Développement d'une intervention familiale pour lutter contre la consommation de drogues et le VIH au Vietnam
Le Vietnam connaît actuellement deux épidémies : la consommation de drogues injectables et le VIH. L'infection à VIH augmente rapidement, principalement parmi les consommateurs de drogues injectables (UDI). La plupart des jeunes UDI entretiennent des contacts quotidiens avec leur famille ou vivent au domicile de leurs parents. Le fardeau sur leurs familles est considérable, et encore plus lourd si l'UDI est séropositif. Dans cette étude, les enquêteurs mènent un projet pilote d'intervention pour développer et évaluer une intervention familiale afin d'améliorer les résultats au fil du temps pour les UDI vietnamiens et leurs familles. Cette étude de deux ans est menée à Phu Tho, une province située à environ 80 km de Hanoï, la capitale du Vietnam.
Deux équipes aux expertises complémentaires collaborent pour mettre en œuvre cette étude : l'équipe UCLA et l'équipe vietnamienne du Vietnam National Institute of Hygiene & Epidemiology (NIHE). L'étude comporte deux phases :
- Dans la phase 1, les enquêteurs élaborent le contenu, le format et un plan de mise en œuvre de l'intervention à partir d'un groupe de discussion de 10 prestataires de services, administrateurs et dirigeants communautaires, et à travers des entretiens approfondis avec 40 UDI (20 séropositifs et 20 séropositifs) recrutés du centre local de désintoxication (le "Centre 06") et de deux communautés locales (Duu Lau et Gia Cam), ainsi que des entretiens approfondis avec 20 membres de la famille des UDI (FM). Sur la base des résultats, les enquêteurs collaborent à la conception d'une intervention familiale spécifique au Vietnam pour les UDI et les membres de leur famille.
- Dans la phase 2, les enquêteurs pilotent l'intervention dans les centres de santé des communes locales à Viet Tri, Phu Tho. Quatre-vingts UDI (VIH+/VIH-) et 80 membres de leurs familles sont recrutés dans 4 communes et le 06 Centre de la ville de Viet Tri, et randomisés en un groupe d'intervention et un groupe témoin. Après l'intervention de 4 semaines, des suivis de 3 mois et 6 mois sont effectués pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Les participants randomisés dans le groupe témoin ne remplissent les évaluations (de référence, à 3 et 6 mois) qu'aux mêmes moments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Vietnam est confronté au défi d'une double épidémie - consommation de drogues injectables et VIH. L'infection à VIH augmente de façon exponentielle, principalement parmi les consommateurs de drogues injectables (UDI). Parce que les Vietnamiens sont très axés sur la famille, la plupart des jeunes UDI ont des contacts familiaux quotidiens ou vivent chez leurs parents. Le fardeau pour la famille est considérable, et encore plus important si l'UDI est séropositif. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'avec de l'aide, les familles peuvent faire partie de la solution pour le VIH et l'UDI séropositif. Cette intervention familiale au Vietnam est basée sur la théorie de l'action sociale et la théorie des réseaux sociaux, visant à accroître les capacités des familles à faire face efficacement à l'impact des UDI et du VIH. L'étude offre l'occasion de tester le contenu et la prestation d'interventions spécifiques à la culture. De plus, le pilote d'intervention fournira l'occasion d'acquérir une expérience de mise en œuvre du projet dans les milieux locaux. L'étude offre également l'occasion de tester les mesures des résultats.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Documenter les défis de la consommation de drogues et du VIH pour les UDI et les membres de leur famille ;
- Examiner l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention familiale pour les UDI et les membres de leur famille ;
- Examiner si les UDI et les membres de la famille du groupe d'intervention, par rapport à ceux du groupe de soins standard, auront une amélioration significative de leurs résultats en matière de santé, de santé mentale et de qualité de vie, y compris la recherche de soins, la réduction des comportements à risque en matière de sexualité et de consommation de drogues, une augmentation dépistage du VIH et réduction du fardeau des soignants ; et
- Examiner comment les résultats des UDI et des membres de la famille sont influencés par des indicateurs familiaux tels que la cohésion familiale, la gestion du stress et des symptômes, la stigmatisation et la réduction des méfaits, la divulgation du VIH et l'observance du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Phu Tho
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Viet Tri, Phu Tho, Viêt Nam
- Commune Health Centers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
UDI :
- 18 ans ou plus
- Soit VIH + ou VIH- dans le test sanguin
- Un utilisateur actuel ou passé de drogues injectables
- Divulgation du statut de toxicomane et de la séropositivité (si séropositif) aux membres de leur famille
- Consentement éclairé volontaire
Membres de la famille:
- 18 ans ou plus
- Membre de la famille immédiate ou élargie d'un UDI et vivant avec l'UDI.
- Connaissance préalable de la consommation de drogue et du statut VIH (si séropositif) de l'UDI.
- Consentement éclairé volontaire
Critère d'exclusion:
UDI :
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- N'a pas divulgué le statut de consommation de drogue et le statut VIH (si séropositif) au membre de la famille
- Pas un utilisateur actuel ou passé de drogues injectables
Membres de la famille:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Ne connaît pas le statut de consommation de drogue et le statut VIH (si séropositif) de l'UDI dans sa famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de soins standard
Les participants du bras de soins standard sont des groupes témoins d'UDI et de membres de la famille.
Ils n'assistent pas aux séances d'intervention.
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Expérimental: Bras d'intervention
Intervention pour les UDI : il y a 4 sessions de l'intervention avec les titres suivants : Ma famille, ma santé, mes actions, ma communauté. Intervention pour les membres de la famille : il y a 4 séances d'intervention pour les membres de la famille couvrant les sujets suivants : ma famille, ma responsabilité, mon soutien et ma communauté |
Intervention pour les UDI : il y a 4 sessions de l'intervention avec les titres suivants : Ma famille, ma santé, mes actions, ma communauté. Intervention pour les membres de la famille : il y a 4 séances d'intervention pour les membres de la famille couvrant les sujets suivants : ma famille, ma responsabilité, mon soutien et ma communauté |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé physique
Délai: Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Les UDI seront évalués à l'aide du formulaire court 36 (SF-36) de l'étude sur les résultats médicaux (MOS).
Le MOS-SF-36 comprend les domaines suivants : fonctionnement physique ; limitation de rôle (physique); limitation de rôle (émotionnelle); fonctionnement social; santé mentale; énergie/vitalité ; douleur; et la perception générale de la santé.
Le score pour chaque domaine varie de 0 à 100 avec des valeurs plus élevées indiquant un statut fonctionnel plus élevé.
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Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Santé mentale
Délai: Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Tous les participants, y compris les UDI et les membres de la famille, seront évalués par l'échelle d'auto-évaluation de la dépression de Zung.
Cette mesure, développée par l'Organisation mondiale de la santé, est une échelle d'auto-évaluation en 20 items largement utilisée comme outil de dépistage, couvrant les symptômes affectifs, psychologiques et somatiques associés à la dépression.
Les résultats de cette mesure serviront d'indicateur du fonctionnement psychologique (y compris la psychose) et émotionnel pouvant être associé à la consommation de drogues.
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Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'usage de drogues
Délai: Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Les mesures comprendront des données sur la consommation d'alcool et d'autres drogues.
Pour les participants aux UDI, leur consommation de drogue sera mesurée par un biomarqueur (dépistage de drogue dans l'urine) au départ, puisque les sites de désintoxication recueillent régulièrement de l'urine pour tester la consommation de drogue.
Les résultats positifs seront interprétés comme signifiant la consommation de drogue, indépendamment de l'auto-déclaration.
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Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Risque sexuel
Délai: Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Ceci est évalué à l'aide de la batterie d'évaluation des risques (RAB; Metzger, 1995) La collecte de données sur les comportements à risque de VIH autodéclarés est particulièrement pertinente car il existe une association bien documentée entre la consommation de drogues et la participation à des comportements sexuels à haut risque liés à la transmission du VIH .
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Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Fardeau des soignants
Délai: Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Ceci est évalué à l'aide de l'échelle Perceived Caregiver Burden Scale (PCB) (Stommel et al., 1990).
Cette échelle a été utilisée dans nos études en Thaïlande et en Chine (Lee et al., 2009b) pour évaluer le fardeau des soignants en termes de perceptions et de sentiments concernant la santé physique et émotionnelle, les relations familiales, la vie sociale, le travail et les finances des membres de la famille.
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Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Soutien familial/social
Délai: Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Celle-ci est mesurée par deux instruments.
Social Support Questionnaire (Short; SSQ6) est une évaluation en 6 points pour mesurer la satisfaction du soutien social.
Le nombre de fournisseurs de soutien social est capturé jusqu'à 9 personnes dans diverses dimensions de soutien (Sarason et al., 1983).
Medical Outcomes Study - Social Support Scale (MOS-SS) est une échelle de 20 éléments qui mesure la force du soutien social perçu disponible.
L'échelle se compose de cinq dimensions : soutien émotionnel, soutien informationnel, soutien tangible, interaction sociale positive et affection.
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Changements de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R34DA029493 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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