Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokuvantamistutkimus bupropionihoidosta potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University
Nykyinen tutkimus tehdään potilailla, joilla on vaikea masennus. Tutkimuksen tavoitteena on 1) tutkia selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) ja bupropionin yhteisvaikutuksia pelkkään SSRI-lääkkeeseen verrattuna masennusoireiden, väsymyksen, hypersomnian ja neurokognitiivisten toimintojen paranemiseen, 2) havainnoida rakenteellisia/toiminnallisia/kemiallisia muutoksia magneettisesti. resonanssikuvaus (MRI), 3) ja tutkia suhdetta masennusoireiden, väsymyksen ja hypersomnian paranemisen ja hermomuutosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital, Biomedical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-65-vuotiaat miehet ja naiset
  • MDD-diagnoosi DSM-IV:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID-IV) arvioituna
  • Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vakava fyysinen tai neurologinen sairaus (esim. päävamma, epilepsia, kohtaus, aivohalvaus, aivokasvain, multippeliskleroosi, aivoverisuonitauti, kapeakulmaglaukooma, lääkeyliherkkyys jne.)
  • Minkä tahansa muun akselin I häiriön kuin MDD:n diagnoosi tai sairaalahoitoa vaativien oireiden esiintyminen
  • Älykkyysosamäärä (IQ) alle 80
  • Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimen implantaatio, klaustrofobia jne.)
  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus tai muut poikkeavuudet, jotka havaitaan seulonta- tai laboratoriotutkimuksissa
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
  • Allergia tai toleranssi kliinisen kokeen lääkkeelle
  • Mikä tahansa fyysinen sairaus, joka on vasta-aiheinen kliinisen lääketutkimuksen lääkitykseen (esim. epilepsia, hallitsematon ahdaskulmaglaukooma)
  • Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa aivojen kuvantamistuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Escitalopraami
Lääke: Escitalopraami
Viikko 0-3: Essitalopraami 10 mg Viikko 4-8: Essitalopraami 20 mg
Kokeellinen: Essitalopraami + bupropioni
Lääke: Bupropioni, escitalopraami
Viikko 0-1: Essitalopraami 10mg, Bupropioni 150mg Viikko 2-3: Essitalopraami 10mg, Bupropioni 300mg Viikko 4-8: Essitalopraami 20mg, Bupropioni 300mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon kohdalla
Lähtötilanne ja 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon kohdalla
Lähtötilanne ja 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikon kohdalla
Lähtötilanteessa ja 1 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Muutos neurokognitiivisen toiminnan lähtötasosta ilmaistuna Z-pisteinä, muunnettu käyttämällä kontrolliryhmän keskiarvoa ja jakautumisarvoja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa
Lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta aivojen rakenteessa ja toiminnassa, analysoitu laskennallista lähestymistapaa käyttäen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa
Lähtötilanne ja 8 viikkoa
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutokset väsymyksen vakavuusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Ehwa W. univ hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112063
  • GSK IIT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Bupropioni, escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa