Intervention zur Prävention von Fettleibigkeit im Vorschulalter
19. März 2014 aktualisiert von: Gloria Oliva Martinez Andrade, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Design und Durchführbarkeit einer klinisch basierten Intervention zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern im Vorschulalter
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Intervention zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren, die darauf abzielt, die Ernährungspraktiken und Muster der körperlichen Aktivität von Vorschulkindern durch motivierende Beratung der Mutter zu ändern.
Ziel ist die Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren und 11 Monaten mit Risiko für Übergewicht oder Übergewicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit hat einen multikausalen Ursprung, an dem in ähnlicher Weise das individuelle Verhalten sowie familiäre und gemeinschaftliche Kontexte sowie das soziale Umfeld beteiligt sind.
Die Beteiligung der primären Gesundheitsdienste ist der Schlüssel zur Lösung des Problems. Diese Dienste bieten die Möglichkeit, Kinder mit hohem Body-Mass-Index rechtzeitig zu erkennen und das Verhalten zu fördern, um die Ernährungspraktiken und die körperliche Aktivität sowohl des Kindes als auch seiner Familie zu verbessern.
Die Studie ist in zwei Phasen unterteilt:
- Design der Intervention. Die Forscher werden qualitative Methoden verwenden, um Fütterungspraktiken, körperliche Aktivität und die Umgebung, in der solche Verhaltensweisen entstehen, zu bewerten. In ähnlicher Weise wird die Betreuung von übergewichtigen und fettleibigen Kindern durch Gesundheitsfachkräfte bewertet; Dazu gehört auch die Wahrnehmung, die Gesundheitsdienstleister in Bezug auf dieses Problem haben. Die Informationen ermöglichen die Identifizierung von Risikoverhalten und gesundem Verhalten sowie von Erleichterungen und Hindernissen bei der Inanspruchnahme von Pflege. Die Ergebnisse dienen dazu, die Inhalte der Intervention festzulegen.
- Intervention: Die Studie wird in vier hausärztlichen Kliniken des mexikanischen Instituts für soziale Sicherheit durchgeführt. Zwei Kliniken erhalten die Intervention und zwei dienen als Kontrolle. In jeder Klinik werden fünfzig Kinder und ihre Mütter rekrutiert. In den Interventionskliniken nimmt die Gruppe der Mütter an sieben wöchentlichen Sitzungen und an zwei Einzelsitzungen drei und sechs Monate nach Ende der Gruppensitzungen teil. Während der Sitzungen werden die Forscher die Mütter dazu motivieren, ihre Ernährungspraktiken zu ändern und die körperliche Bewegung der Kinder und der Familie zu fördern. Dies wird die Chancen ihrer Kinder auf ein gesundes Aufwachsen verbessern. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Betreuung, die lediglich aus den Empfehlungen des Hausarztes besteht.
Die Auswertung der Studie umfasst die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention sowie deren Auswirkungen auf das Verhalten der Mütter im Hinblick auf die Umstellung der Ernährungsgewohnheiten und die Ausübung körperlicher Bewegung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
306
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06720
- Epidemiology and Health Services Research Unit, Coordination of Health Research. Mexican Institute of Social Security, Mexico, D.F.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 4 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 2 und 4 Jahren und 11 Monaten zu Beginn der Studie.
- Übergewichtige Kinder, definiert als ein BMI-Wert von z > = 1,5 und < +3 basierend auf den WHO-Standards.
- Die Eltern der Kinder akzeptieren die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Familien, die planen, ihre Adresse während der Studie zu ändern.
- Familien, deren Arzt sie aufgrund emotionaler oder mentaler Veränderungen für ungeeignet für die Teilnahme an der Intervention hält.
- Kinder, die aus medizinischen Gründen eine spezielle Diät benötigen oder Kinder mit eingeschränkter motorischer Funktion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Ernährungs- und Bewegungsberatung
Die für die Intervention randomisierten Teilnehmer erhielten einen sechswöchigen Lehrplan, der sich auf die Sensibilisierung und Prävention von Fettleibigkeit konzentrierte.
Ein ausgebildeter Ernährungsberater leitete Workshops zu Ernährung, gesundem Wachstum und körperlicher Aktivität, während ein Gesundheitspädagoge Workshops zur Vermittlung gesunder Gewohnheiten und Routinen in der Kindheit leitete.
Die Krankenschwester kümmerte sich um die Kinder und entwickelte relevante Spiele und Aktivitäten für Kinder, während die Eltern an den Workshops teilnahmen.
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Die Eltern übergewichtiger Kinder werden wöchentlich zu insgesamt 6 Gruppensitzungen (die Gruppe besteht aus 6 Kindern mit ihren Eltern) eingeladen, in denen 5 Aspekte behandelt werden: 1) Ernährungskultur, Risiko-Nutzen Praktiken, 2) Der Prozess des Fütterns (Erwerb/Zubereitung/Service Essverhalten), 3) Gewohnheiten bei körperlicher Aktivität, 4) Bedeutung des Wiegens/Maßens und seiner Bedeutung, 5) Feedback und Bewertungen. Diese Aspekte und Inhalte werden über die 6 Sitzungen verteilt. Es wird zwei weitere Einzelsitzungen nach 3 bzw. 6 Monaten geben, um die Empfehlungen zur Änderung des Ernährungsverhaltens und der körperlichen Aktivität zu vertiefen.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Gemäß dem bestehenden Leitfaden für die klinische Praxis innerhalb des IMSS können adipöse Kinder an einen Ernährungsberater überwiesen werden, wenn der Arzt dies für notwendig erachtet, ihnen vom behandelnden Arzt allgemeine Ernährungsempfehlungen gegeben werden oder, falls erforderlich, zu Laboranalysen von Blutfetten und Glukose geschickt werden.
Wir gaben den Eltern die Ergebnisse der Messung ihres Kindes zu Größe und Gewicht und empfahlen ihnen, die Ergebnisse bei der nächsten medizinischen Konsultation ihrem Arzt mitzuteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Lebensmittelkonsums von Kindern vom Ausgangswert bis zum 3. Monat durch Interventionszuweisung
Zeitfenster: 0, 3 Monate
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Wir haben die Eltern nach der durchschnittlichen Anzahl an Portionen pro Woche oder Monat gefragt, die das Kind von jedem Lebensmittel verzehrt hat.
Wir haben gruppierte Ernährungsvariablen erstellt, die den Lebensmittelkategorien entsprechen: süße Snacks (mit Zucker gesüßte Milchprodukte, zuckerhaltiges Müsli, Kekse, süßes Brot, Kuchen, verpacktes Gebäck), Karamell-Pops, Süßigkeiten und Schokolade); Fast Food (Hamburger, Pizza, Hot Dogs, Quesadillas, frittierte Tacos, Pommes Frites); herzhafte Snacks (verpackte Snacks, Mais- oder Kartoffelchips); Obst (Orange, Mango, Papaya, Wassermelone, Weintrauben, Apfel, Banane); Gemüse (Mangold, Brokkoli, Jitomate [Tomate], Nopales [Kaktus], Chayote [Kürbis], Spinat, Salat, Zucchini, Karotte); Mit Zucker gesüßte Getränke (Soda, aromatisierte Milch, hausgemachte [Agua Fresca] und abgepackte Fruchtgetränke); und zugesetzter Zucker in Getränken (Teelöffel Zucker oder süßes Aroma zu Milch, Kaffee, Tee oder Fruchtsaft).
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0, 3 Monate
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Änderung der körperlichen Aktivitätszeit von Kindern vom Ausgangswert auf 3 Monate durch Interventionszuweisung
Zeitfenster: 0, 3 Monate
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Das Personal unterstützte die Eltern bei der Angabe der durchschnittlichen Zeit, die das teilnehmende Kind während der Woche und am Wochenende mit vorab festgelegten aktiven und sitzenden Aktivitäten verbrachte.
Für jede der vorab festgelegten Aktivitäten meldeten die Eltern die aufgewendete Zeit im offenen Antwortformat.
Aus diesen Antworten haben wir die Gesamtzahl der Stunden körperlicher Aktivität pro Woche abgeleitet, die sich aus aktivem Spielen (z. B.
Laufen, Springen, Gehen, Ballspielen, Spielen im Park, Radfahren, Schwimmen, Tanzen) sowie Gesamtstunden/Woche Bildschirmzeit, bestehend aus Fernsehen, DVD/Video sowie Video- und Computerspielen.
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0, 3 Monate
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Änderung des Scores z des Body-Mass-Index vom Ausgangswert bis 3 Monate durch Interventionszuweisung
Zeitfenster: 0, 3 Monate
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Um den BMI der Kinder sowie die alters- und geschlechtsspezifischen BMI-Z-Scores zu Beginn und nach drei Monaten zu berechnen, beurteilten die Studienmitarbeiter die Größe des Kindes in Metern und sein Gewicht in Kilogramm.
Der BMI wurde als Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern berechnet.
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0, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Familien, die die 3-monatige Nachuntersuchung in der Interventionsgruppe und der Gruppe für übliche Pflege abgeschlossen haben
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Compliance mit der Studie haben wir durch Anwesenheitstermine zur Beurteilung von Ernährung und körperlicher Aktivität beurteilt.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gloria Martínez Andrade, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Studienleiter: Ricardo Pérez Cuevas, Doctor, Inter-American Development Bank
- Studienleiter: Elsie Taveras, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
- Studienstuhl: Matt Gillman, Doctor, Harvard Pilgrim Health Care
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-785-120
- HIM/2010/025 (OTHER_GRANT: Hospital Infantil de México)
- 1R03TW008708 (NIH)
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