Mexican Institute of Social Security, Mexico, D.F.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 4 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 2 y 4 años y 11 meses de edad al inicio del estudio.
- Niños con sobrepeso, definido como una puntuación de IMC de z > = 1,5 y < +3 según los estándares de la OMS.
- Los padres de los niños aceptan la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Familias que planean cambiar su dirección durante el estudio.
- Familias cuyo médico las considere inadecuadas para participar en la intervención, así como con alteraciones emocionales o psíquicas.
- Niños que requieren una dieta especial por razones médicas o niños con funciones motoras limitadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Asesoramiento en alimentación y actividad física.
Los participantes asignados al azar a la intervención recibieron un plan de estudios de 6 semanas centrado en la concientización y prevención de la obesidad.
Una nutricionista capacitada dictó talleres de alimentación, crecimiento saludable y actividad física, mientras que una educadora en salud dictó talleres de inculcación de hábitos y rutinas saludables en la niñez.
La enfermera brindó atención a los niños y desarrolló juegos y actividades relevantes para los niños mientras los padres asistían a los talleres.
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Se invitará a los padres de niños con sobrepeso a asistir a un total de 6 sesiones grupales (el grupo estará formado por 6 niños con sus padres) semanalmente, en las que se tratarán 5 aspectos 1) Cultura alimentaria, riesgo-beneficio prácticas, 2) El proceso de alimentación (adquisición/elaboración/servicio Conductas alimentarias), 3) Hábitos de actividad física, 4) Importancia de pesarse/medirse y su significado, 5) Retroalimentación y evaluación. Estos aspectos y contenidos se distribuirán a lo largo de las 6 sesiones. Habrá dos sesiones individuales más, a los 3 y 6 meses respectivamente, para el refuerzo de las recomendaciones previstas para la modificación de conductas alimentarias y actividad física.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
De acuerdo con la guía de práctica clínica existente en el IMSS, los niños obesos pueden ser derivados a un nutricionista si el médico lo considera necesario, recibir consejos dietéticos generales por parte del médico tratante o, en su caso, enviarlos para análisis de laboratorio de lípidos y glucosa en sangre.
Les dimos a los padres los resultados de la altura y el peso de la medición de su hijo y les recomendamos que compartan los resultados con su médico en su próxima consulta médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de alimentos de los niños desde el inicio hasta los 3 meses por asignación de intervención
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Preguntamos a los padres sobre la cantidad promedio de porciones en la semana o el mes en que el niño consumió cada alimento.
Construimos variables dietéticas agrupadas correspondientes a las categorías de alimentos: refrigerios dulces (lácteos azucarados, cereales azucarados, galletas, pan dulce, pasteles, pasteles empacados), paletas de caramelo, dulces y chocolates; comida rápida (hamburguesas, pizza, hot dogs, quesadillas, tacos fritos, papas fritas); bocadillos salados (bocadillos envasados, maíz o papas fritas); fruta (naranja, mango, papaya, sandía, uva, manzana, plátano); hortalizas (acelga, brócoli, jitomate [tomate], nopales [cactus], chayote [zapallo], espinaca, lechuga, calabacín, zanahoria); bebidas azucaradas (refrescos, leches saborizadas, agua fresca casera y bebidas de frutas envasadas); y azúcar añadida en bebidas (cucharillas de azúcar o saborizante dulce añadido a la leche, café, té o jugo de frutas).
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0, 3 meses
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Cambio en el tiempo de actividad física de los niños desde el inicio hasta los 3 meses por asignación de intervención
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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El personal ayudó a los padres a informar el tiempo promedio que el niño participante pasó en actividades activas y sedentarias preespecificadas durante la semana y los fines de semana.
Para cada una de las actividades preespecificadas, los padres informaron el tiempo dedicado en formato de respuesta abierta.
De estas respuestas derivamos el total de horas/semana de actividad física compuesta por juego activo (p.
correr, saltar, caminar, jugar a la pelota, jugar en el parque, andar en bicicleta, nadar, bailar), así como el total de horas/semana de tiempo de pantalla, compuesto por televisión, DVD/video y juegos de video y computadora.
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0, 3 meses
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Cambio en la puntuación z del índice de masa corporal desde el inicio hasta los 3 meses por asignación de intervención
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Para calcular el IMC de los niños y las puntuaciones z del IMC específicas para la edad y el sexo al inicio y a los 3 meses de seguimiento, el personal del estudio evaluó la altura del niño en metros y el peso en kilogramos.
El IMC se calculó como el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
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0, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de familias que completaron el seguimiento de 3 meses en el grupo de intervención y el grupo de atención habitual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluamos el cumplimiento del estudio a través de citas de asistencia para evaluar la dieta y la actividad física.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gloria Martínez Andrade, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Director de estudio: Ricardo Pérez Cuevas, Doctor, Inter-American Development Bank
- Director de estudio: Elsie Taveras, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
- Silla de estudio: Matt Gillman, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-785-120
- HIM/2010/025 (OTHER_GRANT: Hospital Infantil de México)
- 1R03TW008708 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .