Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhetoimien kehittäminen huumeiden käytön ja HIV:n torjumiseksi Vietnamissa

tiistai 16. helmikuuta 2016 päivittänyt: Li Li, University of California, Los Angeles

Vietnamissa on tällä hetkellä kaksi epidemiaa - huumeiden injektiokäyttö ja HIV. HIV-tartunta lisääntyy nopeasti, pääasiassa suonensisäisten huumeidenkäyttäjien keskuudessa. Useimmat nuoret injektiokäyttäjät pitävät päivittäin yhteyttä perheeseensä tai asuvat vanhempiensa luona. Heidän perheilleen kohdistuva taakka on huomattava ja vielä suurempi, jos suonensisäinen huume on HIV+. Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat interventiopilotin kehittääkseen ja arvioidakseen perheinterventiota, jolla parannetaan ajan mittaan vietnamilaisten injektiokäyttäjien ja heidän perheidensä tuloksia. Tämä kaksivuotinen tutkimus tehdään Phu Thon maakunnassa, joka sijaitsee noin 80 kilometrin päässä Vietnamin pääkaupungista Hanoista.

Kaksi tiimiä, joilla on toisiaan täydentävää asiantuntemusta, tekevät yhteistyötä tämän tutkimuksen toteuttamiseksi: UCLA-tiimi ja Vietnamin kansallisen hygienian ja epidemiologian instituutin (NIHE) vietnamilainen tiimi. Tutkimuksessa on kaksi vaihetta:

  • Vaiheessa 1 tutkijat kehittävät interventiosisällön, muodon ja toteutussuunnitelman 10 palveluntarjoajan, järjestelmänvalvojan ja yhteisön johtajan fokusryhmästä sekä 40 rekrytoidun injektiokäyttäjien (20 HIV+ ja 20 HIV:n) syvähaastattelujen kautta. paikallisesta huumekuntoutuskeskuksesta ("06 Center") ja kahdesta paikallisesta yhteisöstä (Duu Lau ja Gia Cam), sekä syvähaastattelut 20 injektiokäyttäjien perheenjäsenen (FM) kanssa. Löydösten perusteella tutkijat suunnittelevat yhteistyössä vietnamilaiskohtaista perheinterventiota injektiokäyttäjille ja heidän perheenjäsenilleen.
  • Vaiheessa 2 tutkijat pilotoivat interventiota paikallisten kuntien terveyskeskuksissa Viet Trissä, Phu Thossa. Kahdeksankymmentä injektiokäyttäjää (HIV+/HIV-) ja 80 heidän perheenjäsentään rekrytoidaan 4 kunnasta ja 06-keskuksesta Viet Tri -kaupungissa, ja ne satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. 4 viikon toimenpiteen jälkeen suoritetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat vain arvioinnit (perustilanne, 3 ja 6 kuukautta) samaan aikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vietnam kohtaa kaksiepidemioiden – ruiskuhuumeiden käytön ja HIV:n – haasteen. HIV-tartunta lisääntyy eksponentiaalisesti, pääasiassa suonensisäisten huumeidenkäyttäjien keskuudessa. Koska vietnamilaiset ovat erittäin perhekeskeisiä, useimmat nuoret suonensisäiset huumeet ovat päivittäin tekemisissä perheen kanssa tai asuvat vanhempiensa kodissa. Perheen taakka on huomattava ja vielä suurempi, jos suonensisäinen huume on HIV+. Tutkijat olettavat, että avun avulla perheet voivat olla osa ratkaisua sekä HIV- että HIV+-injektiokäyttäjien kohdalla. Tämä perheinterventio Vietnamissa perustuu sosiaalisen toiminnan teoriaan ja sosiaalisten verkostojen teoriaan, joiden tavoitteena on lisätä perheiden kykyä selviytyä tehokkaasti injektiokäyttäjien ja HIV:n vaikutuksista. Tutkimus tarjoaa mahdollisuuden testata kulttuurispesifistä interventiosisältöä ja -toimitusta. Lisäksi interventiopilotti tarjoaa mahdollisuuden hankkia kokemusta projektin toteuttamisesta paikallisissa ympäristöissä. Tutkimus tarjoaa myös mahdollisuuden pilotoida testitulosmittauksia.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Dokumentoida huumeiden käytön ja HIV:n haasteet suonensisäisten huumeiden käyttäjille ja heidän perheenjäsenilleen;
  2. Tutkia injektiokäyttäjien ja heidän perheenjäsentensä perhekohtaisen hoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta;
  3. Selvittää, onko interventioryhmän injektiokäyttäjien ja perheenjäsenten terveyteen, mielenterveyteen ja elämänlaatuun verrattuna merkittävästi parempia tuloksia, mukaan lukien terveydenhaku, seksuaalisen ja huumeiden käytön riskikäyttäytymisen väheneminen, lisääntynyt HIV-testaus ja hoitajan taakan vähentäminen; ja
  4. Tutkia, kuinka suonensisäisten huumeiden ja perheenjäsenten tulokset välittyvät perheen yhteenkuuluvuuden, stressin ja oireiden hallinnan, leimautumisen ja haittojen vähentämisen, HIV:n paljastamisen ja hoitoon sitoutumisen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Phu Tho
      • Viet Tri, Phu Tho, Vietnam
        • Commune Health Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Injektiokäyttäjät:

    • Ikä 18 tai vanhempi
    • Joko HIV + tai HIV- verikokeessa
    • Nykyinen tai entinen ruiskehuumeiden käyttäjä
    • Huumeidenkäyttöstatuksen ja HIV-positiivisen statuksen (jos positiivinen) paljastaminen perheenjäsenilleen
    • Vapaaehtoinen tietoinen suostumus

Perheenjäsenet:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Suonensisäisesti huumeiden huumeiden välitön tai perheenjäsen, joka asuu injektiokäyttäjien kanssa.
  • Aikaisempi tieto injektiokäyttäjien huumeidenkäytöstä ja HIV-statuksesta (jos positiivinen).
  • Vapaaehtoinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Injektiokäyttäjät:

    • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
    • Ei ole paljastanut huumeidenkäyttötilannetta ja HIV-statusta (jos positiivinen) perheenjäsenelle
    • Ei nykyinen tai entinen ruiskehuumeiden käyttäjä

Perheenjäsenet:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ei tiedä huumeidenkäyttötilannetta ja HIV-statusta (jos positiivinen) perheensä suonensisäisesti käyttäneen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Starnard hoitovarsi
Vakiohoitoryhmän osallistujat ovat injektiokäyttäjien ja perheenjäsenten kontrolliryhmiä. He eivät osallistu interventioistuntoihin.
Kokeellinen: Interventio käsi

Interventio suonensisäisille huumeiden käyttäjille: interventiossa on 4 istuntoa, joilla on seuraavat otsikot: Perheeni, terveyteni, toimintani, yhteisöni.

Interventio perheenjäsenille: perheenjäsenille on 4 interventioistuntoa, jotka käsittelevät seuraavia aiheita: perheeni, vastuuni, tukini ja yhteisöni
Käyttäytyminen: Perheinterventio huumeiden käytön ja HIV:n torjumiseksi Vietnamissa

Interventio suonensisäisille huumeiden käyttäjille: interventiossa on 4 istuntoa, joilla on seuraavat otsikot: Perheeni, terveyteni, toimintani, yhteisöni.

Interventio perheenjäsenille: perheenjäsenille on 4 interventioistuntoa, jotka käsittelevät seuraavia aiheita: perheeni, vastuuni, tukini ja yhteisöni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Injektiokäyttäjät arvioidaan Medical Outcomes Study (MOS) -lyhytlomakkeella 36 (SF-36). MOS-SF-36 koostuu seuraavista alueista: fyysinen toiminta; roolin rajoitus (fyysinen); roolin rajoitus (emotionaalinen); sosiaalinen toiminta; mielenterveys; energiaa/elinvoimaa; kipu; ja yleinen terveyskäsitys. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toiminnallista tilaa.
Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Mielenterveys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Kaikki osallistujat, mukaan lukien sekä injektiokäyttäjien että perheenjäsenten, arvioidaan Zung Self Rating Depression Scale -asteikolla. Tämä Maailman terveysjärjestön kehittämä mitta on 20 pisteen itseraportointiasteikko, jota käytetään laajalti seulontatyökaluna ja joka kattaa masennukseen liittyvät affektiiviset, psykologiset ja somaattiset oireet. Tämän mittauksen tuloksia käytetään indikaattorina psykologisesta (mukaan lukien psykoosista) ja emotionaalisesta toiminnasta, joka voidaan yhdistää huumeiden käyttöön.
Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Toimenpiteisiin tulee tiedot alkoholin ja muiden huumeiden käytöstä. Injektiokäyttäjien huumeidenkäyttöä mitataan biomarkkerilla (Urine drug screen) lähtötasolla, koska huumekuntoutuspaikat keräävät rutiininomaisesti virtsaa huumeidenkäytön testaamiseksi. Positiiviset tulokset tulkitaan merkitsevän huumeiden käyttöä omasta ilmoituksesta riippumatta.
Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Seksuaalinen riski
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Tämä on arvioitu Risk Assessment Battery (RAB; Metzger, 1995) avulla. Tietojen kerääminen itse ilmoittamasta HIV-riskikäyttäytymisestä on erityisen tärkeää, koska huumeiden käytön ja HIV-tartuntaan liittyvään riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen osallistumisen välillä on hyvin dokumentoitu yhteys. .
Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Tämä arvioidaan käyttämällä PCB (Perceived Caregiver Burden Scale) -asteikkoa (Stommel et ai., 1990). Tätä asteikkoa on käytetty Thaimaassa ja Kiinassa tehdyissä tutkimuksissamme (Lee et al., 2009b) arvioidaksemme omaishoitajien taakkaa perheenjäsenten fyysistä ja henkistä terveyttä, perhesuhteita, sosiaalista elämää, työtä ja taloutta koskevien käsitysten ja tunteiden perusteella.
Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Perhe/sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Tämä mitataan kahdella instrumentilla. Social Support Questionnaire (lyhyt; SSQ6) on 6 kohdan arvio, jolla mitataan tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen. Sosiaalisen tuen tarjoajien lukumäärä on kaapattu jopa 9 henkilöön eri tukiulottuvuuksissa (Sarason et al., 1983). Medical Outcomes Study- Social Support Scale (MOS-SS) on 20 kohdan asteikko, joka mittaa saatavilla olevan sosiaalisen tuen voimakkuutta. Asteikko koostuu viidestä ulottuvuudesta: emotionaalinen tuki, informaatiotuki, konkreettinen tuki, positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus ja kiintymys.
Muutokset lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34DA029493 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa