베트남의 약물 사용 및 HIV 문제를 해결하기 위한 가족 개입 개발
베트남은 현재 주사 약물 사용과 HIV라는 두 가지 전염병을 겪고 있습니다. HIV 감염은 주로 주사 약물 사용자(IDU) 사이에서 빠르게 증가하고 있습니다. 대부분의 어린 IDU는 가족과 매일 연락을 취하거나 부모의 집에서 생활합니다. 그들의 가족에 대한 부담은 상당하며 IDU가 HIV+인 경우에는 훨씬 더 큽니다. 이 연구에서 조사관은 베트남 IDU와 그 가족을 위해 시간이 지남에 따라 결과를 개선하기 위해 가족 개입을 개발하고 평가하기 위한 개입 파일럿을 수행합니다. 이 연구는 베트남의 수도인 하노이에서 약 80km 떨어진 Phu Tho 지방에서 2년간 진행되었습니다.
이 연구를 수행하기 위해 상호 보완적인 전문 지식을 갖춘 두 팀, 즉 UCLA 팀과 베트남 국립 위생 역학 연구소(NIHE)의 베트남 팀이 협력합니다. 이 연구에는 두 단계가 있습니다.
- 1단계에서 조사관은 10명의 서비스 제공자, 관리자 및 커뮤니티 리더로 구성된 포커스 그룹과 모집된 40명의 IDU(HIV+ 20명 및 HIV- 20명)와의 심층 인터뷰를 통해 개입을 위한 내용, 형식 및 구현 계획을 개발합니다. 지역 마약 재활 센터("06 센터")와 두 지역 커뮤니티(Duu Lau 및 Gia Cam), 그리고 20명의 IDU 가족 구성원(FM)과의 심층 인터뷰. 연구 결과를 바탕으로 조사관은 IDU와 그 가족 구성원을 위한 베트남 특유의 가족 개입을 설계하는 데 협력합니다.
- 2단계에서 조사관은 Phu Tho의 Viet Tri에 있는 지역 공동체 보건 센터에서 개입을 파일럿합니다. 80명의 IDU(HIV+/HIV-)와 그 가족 80명이 Viet Tri시의 4개 코뮨과 06 센터에서 모집되어 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 4주 개입 후 3개월 및 6개월 추적 조사를 실시하여 개입의 효과를 평가합니다. 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 동일한 시점에 평가(기준선, 3개월 및 6개월)만 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
베트남은 주사 약물 사용과 HIV라는 이중 전염병에 직면해 있습니다. HIV 감염은 주로 주사 약물 사용자(IDU) 사이에서 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 베트남인은 가족 지향적이기 때문에 대부분의 어린 IDU는 매일 가족과 접촉하거나 부모의 집에서 생활합니다. 가족의 부담은 상당하며 IDU가 HIV+일 경우 더욱 커집니다. 연구자들은 가족이 도움을 받으면 HIV와 HIV+ IDU 모두에 대한 해결책의 일부가 될 수 있다는 가설을 세웁니다. 베트남에서의 이 가족 개입은 IDU 및 HIV의 영향에 효과적으로 대처할 수 있는 가족의 역량을 높이는 것을 목표로 하는 사회 행동 이론 및 사회 네트워크 이론을 기반으로 합니다. 이 연구는 문화적으로 특정한 개입 내용과 전달을 테스트할 수 있는 기회를 제공합니다. 또한 중재 파일럿은 지역 설정에서 프로젝트 구현 경험을 얻을 수 있는 기회를 제공합니다. 이 연구는 또한 파일럿 테스트 결과 측정의 기회를 제공합니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- IDU 및 그 가족을 위한 약물 사용 및 HIV 문제를 문서화합니다.
- IDU와 그 가족 구성원을 위한 가족 기반 중재의 수용 가능성과 실행 가능성을 조사합니다.
- 개입 그룹의 IDU 및 가족 구성원이 표준 치료 그룹에 비해 건강 추구, 성적 및 약물 사용 위험 행동 감소, 증가된 HIV 테스트 및 간병인 부담 감소; 그리고
- IDU 및 가족 구성원의 결과가 가족 응집력, 스트레스 및 증상 관리, 낙인 및 피해 감소, HIV 공개 및 치료 준수와 같은 가족 지표에 의해 어떻게 조정되는지 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Phu Tho
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Viet Tri, Phu Tho, 베트남
- Commune Health Centers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
IDU:
- 18세 이상
- 혈액 검사에서 HIV + 또는 HIV-
- 현재 또는 과거 주사 약물 사용자
- 가족 구성원에게 약물 사용 상태 및 HIV 양성 상태(양성인 경우) 공개
- 자발적 동의
가족 구성원들:
- 18세 이상
- IDU의 직계 가족 또는 확대 가족 구성원이며 IDU와 함께 살고 있습니다.
- IDU의 약물 사용 및 HIV 상태(양성인 경우)에 대한 이전 지식.
- 자발적 동의
제외 기준:
IDU:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 약물 사용 상태 및 HIV 상태(양성인 경우)를 가족에게 공개하지 않았습니다.
- 현재 또는 과거 주사 약물 사용자가 아님
가족 구성원들:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 가족 내 IDU의 약물 사용 상태 및 HIV 상태(양성인 경우)를 알지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 케어 암
표준 치료 암의 참가자는 IDU 및 가족 구성원의 통제 그룹입니다.
그들은 개입 세션에 참석하지 않습니다.
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실험적: 중재 팔
IDU를 위한 개입: 내 가족, 내 건강, 내 행동, 내 지역 사회라는 제목으로 4개의 개입 세션이 있습니다. 가족 구성원을 위한 개입: 다음 주제를 다루는 가족 구성원을 위한 4개의 개입 세션이 있습니다: 내 가족, 내 책임, 내 지원 및 내 지역 사회 |
IDU를 위한 개입: 내 가족, 내 건강, 내 행동, 내 지역 사회라는 제목으로 4개의 개입 세션이 있습니다. 가족 구성원을 위한 개입: 다음 주제를 다루는 가족 구성원을 위한 4개의 개입 세션이 있습니다: 내 가족, 내 책임, 내 지원 및 내 지역 사회 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 건강
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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IDU는 Medical Outcomes Study(MOS) Short-Form 36(SF-36)을 사용하여 평가됩니다.
MOS-SF-36은 다음 영역으로 구성됩니다. 물리적 기능; 역할 제한(물리적) 역할 제한(감정적) 사회적 기능; 정신 건강; 에너지/활력; 통증; 및 일반적인 건강 인식.
각 영역의 점수 범위는 0에서 100까지이며 값이 높을수록 기능 상태가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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정신 건강
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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IDU와 가족을 포함한 모든 참가자는 Zung Self-Rating Depression Scale로 평가됩니다.
세계보건기구에서 개발한 이 척도는 우울증과 관련된 정서적, 심리적, 신체적 증상을 다루는 선별 도구로 널리 사용되는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 측정의 결과는 약물 사용과 연관될 수 있는 심리적(정신병 포함) 및 정서적 기능의 지표로 사용됩니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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조치에는 알코올 사용 및 기타 약물 사용에 대한 데이터가 포함됩니다.
IDU 참가자의 경우 약물 재활 사이트에서 정기적으로 약물 사용을 테스트하기 위해 소변을 수집하기 때문에 약물 사용은 기준선에서 바이오마커(소변 약물 스크리닝)로 측정됩니다.
긍정적인 결과는 자가 보고와 관계없이 약물 사용을 의미하는 것으로 해석됩니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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성적 위험
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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이는 위험 평가 배터리(RAB; Metzger, 1995)를 사용하여 평가됩니다. 자체 보고된 HIV 위험 행동에 대한 데이터 수집은 약물 사용과 HIV 전염과 관련된 고위험 성적 행동 참여 사이에 잘 문서화된 연관성이 있기 때문에 특히 관련이 있습니다. .
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기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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간병인 부담
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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이는 Perceived Caregiver Burden Scale(PCB)을 사용하여 평가됩니다(Stommel et al., 1990).
이 척도는 가족 구성원의 신체적, 정서적 건강, 가족 관계, 사회 생활, 일, 재정에 대한 인식과 느낌 측면에서 간병인의 부담을 평가하기 위해 태국과 중국에서 실시한 연구(Lee et al., 2009b)에서 사용되었습니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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가족/사회적 지원
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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이것은 두 가지 장비로 측정됩니다.
사회적 지원 설문지(Short; SSQ6)는 사회적 지원의 만족도를 측정하기 위한 6항목 평가입니다.
사회적 지원 제공자의 수는 다양한 지원 차원에서 최대 9명까지 캡처됩니다(Sarason et al., 1983).
의학적 결과 연구 - 사회적 지원 척도(MOS-SS)는 사용 가능한 사회적 지원의 강도를 측정하는 20개 항목 척도입니다.
척도는 정서적 지원, 정보 지원, 유형 지원, 긍정적인 사회적 상호작용, 애정의 5개 차원으로 구성됩니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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