주요우울장애 환자의 부프로피온 치료에 대한 신경영상 연구
2014년 4월 9일 업데이트: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University
현재 연구는 주요 우울증 환자를 대상으로 진행되고 있습니다.
본 연구의 목적은 1) 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 부프로피온의 병용 효과를 SSRI 단독과 비교하여 우울 증상, 피로, 과다수면, 신경인지 기능 개선에 미치는 영향을 조사하고, 2) 자기장을 이용하여 구조적/기능적/화학적 변화를 관찰하는 것이다. 공명영상(MRI), 3)을 이용하여 우울 증상, 피로감, 수면과다증의 호전과 신경 변화와의 관계를 조사한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital, Biomedical Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~65세의 남녀
- DSM-IV(SCID-IV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가한 주요 우울 장애(MDD) 진단
- 참여에 대해 서면 동의를 제공한 개인.
제외 기준:
- 주요 신체적 또는 신경학적 질환(예: 두부 외상, 간질, 발작, 뇌졸중, 뇌종양, 다발성 경화증, 뇌혈관 질환, 협우각 녹내장, 약물 과민증 등)의 존재
- MDD 이외의 축 I 장애 진단 또는 입원이 필요한 증상의 존재
- 지능 지수(IQ) 80 미만
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기 이식, 밀실 공포증 등)
- 선별 검사 또는 실험실 검사에서 관찰되는 불안정한 의학적 질병 또는 기타 이상
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 임상 시험 약물에 대한 알레르기 또는 내성
- 임상 시험 약물을 금하는 신체적 질병의 존재(예: 간질, 제어할 수 없는 협우각 녹내장 병력)
- 뇌 영상 소견에 영향을 줄 수 있는 향정신성 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에스시탈로프람
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0-3주: 에스시탈로프람 10mg 4-8주: 에스시탈로프람 20mg
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실험적: 에스시탈로프람 + 부프로피온
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0-1주: 에스시탈로프람 10mg, 부프로피온 150mg 2-3주: 에스시탈로프람 10mg, 부프로피온 300mg 4-8주: 에스시탈로프람 20mg, 부프로피온 300mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주째 우울 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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기준선 및 8주차
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4주째 우울 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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1주째 우울 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1주
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기준선 및 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 일주
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일주
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8주에 대조군 평균 및 분포 값을 사용하여 변환된 Z 점수로 표현되는 신경인지 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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계산적 접근법을 사용하여 분석된 뇌 구조 및 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 4 주
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4 주
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 8주
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8주
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피로 심각도 척도 점수의 변화
기간: 8주차
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Ehwa W. univ hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112063
- GSK IIT
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