Разработка семейного вмешательства для борьбы с употреблением наркотиков и ВИЧ во Вьетнаме
Вьетнам в настоящее время переживает две эпидемии – употребление инъекционных наркотиков и ВИЧ. ВИЧ-инфекция быстро растет, в первую очередь среди потребителей инъекционных наркотиков (ПИН). Большинство молодых ПИН поддерживают ежедневные контакты со своей семьей или живут в доме своих родителей. Нагрузка на их семьи значительна и даже выше, если ПИН ВИЧ+. В этом исследовании исследователи проводят пилотный проект вмешательства для разработки и оценки семейного вмешательства, направленного на улучшение результатов с течением времени для вьетнамских ПИН и их семей. Это двухлетнее исследование проводится в Фу Тхо, провинции, расположенной примерно в 80 км от Ханоя, столицы Вьетнама.
Для реализации этого исследования сотрудничают две команды с дополнительным опытом: команда Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и вьетнамская команда из Вьетнамского национального института гигиены и эпидемиологии (NIHE). Исследование состоит из двух фаз:
- На этапе 1 исследователи разрабатывают содержание, формат и план реализации вмешательства с помощью фокус-группы из 10 поставщиков услуг, администраторов и лидеров сообщества, а также посредством углубленных интервью с 40 ПИН (20 ВИЧ+ и 20 ВИЧ-). от местного наркологического реабилитационного центра («Центр 06») и от двух местных сообществ (Дуу Лау и Гиа Кам), а также глубинные интервью с 20 членами семей ПИН (FM). Основываясь на результатах, исследователи совместно разрабатывают вьетнамское семейное вмешательство для ПИН и членов их семей.
- На этапе 2 исследователи пилотируют вмешательство в местных медицинских центрах коммуны во Вьеттри, Фу Тхо. Восемьдесят ПИН (ВИЧ+/ВИЧ-) и 80 членов их семей были отобраны из 4 коммун и Центра 06 в городе Вьет Три и рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. После 4-недельного вмешательства проводятся 3-месячные и 6-месячные наблюдения для оценки эффективности вмешательства. Участники, рандомизированные в контрольную группу, выполняли только оценки (базовые, 3- и 6-месячные) в одни и те же моменты времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вьетнам сталкивается с проблемой двойной эпидемии – употребления инъекционных наркотиков и ВИЧ. ВИЧ-инфекция растет экспоненциально, в первую очередь среди потребителей инъекционных наркотиков (ПИН). Поскольку вьетнамцы очень ориентированы на семью, большинство молодых ПИН ежедневно контактируют с семьей или живут в домах своих родителей. Нагрузка на семью значительна и даже выше, если ПИН ВИЧ+. Исследователи предполагают, что при помощи семьи могут стать частью решения как для ВИЧ-инфицированных, так и для ВИЧ-инфицированных ПИН. Это семейное вмешательство во Вьетнаме основано на Теории социального действия и Теории социальных сетей, направленных на повышение способности семей эффективно справляться с воздействием ПИН и ВИЧ. Исследование дает возможность протестировать культурно-специфическое содержание вмешательства и его реализацию. Кроме того, пилотное вмешательство даст возможность получить опыт реализации проекта в местных условиях. Исследование также предоставляет возможность пилотного тестирования показателей результатов.
Конкретными целями исследования являются:
- Задокументировать проблемы употребления наркотиков и ВИЧ для ПИН и членов их семей;
- Изучить приемлемость и осуществимость семейного вмешательства для ПИН и членов их семей;
- Изучить, будут ли ПИН и члены их семей в группе вмешательства, по сравнению с теми, кто находится в группе стандартного ухода, иметь значительно улучшенное здоровье, психическое здоровье и качество жизни, включая обращение за медицинской помощью, снижение сексуального поведения и поведения, связанного с тестирование на ВИЧ и снижение нагрузки на лиц, обеспечивающих уход; и
- Изучить, как результаты ПИН и членов семьи опосредованы семейными показателями, такими как сплоченность семьи, управление стрессом и симптомами, стигматизация и снижение вреда, раскрытие информации о ВИЧ и приверженность лечению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Phu Tho
-
Viet Tri, Phu Tho, Вьетнам
- Commune Health Centers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ПИН:
- Возраст 18 лет и старше
- Либо ВИЧ +, либо ВИЧ- в анализе крови
- Текущий или бывший потребитель инъекционных наркотиков
- Раскрытие статуса употребления наркотиков и положительного ВИЧ-статуса (если положительный) членам их семей
- Добровольное информированное согласие
Члены семьи:
- Возраст 18 лет и старше
- Ближайший или дальний член семьи ПИН и проживающий с ПИН.
- Предыдущие знания об употреблении наркотиков и ВИЧ-статусе (если положительный) ПИН.
- Добровольное информированное согласие
Критерий исключения:
ПИН:
- Невозможность дать информированное согласие
- Не сообщил члену семьи о статусе употребления наркотиков и ВИЧ-статусе (если положительный)
- Не является нынешним или прошлым потребителем инъекционных наркотиков
Члены семьи:
- Невозможность дать информированное согласие
- Не знает о статусе употребления наркотиков и ВИЧ-статусе (если положительный) ПИН в своей семье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная рука для ухода
Участниками группы стандартной помощи являются контрольные группы ПИН и членов их семей.
Они не посещают сеансы вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Интервенция для ПИН: 4 сессии интервенции со следующими названиями: Моя семья, мое здоровье, мои действия, мое сообщество. Вмешательство для членов семьи: есть 4 занятия для членов семьи, посвященные следующим темам: моя семья, моя ответственность, моя поддержка и мое сообщество. |
Интервенция для ПИН: 4 сессии интервенции со следующими названиями: Моя семья, мое здоровье, мои действия, мое сообщество. Вмешательство для членов семьи: есть 4 занятия для членов семьи, посвященные следующим темам: моя семья, моя ответственность, моя поддержка и мое сообщество. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическое здоровье
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
ПИН будут оцениваться с использованием краткой формы 36 (SF-36) исследования медицинских результатов (MOS).
MOS-SF-36 состоит из следующих доменов: физическое функционирование; ролевое ограничение (физическое); ролевое ограничение (эмоциональное); социальное функционирование; душевное здоровье; энергия/жизненная сила; боль; и общее восприятие здоровья.
Оценка для каждого домена колеблется от 0 до 100, где более высокие значения указывают на более высокий функциональный статус.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Все участники, включая ПИН и членов семьи, будут оцениваться по шкале самооценки депрессии Цунга.
Эта мера, разработанная Всемирной организацией здравоохранения, представляет собой шкалу самоотчета из 20 пунктов, которая широко используется в качестве инструмента скрининга, охватывающего аффективные, психологические и соматические симптомы, связанные с депрессией.
Результаты этого измерения будут использоваться в качестве индикатора психологического (включая психоз) и эмоционального функционирования, которое может быть связано с употреблением наркотиков.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Меры будут включать данные об употреблении алкоголя и других наркотиков.
Для участников-ПИН употребление наркотиков будет измеряться с помощью биомаркера (тест на наркотики в моче) на исходном уровне, поскольку центры реабилитации наркозависимых обычно собирают мочу для проверки на употребление наркотиков.
Положительные результаты будут интерпретированы как указывающие на употребление наркотиков, независимо от самоотчета.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Сексуальный риск
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Это оценивается с использованием Батареи оценки риска (RAB; Metzger, 1995). Сбор данных о поведении, связанном с риском заражения ВИЧ, особенно актуален, поскольку существует хорошо задокументированная связь между употреблением наркотиков и участием в сексуальном поведении, связанном с высоким риском передачи ВИЧ. .
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Это оценивается с использованием шкалы восприятия бремени попечителя (PCB) (Stommel et al., 1990).
Эта шкала использовалась в наших исследованиях в Таиланде и Китае (Lee et al., 2009b) для оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход, с точки зрения восприятия и чувств в отношении физического и эмоционального здоровья членов семьи, семейных отношений, социальной жизни, работы и финансов.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Семья/социальная поддержка
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Это измеряется двумя приборами.
Опросник социальной поддержки (краткий; SSQ6) представляет собой оценку из 6 пунктов для измерения удовлетворенности социальной поддержкой.
Количество поставщиков социальной поддержки достигает 9 человек в различных измерениях поддержки (Сарасон и др., 1983).
Исследование медицинских результатов – Шкала социальной поддержки (MOS-SS) представляет собой шкалу из 20 пунктов, которая измеряет силу предполагаемой доступной социальной поддержки.
Шкала состоит из пяти измерений: эмоциональная поддержка, информационная поддержка, ощутимая поддержка, позитивное социальное взаимодействие и привязанность.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R34DA029493 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур