Desenvolvimento de uma intervenção familiar para abordar o uso de drogas e o HIV no Vietnã
O Vietnã está atualmente passando por duas epidemias - uso de drogas injetáveis e HIV. A infecção pelo HIV está aumentando rapidamente, principalmente entre usuários de drogas injetáveis (UDIs). A maioria dos jovens UDI mantém contato diário com a família ou mora na casa dos pais. A carga sobre suas famílias é substancial e ainda maior se o UDI for HIV+. Neste estudo, os investigadores conduzem um piloto de intervenção para desenvolver e avaliar uma intervenção familiar para melhorar os resultados ao longo do tempo para IDUs vietnamitas e suas famílias. Este estudo de dois anos é realizado em Phu Tho, uma província localizada a cerca de 80 km de Hanói, capital do Vietnã.
Duas equipes com conhecimentos complementares colaboram para implementar este estudo: a equipe da UCLA e a equipe vietnamita do Instituto Nacional de Higiene e Epidemiologia do Vietnã (NIHE). O estudo tem duas fases:
- Na Fase 1, os investigadores desenvolvem o conteúdo, formato e um plano de implementação para a intervenção a partir de um grupo focal de 10 provedores de serviços, administradores e líderes comunitários, e por meio de entrevistas em profundidade com 40 UDIs (20 HIV+ e 20 HIV-) recrutados do centro local de reabilitação de dependentes químicos (o "Centro 06") e de duas comunidades locais (Duu Lau e Gia Cam), bem como entrevistas aprofundadas com 20 familiares (FM) dos IDUs. Com base nas descobertas, os pesquisadores colaboraram na elaboração de uma intervenção familiar específica para vietnamitas para UDIs e seus familiares.
- Na Fase 2, os investigadores conduzem a intervenção nos centros de saúde comunitários locais em Viet Tri, Phu Tho. Oitenta IDUs (HIV+/HIV-) e 80 de seus familiares são recrutados de 4 comunas e do Centro 06 na cidade de Viet Tri, e randomizados em um grupo de intervenção e um grupo de controle. Após a intervenção de 4 semanas, são realizados acompanhamentos de 3 meses e 6 meses para avaliar a eficácia da intervenção. Os participantes randomizados para o grupo de controle apenas completam as avaliações (linha de base, 3 e 6 meses) nos mesmos pontos de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Vietnã está enfrentando o desafio de duas epidemias - uso de drogas injetáveis e HIV. A infecção pelo HIV está aumentando exponencialmente, principalmente entre usuários de drogas injetáveis (UDIs). Como os vietnamitas são altamente voltados para a família, a maioria dos jovens UDIs tem contato diário com a família ou mora na casa dos pais. A carga para a família é substancial e ainda maior se o UDI for HIV+. Os investigadores levantam a hipótese de que, com assistência, as famílias podem fazer parte da solução tanto para HIV quanto para HIV+ IDU. Esta intervenção familiar no Vietname baseia-se na Teoria da Acção Social e na Teoria da Rede Social, destinada a aumentar as capacidades das famílias para lidar eficazmente com o impacto dos UDIs e do HIV. O estudo oferece uma oportunidade para testar o conteúdo e a entrega de intervenções culturalmente específicas. Além disso, o piloto de intervenção proporcionará uma oportunidade de obter experiência de implementação de projetos em contextos locais. O estudo também oferece a oportunidade de testar medidas de resultados de testes piloto.
Os objetivos específicos do estudo são:
- Documentar os desafios do uso de drogas e HIV para UDIs e seus familiares;
- Examinar a aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção baseada na família para UDI e seus familiares;
- Examinar se os UDIs e membros da família no grupo de intervenção, em comparação com os do grupo de tratamento padrão, melhoraram significativamente a saúde, a saúde mental e os resultados da qualidade de vida, incluindo busca por saúde, redução de comportamentos de risco sexuais e de uso de drogas, aumento teste de HIV e carga reduzida do cuidador; e
- Examinar como os resultados dos UDIs e familiares são mediados por indicadores familiares, como coesão familiar, gerenciamento de estresse e sintomas, estigma e redução de danos, revelação do HIV e adesão ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Phu Tho
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Viet Tri, Phu Tho, Vietnã
- Commune Health Centers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
UDIs:
- 18 anos ou mais
- HIV + ou HIV- no exame de sangue
- Um usuário atual ou passado de drogas injetáveis
- Divulgação do status de uso de drogas e status de HIV positivo (se positivo) para seus familiares
- Consentimento informado voluntário
Membros da família:
- 18 anos ou mais
- Membro da família imediata ou estendida de um IDU e morando com o IDU.
- Conhecimento prévio do uso de drogas e sorologia positiva (se positivo) do UDI.
- Consentimento informado voluntário
Critério de exclusão:
UDIs:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Não revelou o status de uso de drogas e o status de HIV (se positivo) para um membro da família
- Não é um usuário atual ou passado de drogas injetáveis
Membros da família:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Desconhece o status de uso de drogas e o status de HIV (se positivo) do UDI em sua família
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de cuidado padrão
Os participantes do braço de tratamento padrão são grupos de controle de UDIs e familiares.
Não comparecem às sessões de intervenção.
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Experimental: Braço de intervenção
Intervenção para UDIs: são 4 sessões da intervenção com os seguintes títulos: Minha família, minha saúde, minhas ações, minha comunidade. Intervenção para familiares: são 4 sessões de intervenção para familiares abordando os seguintes temas: minha família, minha responsabilidade, meu apoio e minha comunidade |
Intervenção para UDIs: são 4 sessões da intervenção com os seguintes títulos: Minha família, minha saúde, minhas ações, minha comunidade. Intervenção para familiares: são 4 sessões de intervenção para familiares abordando os seguintes temas: minha família, minha responsabilidade, meu apoio e minha comunidade |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde física
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Os IDUs serão avaliados usando o Formulário Curto 36 (SF-36) do Estudo de Resultados Médicos (MOS).
O MOS-SF-36 é composto pelos seguintes domínios: funcionamento físico; limitação do papel (física); limitação do papel (emocional); funcionamento social; saúde mental; energia/vitalidade; dor; e percepção geral de saúde.
A pontuação para cada domínio varia de 0 a 100, com valores mais altos indicando maior status funcional.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Saúde mental
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Todos os participantes, incluindo UDIs e familiares, serão avaliados pela Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung.
Essa medida, desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde, é uma escala de autorrelato de 20 itens amplamente utilizada como ferramenta de triagem, abrangendo sintomas afetivos, psicológicos e somáticos associados à depressão.
Os resultados desta medida serão usados como um indicador do funcionamento psicológico (incluindo psicose) e emocional que pode estar associado ao uso de drogas.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de drogas
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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As medidas incluirão dados sobre o uso de álcool e outras drogas.
Para os participantes UDI, o uso de drogas será medido por um biomarcador (triagem de drogas na urina) na linha de base, uma vez que os locais de reabilitação de drogas rotineiramente coletam urina para testar o uso de drogas.
Os resultados positivos serão interpretados como significando uso de drogas, independentemente do autorrelato.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Risco sexual
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Isso é avaliado usando a Bateria de Avaliação de Risco (RAB; Metzger, 1995). .
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Isso é avaliado usando a Perceived Caregiver Burden Scale (PCB) (Stommel et al., 1990).
Essa escala foi usada em nossos estudos na Tailândia e na China (Lee et al., 2009b) para avaliar a sobrecarga do cuidador em termos de percepções e sentimentos sobre a saúde física e emocional dos membros da família, relações familiares, vida social, trabalho e finanças.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Apoio familiar/social
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Isso é medido por dois instrumentos.
O Questionário de Suporte Social (curto; SSQ6) é uma avaliação de 6 itens para medir a satisfação do suporte social.
Número de provedores de suporte social é capturado até 9 pessoas em várias dimensões de suporte (Sarason et al., 1983).
Medical Outcomes Study-Social Support Scale (MOS-SS) é uma escala de 20 itens que mede a força do suporte social percebido disponível.
A escala é composta por cinco dimensões: suporte emocional, suporte informativo, suporte tangível, interação social positiva e afeto.
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Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R34DA029493 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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