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Intervention pour la prévention de l'obésité au préscolaire

19 mars 2014 mis à jour par: Gloria Oliva Martinez Andrade, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Conception et faisabilité d'une intervention clinique pour prévenir l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire

Le but de cette étude est de développer, mettre en œuvre et évaluer une intervention visant à modifier les pratiques d'alimentation et les modèles d'activité physique des enfants d'âge préscolaire en fournissant des conseils de motivation à la mère. L'objectif est de prévenir l'obésité chez les enfants âgés de 2 à 4 ans 11 mois à risque de surpoids ou en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité a une origine multicausale à laquelle participent, de manière similaire, les comportements individuels et les contextes familiaux et communautaires et l'environnement social.

La participation des services de soins primaires est essentielle pour résoudre le problème. Ces services ont la possibilité de détecter en temps opportun les enfants ayant un indice de masse corporelle élevé et de promouvoir un comportement visant à améliorer les pratiques d'alimentation et l'activité physique chez l'enfant et sa famille.

L'étude est divisée en deux étapes :

  1. Conception de l'intervention. Les chercheurs utiliseront des méthodes qualitatives pour évaluer les pratiques alimentaires, l'activité physique et l'environnement dans lequel ces comportements sont générés. De la même manière, les soins fournis par les professionnels de la santé aux enfants en surpoids et obèses seront évalués ; cela inclut la perception que les prestataires de santé ont de ce problème. L'information permettra d'identifier les comportements à risque et les comportements sains, les facilitateurs et les obstacles à la prise en charge. Les résultats serviront à définir le contenu de l'intervention.
  2. Intervention : L'étude se déroulera dans quatre cliniques de médecine familiale appartenant à l'Institut mexicain de la sécurité sociale. Deux cliniques recevront l'intervention et deux serviront de contrôle. Dans chaque clinique, cinquante enfants et leurs mères seront recrutés. Dans les cliniques d'intervention, le groupe de mères participera à sept séances hebdomadaires et à deux séances individuelles à 3 et 6 mois après la fin des séances de groupe. Au cours des sessions, les chercheurs motiveront les mères à changer leurs pratiques d'alimentation et à encourager l'exercice physique des enfants et de la famille, ce qui améliorera les chances pour leurs enfants de grandir en bonne santé. Le groupe témoin recevra les soins habituels qui consistent uniquement en les recommandations du médecin de famille.

L'évaluation de l'étude comprend la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et son effet sur le comportement des mères en termes de changement des pratiques d'alimentation et de pratique de l'exercice physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

306

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexique, 06720
        • Epidemiology and Health Services Research Unit, Coordination of Health Research. Mexican Institute of Social Security, Mexico, D.F.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 4 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 2 à 4 ans et 11 mois au début de l'étude.
  • Enfants en surpoids, définis comme un score d'IMC de z > = 1,5 et < +3 selon les normes de l'OMS.
  • Les parents des enfants acceptent de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Familles qui envisagent de changer d'adresse au cours de l'étude.
  • Les familles dont le médecin les considère comme inappropriées pour participer à l'intervention, comme avec des altérations émotionnelles ou mentales.
  • Les enfants qui ont besoin d'un régime alimentaire spécial pour des raisons médicales ou les enfants dont le fonctionnement moteur est limité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Conseils en alimentation et activité physique
Les participants randomisés pour l'intervention ont reçu un programme de 6 semaines axé sur la sensibilisation et la prévention de l'obésité. Une nutritionniste qualifiée a animé des ateliers sur l'alimentation, la croissance saine et l'activité physique, tandis qu'un éducateur en santé a animé des ateliers sur l'inculcation d'habitudes et de routines saines à l'enfance. L'infirmière assurait la garde des enfants et développait des jeux et des activités pertinents pour les enfants pendant que les parents participaient aux ateliers.
Comportemental: Conseils en alimentation et activité physique

Les parents d'enfants en surpoids seront invités à assister à un total de 6 séances de groupe (le groupe sera composé de 6 enfants avec leurs parents) sur une base hebdomadaire, au cours desquelles 5 aspects seront abordés 1) Culture alimentaire, rapport bénéfice/risque pratiques, 2) Le processus d'alimentation (acquisition/préparation/service Comportements alimentaires), 3) Les habitudes d'activité physique, 4) L'importance de se peser/se mesurer et sa signification, 5) Les retours et évaluations. Ces aspects et contenus seront répartis tout au long des 6 sessions.

Il y aura deux autres séances individuelles, respectivement à 3 et 6 mois, pour le renforcement des recommandations prévues pour la modification des comportements alimentaires et de l'activité physique.

Autres noms:
  • Intervention nutritionnelle
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Selon le guide de pratique clinique existant au sein de l'IMSS, les enfants obèses peuvent être référés à un nutritionniste si le médecin le juge nécessaire, recevoir des conseils diététiques généraux du médecin traitant ou, si nécessaire, être envoyés pour des analyses de laboratoire des lipides sanguins et du glucose. Nous avons donné aux parents les résultats de la taille et du poids de la mesure de leur enfant et leur avons recommandé de partager les résultats avec leur médecin lors de leur prochaine consultation médicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation d'aliments des enfants de la ligne de base à 3 mois par affectation d'intervention
Délai: 0, 3 mois
Nous avons demandé aux parents le nombre moyen de portions dans la semaine ou le mois où l'enfant a consommé chaque aliment. Nous avons construit des variables groupées de régime alimentaire correspondant à des catégories d'aliments : collations sucrées (produits laitiers sucrés, céréales sucrées, biscuits, pain sucré, gâteau, pâtisseries emballées], sucettes au caramel, bonbons et chocolats ); restauration rapide (hamburgers, pizza, hot-dogs, quesadillas, tacos frits, frites); collations salées (grignotines emballées, croustilles de maïs ou de pommes de terre); fruits (orange, mangue, papaye, pastèque, raisin, pomme, banane); légumes (blette, brocoli, jitomate [tomate], nopales [cactus], chayote [courge], épinard, laitue, courgette, carotte); boissons sucrées (soda, lait aromatisé, boissons maison [agua fresca] et boissons aux fruits emballées); et le sucre ajouté dans les boissons (cuillères à café de sucre ou d'arôme sucré ajouté au lait, au café, au thé ou au jus de fruit).
0, 3 mois
Changement du temps d'activité physique des enfants de la ligne de base à 3 mois par affectation d'intervention
Délai: 0, 3 mois
Le personnel a aidé les parents à déclarer le temps moyen que l'enfant participant a consacré à des activités actives et sédentaires prédéfinies pendant la semaine et la fin de semaine. Pour chacune des activités pré-spécifiées, les parents ont déclaré le temps passé sous forme de réponses ouvertes. À partir de ces réponses, nous avons déduit le nombre total d'heures/semaine d'activité physique composée de jeu actif (par ex. courir, sauter, marcher, jouer au ballon, jouer dans le parc, faire du vélo, nager, danser), ainsi que le nombre total d'heures/semaine de temps passé devant un écran, composé de télévision, de DVD/vidéo et de jeux vidéo et informatiques.
0, 3 mois
Changement du score z de l'indice de masse corporelle de la ligne de base à 3 mois par affectation d'intervention
Délai: 0, 3 mois
Afin de calculer l'IMC des enfants et les scores z de l'IMC spécifiques à l'âge et au sexe au départ et au suivi de 3 mois, le personnel de l'étude a évalué la taille de l'enfant en mètres et son poids en kilogrammes. L'IMC a été calculé comme le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
0, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de familles ayant terminé le suivi de 3 mois dans le groupe d'intervention et le groupe de soins habituels
Délai: 3 mois
Nous avons évalué la conformité à l'étude par le biais de rendez-vous de présence pour évaluer le régime alimentaire et l'activité physique.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Collaborateurs

Fogarty International Center of the National Institute of Health
University of Guelph
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Harvard Pilgrim Health Care
Inter-American Development Bank
Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gloria Martínez Andrade, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Directeur d'études: Ricardo Pérez Cuevas, Doctor, Inter-American Development Bank
  • Directeur d'études: Elsie Taveras, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
  • Chaise d'étude: Matt Gillman, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

27 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-785-120
  • HIM/2010/025 (OTHER_GRANT: Hospital Infantil de México)
  • 1R03TW008708 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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